Empliciti (Elotuzumab)

Was ist Empliciti?

Empliciti ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament. Es wird zur Behandlung einer Blutkrebsart namens Multiples Myelom bei Erwachsenen angewendet.

Empliciti wird für Personen verschrieben, die in eine dieser beiden Behandlungssituationen passen:

• Erwachsene, die in der Vergangenheit ein bis drei Behandlungen wegen ihres multiplen Myeloms erhalten haben. Bei diesen Personen wird Empliciti in Kombination mit Lenalidomid (Revlimid) und Dexamethason angewendet.
• Erwachsene, die in der Vergangenheit mindestens zwei Behandlungen mit multiplem Myelom durchgeführt hatten, darunter Lenalidomid (Revlimid) und ein Proteasom-Inhibitor wie Bortezomib (Velcade) oder Carfilzomib (Kyprolis). Bei diesen Personen wird Empliciti in Kombination mit Pomalidomid (Pomalyst) und Dexamethason angewendet.

Empliciti gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Diese Medikamente werden in einem Labor aus Zellen des Immunsystems hergestellt. Empliciti aktiviert Ihr Immunsystem und stärkt Ihre Immunzellen. Das Medikament hilft auch dabei, Ihrem Immunsystem zu zeigen, wo sich mehrere Myelomzellen in Ihrem Körper befinden, damit diese Zellen zerstört werden können.

Empliciti ist in zwei Stärken erhältlich: 300 mg und 400 mg. Es handelt sich um ein Pulver, das zu einer flüssigen Lösung verarbeitet und Ihnen durch intravenöse (IV) Infusion (eine Injektion in Ihre Vene über einen bestimmten Zeitraum) verabreicht wird. Die Infusionen werden in einer Gesundheitseinrichtung verabreicht und dauern etwa eine Stunde oder länger.

Wirksamkeit

Klinische Studien haben gezeigt, dass Empliciti das Fortschreiten (die Verschlechterung) des multiplen Myeloms wirksam stoppt. Die Ergebnisse einiger dieser Studien sind nachstehend beschrieben.

Empliciti mit Lenalidomid (Revlimid) und Dexamethason

In klinischen Studien erhielten Menschen mit multiplem Myelom entweder Empliciti mit Lenalidomid und Dexamethason oder Lenalidomid und Dexamethason allein.

Die Studien zeigten, dass Menschen, die die Empliciti-Kombination einnahmen, ein geringeres Risiko für das Fortschreiten ihrer Krankheit hatten. Über mindestens zwei Jahre hatten diejenigen, die Empliciti mit Lenalidomid und Dexamethason einnahmen, ein um 30% geringeres Risiko als diejenigen, die diese Medikamente ohne Empliciti einnahmen.

In einer anderen fünfjährigen Studie hatten Personen, die die Empliciti-Kombination einnahmen, ein um 27% geringeres Risiko, dass sich ihre Krankheit verschlimmerte, als Personen, die Lenalidomid und Dexamethason allein einnahmen.

Empliciti mit Pomalidomid (Pomalyst) und Dexamethason

In klinischen Studien erhielten Menschen mit multiplem Myelom entweder Empliciti mit Pomalidomid und Dexamethason oder Pomalidomid und Dexamethason allein.

Menschen, die die Empliciti-Kombination einnahmen, hatten ein um 46% geringeres Risiko, dass sich ihre Krankheit nach mindestens neunmonatiger Behandlung verschlimmerte, verglichen mit Menschen, die Pomalidomid und Dexamethason allein einnahmen.

Empliciti generisch

Empliciti ist nur als Markenmedikament erhältlich. Es ist derzeit nicht in allgemeiner Form verfügbar.

Empliciti enthält das Wirkstoff Elotuzumab.

Empliciti Nebenwirkungen

Empliciti kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgende Liste enthält einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Empliciti auftreten können. Diese Liste enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen.

Ihre Nebenwirkungen können variieren, je nachdem, ob Sie Empliciti und Dexamethason zusammen mit Lenalidomid (Revlimid) oder Pomalidomid (Pomalyst) einnehmen.

Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Empliciti erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker. Sie können Ihnen Tipps geben, wie Sie mit möglicherweise störenden Nebenwirkungen umgehen können.

Häufigere Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Empliciti bei Einnahme mit Lenalidomid und Dexamethason können sein:

• Müdigkeit (Energiemangel)
• Durchfall
• Fieber
• Verstopfung
• Husten
• Infektionen wie Nasennebenhöhlenentzündungen oder Lungenentzündung
• verminderter Appetit oder Gewichtsverlust
• periphere Nervenerkrankung (Schädigung einiger Ihrer Nerven)
• Schmerzen in Armen oder Beinen
• Kopfschmerzen
• Erbrechen
• Katarakte (Trübung in der Augenlinse)
• Schmerzen in Mund und Rachen
• Änderungen in bestimmten Werten Ihrer Blutuntersuchungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Empliciti bei Einnahme mit Pomalidomid und Dexamethason können sein:

• Verstopfung
• erhöhter Blutzuckerspiegel
• Infektionen wie Lungenentzündung oder Infektionen der Nasennebenhöhlen
• Durchfall
• Knochenschmerzen
• Atembeschwerden
• Muskelkrämpfe
• Schwellung in Armen oder Beinen
• Änderungen in bestimmten Werten Ihrer Blutuntersuchungen

Die meisten dieser Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerwiegender sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Bei Empliciti können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Schwerwiegende Nebenwirkungen und deren Symptome können Folgendes umfassen:

• Andere Arten von Krebs, wie Hautkrebs. Symptome können sein:
  • die Schwäche
  • fühle mich müde
  • Veränderungen im Aussehen Ihrer Haut und Muttermale
  • geschwollene Lymphknoten
• Leberprobleme. Symptome können sein:
  • fühle mich müde
  • die Schwäche
  • Gelbfärbung des Weiß Ihrer Augen oder Ihrer Haut
  • verminderter Appetit
  • Schwellung in Ihrem Bauchbereich
  • verwirrt sein

Andere schwerwiegende Nebenwirkungen, die nachstehend ausführlicher erörtert werden, können Folgendes umfassen:

• Infusionsreaktion (kann durch eine intravenöse Arzneimittelinfusion verursacht werden)
• schwere allergische Reaktion
• Infektionen

Details zu Nebenwirkungen

Sie fragen sich vielleicht, wie oft bestimmte Nebenwirkungen mit diesem Medikament auftreten. Hier einige Details zu einigen Nebenwirkungen, die dieses Medikament verursachen kann.

Allergische Reaktion

Wie bei den meisten Medikamenten können manche Menschen nach der Einnahme von Empliciti allergisch reagieren. Symptome einer leichten allergischen Reaktion können sein:

• Hautausschlag
• Juckreiz
• Erröten (Wärme und Rötung in Ihrer Haut)

Eine schwerere allergische Reaktion ist selten, aber möglich. Symptome einer schweren allergischen Reaktion können sein:

• Schwellung unter der Haut, normalerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen
• Schwellung der Zunge, des Mundes oder des Rachens
• Atembeschwerden

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Empliciti haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Infusionsreaktionen

Möglicherweise erhalten Sie nach Erhalt von Empliciti eine Infusionsreaktion. Dies sind Reaktionen, die bis zu 24 Stunden nach Erhalt eines Arzneimittels durch intravenöse (IV) Infusion auftreten können.

In klinischen Studien hatten 10% der Personen, die Empliciti zusammen mit Lenalidomid und Dexamethason einnahmen, eine Infusionsreaktion. Die meisten dieser Menschen hatten während ihrer ersten Empliciti-Infusion eine Infusionsreaktion. Allerdings musste nur 1% der Personen, die diese Behandlungskombination einnahmen, die Behandlung aufgrund schwerer Infusionsreaktionen abbrechen.

Auch in klinischen Studien hatten 3,3% der Personen, die Empliciti mit Pomalidomid und Dexamethason einnahmen, Infusionsreaktionen.Das einzige Symptom für ihre Infusionsreaktionen waren Brustschmerzen.

Symptome einer Infusionsreaktion können sein:

• Fieber
• Schüttelfrost
• erhöhter oder erniedrigter Blutdruck
• verlangsamte Herzfrequenz
• Atembeschwerden
• Schwindel
• Hautausschlag
• Brustschmerz

Vor der intravenösen Infusion von Empliciti erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester bestimmte Medikamente, um das Auftreten einer Infusionsreaktion zu verhindern.

Wenn Sie während der Behandlung mit Empliciti oder bis zu 24 Stunden nach der Infusion Symptome einer Infusionsreaktion haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt. In schweren Fällen kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Empliciti-Behandlung abzubrechen.

Manchmal kann die Empliciti-Behandlung nach einer Infusionsreaktion wieder aufgenommen werden. In einigen Fällen kann die Wahl eines anderen Medikaments eine bessere Option für Sie sein.

Infektionen

Während der Einnahme von Empliciti besteht möglicherweise ein erhöhtes Infektionsrisiko. Dies schließt bakterielle, virale und Pilzinfektionen ein. Manchmal können diese Infektionen sehr schwerwiegend sein, wenn sie nicht behandelt werden. In einigen Fällen können sie zu schwerer Krankheit oder sogar zum Tod führen.

In klinischen Studien trat eine Infektion bei 81% der Personen auf, die Empliciti mit Lenalidomid und Dexamethason einnahmen. Von den Personen, die Lenalidomid und Dexamethason allein einnahmen, hatten 74% Infektionen.

Auch in klinischen Studien trat eine Infektion bei 65% der Personen auf, die Empliciti mit Pomalidomid und Dexamethason einnahmen. Infektionen traten bei dem gleichen Prozentsatz der Personen auf, die Pomalidomid und Dexamethason allein einnahmen.

Die Symptome einer Infektion können je nach Art der Infektion variieren. Beispiele für mögliche Symptome sind:

• Fieber
• Atembeschwerden
• grippeähnliche Symptome wie Körperschmerzen und Schüttelfrost
• Husten
• Hautausschlag
• brennendes Gefühl beim Urinieren

Wenn Sie Symptome einer Infektion haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt. Sie können empfehlen, die Einnahme von Empliciti abzubrechen, bis Ihre Infektion verschwunden ist. Sie empfehlen auch, wenn Ihre Infektion behandelt werden muss.

Periphere Nervenkrankheit

Sie können Nervenschäden haben, wenn Sie Empliciti einnehmen. Nervenschäden können auch als periphere Nervenkrankheit bezeichnet werden. Dieser Zustand kann Schwäche und Schmerzen verursachen, die normalerweise in Ihren Händen oder Füßen auftreten. Periphere Nervenerkrankungen verschwinden normalerweise nicht, können aber mit bestimmten Medikamenten behandelt werden.

In klinischen Studien trat bei 27% der Personen, die Empliciti zusammen mit Lenalidomid und Dexamethason einnahmen, eine periphere Nervenerkrankung auf. Dieser Zustand trat bei 21% der Personen auf, die Lenalidomid und Dexamethason allein einnahmen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Symptome einer peripheren Nervenkrankheit haben. Sie können eine medizinische Behandlung empfehlen, wenn Sie diese benötigen.

Ermüden

Möglicherweise haben Sie Müdigkeit (Energiemangel), während Sie Empliciti verwenden. Dies war eine häufige Nebenwirkung, die in Studien an Personen beobachtet wurde, die Empliciti mit Lenalidomid und Dexamethason einnahmen.

In Studien trat bei 62% der Personen, die Empliciti mit Lenalidomid und Dexamethason einnahmen, Müdigkeit auf. 52% der Menschen, die Lenalidomid und Dexamethason allein einnahmen, waren müde.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich während Ihrer Empliciti-Behandlung müde fühlen. Sie können bei Bedarf eine medizinische Behandlung empfehlen und Möglichkeiten zur Verringerung Ihrer Symptome vorschlagen.

Durchfall

Möglicherweise haben Sie Durchfall, während Sie Empliciti einnehmen. In klinischen Studien trat bei 47% der Personen, die Empliciti zusammen mit Lenalidomid und Dexamethason einnahmen, Durchfall auf. Von den Personen, die Lenalidomid und Dexamethason allein einnahmen, hatten 36% Durchfall.

Durchfall war auch eine Nebenwirkung bei Menschen, die Empliciti mit Pomalidomid und Dexamethason einnahmen. In klinischen Studien trat bei 18% der Personen, die diese Arzneimittelkombination einnahmen, Durchfall auf. 9% der Menschen, die Pomalidomid und Dexamethason allein einnahmen, hatten Durchfall.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie während Ihrer Empliciti-Behandlung Durchfall haben. Sie können bei Bedarf eine medizinische Behandlung empfehlen und Möglichkeiten zur Verringerung Ihrer Symptome vorschlagen.

Änderungen der Laborwerte oder Tests

Während der Einnahme von Empliciti können sich bestimmte Blutwerte ändern. Beispiele sind Änderungen in:

• Blutzellenzahlen
• Leber- oder Nierenfunktionstests
• Spiegel von Glukose, Kalzium, Kalium oder Natrium

Ihr Arzt überprüft möglicherweise häufiger als gewöhnlich die Blutuntersuchungen, während Sie Empliciti einnehmen. Auf diese Weise kann Ihr Arzt feststellen, ob sich Ihre Blutwerte geändert haben. Wenn solche Änderungen auftreten, kann Ihr Arzt Ihre Blutuntersuchungen noch häufiger überwachen oder empfehlen, die Empliciti-Behandlung abzubrechen.

Empliciti Kosten

Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Empliciti variieren. Dieses Medikament wird durch intravenöse (IV) Infusion in Gesundheitskliniken verabreicht.

Der tatsächliche Preis, den Sie zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der medizinischen Einrichtung ab, in der Sie Ihre Behandlungen erhalten.

Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung

Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Empliciti zu bezahlen, oder wenn Sie Hilfe beim Verständnis Ihres Versicherungsschutzes benötigen, steht Ihnen Hilfe zur Verfügung.

Bristol-Myers Squibb, der Hersteller von Empliciti, bietet ein Programm namens BMS Access Support an. Für weitere Informationen und um herauszufinden, ob Sie Anspruch auf Support haben, rufen Sie 800-861-0048 an oder besuchen Sie die Programmwebsite.

Empliciti Dosierung

Die von Ihrem Arzt verschriebene Empliciti-Dosierung hängt von mehreren Faktoren ab. Diese schließen ein:

• welche Medikamente Sie mit Empliciti einnehmen
• Ihr Körpergewicht

Ihre Dosis kann im Laufe der Zeit angepasst werden, um die für Sie richtige Menge zu erreichen. Ihr Arzt wird Ihnen letztendlich die kleinste Dosierung verschreiben, die den gewünschten Effekt erzielt.

Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die häufig verwendet oder empfohlen werden. Achten Sie jedoch darauf, die von Ihrem Arzt für Sie verschriebene Dosis einzunehmen. Ihr Arzt wird die beste Dosierung bestimmen, die Ihren Bedürfnissen entspricht.

Arzneimittelformen und -stärken

Empliciti ist ein Pulver, das mit sterilem Wasser gemischt und zu einer Lösung verarbeitet wird. Es wird als intravenöse (IV) Infusion verabreicht (eine Injektion in Ihre Vene über einen bestimmten Zeitraum). Die Lösung wird hergestellt und die IV-Infusion wird Ihnen in einer Gesundheitseinrichtung verabreicht.

Empliciti ist in zwei Stärken erhältlich: 300 mg und 400 mg.

Dosierung für Multiples Myelom

Die Dosierung von Empliciti, die Sie erhalten, hängt von Ihrem Körpergewicht und den Medikamenten ab, die Sie mit Empliciti einnehmen.

Wenn Sie Empliciti zusammen mit Lenalidomid (Revlimid) und Dexamethason einnehmen:

• Die typische Dosierung beträgt 10 mg Empliciti pro Kilogramm Ihres Körpergewichts
• In den ersten acht Behandlungswochen, die als zwei Behandlungszyklen gelten, erhalten Sie wöchentliche Empliciti-Dosen
• Nach Ihren ersten beiden Behandlungszyklen wird Empliciti alle zwei Wochen verabreicht

Wenn Sie Empliciti zusammen mit Pomalidomid (Pomalyst) und Dexamethason einnehmen:

• Die typische Dosierung beträgt 10 mg Empliciti pro Kilogramm Ihres Körpergewichts
• Sie erhalten wöchentliche Dosen von Empliciti für die ersten acht Wochen, die als zwei Behandlungszyklen betrachtet werden
• Nach Ihren ersten beiden Behandlungszyklen erhöht sich die Dosierung auf 20 mg Empliciti pro Kilogramm Ihres Körpergewichts, einmal alle vier Wochen

Als Beispiel für die Dosisberechnung würde ein Erwachsener mit einem Gewicht von 70 kg eine Empliciti-Dosis von 700 mg erhalten. Dies wird berechnet als 70 Kilogramm multipliziert mit 10 mg des Arzneimittels, was 700 mg Empliciti entspricht.

Bei beiden Dosierungsoptionen setzen Sie Empliciti normalerweise so lange fort, bis sich Ihr Multiples Myelom verschlimmert oder Sie störende Nebenwirkungen von Empliciti haben.

Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie einen Termin für Ihre Empliciti-Infusion verpassen, vereinbaren Sie so bald wie möglich einen anderen Termin. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihre zukünftigen Dosen am besten planen können, damit Sie es zu Ihren Infusionen schaffen.

Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Dexamethason-Dosis gemäß den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen. Wenn Sie eine Dosis Dexamethason vergessen haben, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie die Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen, kann dies zu einer Reaktion auf Empliciti führen. Dies kann manchmal sehr ernst sein.

Muss ich dieses Medikament langfristig anwenden?

Manchmal kann die Einnahme von Medikamenten Ihr Multiples Myelom für lange Zeit stabil halten (nicht schlimmer werden). Wenn Sie Empliciti einnehmen und sich Ihr Multiples Myelom nicht verschlechtert, empfiehlt Ihr Arzt möglicherweise, dass Sie die Empliciti-Behandlung langfristig fortsetzen.

In klinischen Studien hatte mehr als die Hälfte der Personen, die Empliciti einnahmen, über 10 Monate lang keine Verschlechterung ihres multiplen Myeloms. Wie lange Sie Empliciti einnehmen, hängt davon ab, wie Ihr Körper auf die Medikamente reagiert.

Alternativen zu Empliciti

Andere Medikamente oder Therapien sind verfügbar, die das multiple Myelom behandeln können. Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere. Wenn Sie eine Alternative zu Empliciti suchen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Sie über andere Medikamente oder Behandlungen informieren, die für Sie gut funktionieren können.

Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung des multiplen Myeloms verwendet werden können, sind:

• Bortezomib (Velcade)
• Carfilzomib (Kyprolis)
• Ixazomib (Ninlaro)
• Daratumumab (Darzalex)
• Thalidomid (Thalomid)
• Lenalidomid (Revlimid)
• Pomalidomid (Pomalyst)
• bestimmte Steroide wie Prednison oder Dexamethason

Andere Therapien, die zur Behandlung des multiplen Myeloms verwendet werden können, umfassen:

• Strahlung (verwendet Energiestrahlen, um Krebszellen abzutöten)
• Stammzelltransplantation

Empliciti (Elotuzumab) gegen Darzalex (Daratumumab)

Sie fragen sich vielleicht, wie sich Empliciti im Vergleich zu anderen Medikamenten verhält, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier schauen wir uns an, wie Empliciti und Darzalex gleich und verschieden sind.

Verwendet

Sowohl Empliciti als auch Darzalex sind von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Erwachsenen zugelassen, die:

• haben bereits mindestens zwei frühere Behandlungen ausprobiert, zu denen Lenalidomid (Revlimid) und ein Proteasom-Inhibitor wie Bortezomib (Velcade) oder Carfilzomib (Kyprolis) gehörten. Bei diesen Personen wird entweder Empliciti oder Darzalex zusammen mit Pomalidomid (Pomalyst) und Dexamethason angewendet.

Empliciti wird auch für Erwachsene verschrieben, die:

• haben in der Vergangenheit ein bis drei Behandlungen wegen ihres multiplen Myeloms erhalten. Bei diesen Personen wird Empliciti in Kombination mit Lenalidomid (Revlimid) und Dexamethason angewendet.

Darzalex ist auch von der FDA zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Erwachsenen zugelassen, die in der Vergangenheit eine oder mehrere Behandlungen erhalten haben. Es wird empfohlen, es allein und in Kombination mit anderen Behandlungen zu verwenden, basierend auf der Behandlungshistorie jeder Person.

Arzneimittelformen und Verabreichung

Empliciti kommt als Pulver. Es wird zu einer Lösung verarbeitet und Ihnen als intravenöse (IV) Infusion (Injektion über einen bestimmten Zeitraum in Ihre Vene) verabreicht. Empliciti ist in zwei Stärken erhältlich: 300 mg und 400 mg.

Ihre Empliciti-Dosierung hängt von Ihrem Körpergewicht und den anderen Medikamenten ab, die Sie mit Empliciti einnehmen. Weitere Informationen zu Dosierungen finden Sie oben im Abschnitt „Empliciti-Dosierung“.

Empliciti wird normalerweise wöchentlich für die ersten beiden Behandlungszyklen (insgesamt acht Wochen) verabreicht. Danach erhalten Sie Empliciti alle zwei bis vier Wochen, je nachdem, welche Medikamente Sie mit Empliciti einnehmen. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Empliciti-Dosierung“.

Darzalex kommt als flüssige Lösung. Es wird auch als intravenöse (IV) Infusion verabreicht. Darzalex ist in zwei Stärken erhältlich: 100 mg / 5 ml und 400 mg / 20 ml.

Ihre Darzalex-Dosierung hängt auch von Ihrem Körpergewicht ab. Der Dosierungsplan hängt jedoch davon ab, welche Medikamente Sie mit Darzalex einnehmen.

Darzalex wird normalerweise sechs bis neun Wochen lang wöchentlich verabreicht. Danach erhalten Sie Darzalex alle zwei bis vier Wochen, je nachdem, wie lange Sie es bereits verwenden.

Nebenwirkungen und Risiken

Empliciti und Darzalex enthalten beide Medikamente gegen das multiple Myelom. Daher können beide Medikamente sehr ähnliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.

Ihre Nebenwirkungen können variieren, je nachdem, welche Medikamente Sie mit Empliciti oder Darzalex einnehmen. Ihr Arzt kann typische Nebenwirkungen beschreiben, die je nach den von Ihnen eingenommenen Medikamenten auftreten können.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Empliciti, Darzalex oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Empliciti auftreten:
  • Katarakte (Trübung in der Augenlinse)
  • Schmerzen in Mund oder Rachen
  • Knochenschmerzen
• Kann bei Darzalex auftreten:
  • die Schwäche
  • Übelkeit
  • Rückenschmerzen
  • Schwindel
  • Schlaflosigkeit (Schlafstörungen)
  • erhöhter Blutdruck
  • Gelenkschmerzen
• Kann sowohl bei Empliciti als auch bei Darzalex auftreten:
  • Müdigkeit (Energiemangel)
  • Durchfall
  • Verstopfung
  • verminderter Appetit
  • Fieber
  • Husten
  • Erbrechen
  • Atembeschwerden
  • Muskelkrämpfe
  • Schwellung in Armen oder Beinen
  • erhöhter Blutzuckerspiegel
  • Kopfschmerzen

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Empliciti, Darzalex oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Empliciti auftreten:
  • Leberprobleme
  • Entwicklung anderer Krebsarten wie Hautkrebs
• Kann bei Darzalex auftreten:
  • Neutropenie (niedriger Gehalt an weißen Blutkörperchen)
  • Thrombozytopenie (niedriger Thrombozytenspiegel)
• Kann sowohl bei Empliciti als auch bei Darzalex auftreten:
  • Infusionsreaktionen
  • periphere Nervenerkrankung (Schädigung einiger Ihrer Nerven)
  • Infektionen wie Lungenentzündung

Wirksamkeit

Empliciti und Darzalex sind beide zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Erwachsenen zugelassen.

Diese Medikamente wurden in klinischen Studien nicht direkt verglichen. In getrennten Studien wurde jedoch festgestellt, dass sowohl Empliciti als auch Darzalex bei der Behandlung des multiplen Myeloms wirksam sind.

Kosten

Empliciti und Darzalex sind beide Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine generischen Formen für beide Medikamente. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Sowohl Empliciti als auch Darzalex werden als intravenöse (IV) Infusionen in einer Gesundheitseinrichtung verabreicht. Der tatsächliche Betrag, den Sie für beide Medikamente bezahlen, hängt von Ihrer Versicherung, Ihrem Standort und der Klinik oder dem Krankenhaus ab, in dem Sie Ihre Behandlungen erhalten.

Empliciti gegen Ninlaro

Sie fragen sich vielleicht, wie sich Empliciti im Vergleich zu anderen Medikamenten verhält, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier schauen wir uns an, wie Empliciti und Ninlaro gleich und verschieden sind.

Verwendet

Sowohl Empliciti als auch Ninlaro sind von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung des multiplen Myeloms zugelassen.

Empliciti wird für Personen verschrieben, die in eine dieser beiden Behandlungssituationen passen:

• Erwachsene, die in der Vergangenheit ein bis drei Behandlungen wegen ihres multiplen Myeloms erhalten haben. Bei diesen Personen wird Empliciti in Kombination mit Lenalidomid (Revlimid) und Dexamethason angewendet.
• Erwachsene, die in der Vergangenheit mindestens zwei Behandlungen mit multiplem Myelom durchgeführt hatten, darunter Lenalidomid (Revlimid) und ein Proteasom-Inhibitor wie Bortezomib (Velcade) oder Carfilzomib (Kyprolis). Bei diesen Personen wird Empliciti in Kombination mit Pomalidomid (Pomalyst) und Dexamethason angewendet.

Ninlaro ist zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Erwachsenen zugelassen, die in der Vergangenheit mindestens eine andere Behandlung versucht haben. Ninlaro ist zur Verwendung in Kombination mit Lenalidomid (Revlimid) und Dexamethason zugelassen.

Arzneimittelformen und Verabreichung

Empliciti kommt als Pulver. Es wird zu einer Lösung verarbeitet und Ihnen als intravenöse (IV) Infusion (Injektion über einen bestimmten Zeitraum in Ihre Vene) verabreicht. Empliciti ist in zwei Stärken erhältlich: 300 mg und 400 mg.

Ihre Empliciti-Dosierung hängt von Ihrem Körpergewicht und den anderen Medikamenten ab, die Sie mit Empliciti einnehmen. Weitere Informationen zu Dosierungen finden Sie oben im Abschnitt „Empliciti-Dosierung“.

Empliciti wird normalerweise wöchentlich für die ersten beiden Behandlungszyklen (insgesamt acht Wochen) verabreicht. Danach erhalten Sie Empliciti alle zwei bis vier Wochen, je nachdem, welche Medikamente Sie mit Empliciti einnehmen. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Empliciti-Dosierung“.

Ninlaro kommt als Kapseln, die einmal pro Woche oral eingenommen werden. Ninlaro ist in drei Stärken erhältlich:

• 2,3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Nebenwirkungen und Risiken

Empliciti und Ninlaro enthalten beide Medikamente, die helfen, multiple Myelomzellen zu eliminieren. Daher können beide Medikamente sehr ähnliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.

Ninlaro ist nur zur Verwendung mit Lenalidomid (Revlimid) und Dexamethason zugelassen. In diesem Abschnitt vergleichen wir die Nebenwirkungen der Ninlaro-Behandlungskombination mit den Nebenwirkungen von Empliciti, auch in Kombination mit Lenalidomid (Revlimid) und Dexamethason.

Ihre Nebenwirkungen können variieren, je nachdem, welche Medikamente Sie mit Empliciti oder Ninlaro einnehmen. Ihr Arzt kann typische Nebenwirkungen beschreiben, die je nach den von Ihnen eingenommenen Medikamenten auftreten können.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Empliciti, Ninlaro oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei einer Empliciti-Behandlungskombination auftreten:
  • Müdigkeit (Energiemangel)
  • Fieber
  • Husten
  • verminderter Appetit
  • Kopfschmerzen
  • Katarakte (Trübung in der Augenlinse)
  • Schmerzen im Mund
• Kann mit einer Ninlaro-Behandlungskombination auftreten:
  • Übelkeit
  • Flüssigkeitsretention, die zu Schwellungen führen kann
  • Rückenschmerzen
• Kann sowohl bei Empliciti- als auch bei Ninlaro-Behandlungskombinationen auftreten:
  • Durchfall
  • Verstopfung
  • Erbrechen

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Empliciti, Ninlaro oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei einer Empliciti-Behandlungskombination auftreten:
  • Infusionsreaktionen
  • schwere Infektionen
  • Entwicklung anderer Krebsarten
• Kann mit einer Ninlaro-Behandlungskombination auftreten:
  • Thrombozytopenie (niedriger Thrombozytenspiegel)
  • schwerer Hautausschlag
• Kann sowohl bei Empliciti- als auch bei Ninlaro-Behandlungskombinationen auftreten:
  • periphere Nervenerkrankung (Schädigung einiger Ihrer Nerven)
  • Leberprobleme

Wirksamkeit

Empliciti und Ninlaro sind beide zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Erwachsenen zugelassen.

Diese Medikamente wurden in klinischen Studien nicht direkt verglichen. In getrennten Studien wurde jedoch festgestellt, dass sowohl Empliciti als auch Ninlaro zur Behandlung des multiplen Myeloms wirksam sind.

Kosten

Empliciti und Ninlaro sind beide Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine generischen Formen für beide Medikamente. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Empliciti wird als intravenöse (IV) Infusion in einer Gesundheitseinrichtung verabreicht. Ninlaro-Kapseln werden von Spezialapotheken abgegeben. Der tatsächliche Betrag, den Sie für beide Medikamente bezahlen, hängt von Ihrer Versicherung, Ihrem Standort und davon ab, ob Sie Ihre Behandlungen in einer Klinik oder einem Krankenhaus erhalten.

Empliciti für Multiples Myelom

Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Empliciti zur Behandlung des multiplen Myeloms. Dieser Zustand ist eine Krebsart, die Ihre Plasmazellen betrifft. Diese Zellen sind eine Art weißer Blutkörperchen, die Ihrem Körper helfen, Keime und Infektionen abzuwehren.

Beim multiplen Myelom bildet Ihr Körper abnormale Plasmazellen.Die abnormalen Plasmazellen, Myelomzellen genannt, verdrängen Ihre gesunden Plasmazellen. Dies bedeutet, dass Sie weniger gesunde Plasmazellen haben, die Keime abwehren können. Myelomzellen bilden auch ein Protein namens M-Protein. Dieses Protein kann sich in Ihrem Körper ansammeln und einige Ihrer Organe schädigen.

Empliciti wird für Personen verschrieben, die in eine dieser beiden Behandlungssituationen passen:

• Erwachsene, die in der Vergangenheit ein bis drei Behandlungen wegen ihres multiplen Myeloms erhalten haben. Bei diesen Personen wird Empliciti in Kombination mit Lenalidomid (Revlimid) und Dexamethason angewendet.
• Erwachsene, die in der Vergangenheit mindestens zwei Behandlungen mit multiplem Myelom durchgeführt hatten, darunter Lenalidomid (Revlimid) und ein Proteasom-Inhibitor wie Bortezomib (Velcade) oder Carfilzomib (Kyprolis). Bei diesen Personen wird Empliciti in Kombination mit Pomalidomid (Pomalyst) und Dexamethason angewendet.

Wirksamkeit zur Behandlung des multiplen Myeloms

Klinische Studien haben gezeigt, dass Empliciti das Fortschreiten (die Verschlechterung) des multiplen Myeloms wirksam stoppt. Die Ergebnisse einiger dieser Studien sind nachstehend beschrieben.

Empliciti mit Lenalidomid (Revlimid) und Dexamethason

In klinischen Studien erhielten Menschen mit multiplem Myelom entweder Empliciti mit Lenalidomid und Dexamethason oder Lenalidomid und Dexamethason allein.

Die Studien zeigten, dass Menschen, die die Empliciti-Kombination einnahmen, ein geringeres Risiko für das Fortschreiten ihrer Krankheit hatten. Über mindestens zwei Jahre hatten diejenigen, die Empliciti mit Lenalidomid und Dexamethason einnahmen, ein um 30% geringeres Risiko als diejenigen, die diese Medikamente ohne Empliciti einnahmen.

In einer anderen fünfjährigen Studie hatten Personen, die die Empliciti-Kombination einnahmen, ein um 27% geringeres Risiko, dass sich ihre Krankheit verschlimmerte, als Personen, die Lenalidomid und Dexamethason allein einnahmen.

Empliciti mit Pomalidomid (Pomalyst) und Dexamethason

In klinischen Studien erhielten Menschen mit multiplem Myelom entweder Empliciti mit Pomalidomid und Dexamethason oder Pomalidomid und Dexamethason allein.

Menschen, die die Empliciti-Kombination einnahmen, hatten ein um 46% geringeres Risiko, dass sich ihre Krankheit nach mindestens neunmonatiger Behandlung verschlimmerte, verglichen mit Menschen, die Pomalidomid und Dexamethason allein einnahmen.

Empliciti verwenden mit anderen Drogen

Empliciti wird zusammen mit anderen Medikamenten verabreicht, wenn es zur Behandlung des multiplen Myeloms angewendet wird.

Medikamente gegen das multiple Myelom, die mit Empliciti angewendet werden

Empliciti wird immer in Kombination mit einem Steroid namens Dexamethason angewendet. Es wird auch immer in Kombination mit Lenalidomid (Revlimid) oder Pomalidomid (Pomalyst) verwendet. Die Verwendung dieser Medikamente mit Empliciti hilft dem Medikament, bei der Behandlung des multiplen Myeloms wirksamer zu sein.

Präinfusionsmedikamente mit Empliciti

Bevor Sie Ihre intravenöse (IV) Infusion von Empliciti erhalten, nehmen Sie einige Medikamente ein, die als Präinfusionsmedikamente bezeichnet werden. Diese Medikamente werden verwendet, um Nebenwirkungen (einschließlich Infusionsreaktionen) zu verhindern, die durch die Empliciti-Behandlung verursacht werden.

Sie erhalten ca. 45 bis 90 Minuten vor Ihrer Empliciti-Behandlung die folgenden Medikamente vor der Infusion:

• Dexamethason. Sie erhalten 8 mg Dexamethason durch intravenöse Injektion.
• Diphenhydramin (Benadryl). Sie werden vor Ihrer Empliciti-Infusion 25 bis 50 mg Diphenhydramin einnehmen. Diphenhydramin kann durch intravenöse (IV) Injektion oder als oral eingenommene Tablette verabreicht werden.
• Acetaminophen (Tylenol). Sie werden auch 650 mg bis 1.000 mg Paracetamol oral einnehmen.

Wie Empliciti funktioniert

Das multiple Myelom ist eine Krebsart, die bestimmte weiße Blutkörperchen betrifft, die als Plasmazellen bezeichnet werden. Diese Zellen helfen Ihrem Körper, Keime und Infektionen abzuwehren. Plasmazellen, die vom multiplen Myelom betroffen sind, werden krebsartig und werden als Myelomzellen bezeichnet.

Empliciti arbeitet an einer anderen Art von weißen Blutkörperchen, die als natürliche Killerzelle (NK) bezeichnet wird. NK-Zellen töten in Ihrem Körper abnormale Zellen wie Krebszellen oder mit Keimen infizierte Zellen.

Empliciti aktiviert / aktiviert Ihre NK-Zellen. Dies hilft Ihren NK-Zellen, abnormale Plasmazellen zu finden, die vom multiplen Myelom betroffen sind. Die NK-Zellen zerstören dann diese abnormalen Zellen. Empliciti arbeitet auch, indem es die Myelomzellen für Ihre NK-Zellen findet.

Empliciti wird als Immuntherapeutikum bezeichnet. Diese Medikamente wirken mit Ihrem Immunsystem zusammen und helfen Ihrem Körper, bestimmte Erkrankungen abzuwehren.

Wie lange dauert die Arbeit?

Empliciti beginnt in Ihrem Körper zu wirken, nachdem Sie Ihre erste Infusion erhalten haben. Sie werden es jedoch wahrscheinlich nicht bemerken, wenn Empliciti zu arbeiten beginnt. Ihr Arzt kann anhand bestimmter Tests überprüfen, ob es funktioniert. Wenn Sie Fragen dazu haben, wie gut Empliciti für Sie arbeitet, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Empliciti und Alkohol

Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Empliciti und Alkohol bekannt. Empliciti kann jedoch Leberprobleme verursachen. Alkoholkonsum kann auch Ihre Leberfunktion verschlechtern.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alkohol trinken, während Sie Empliciti einnehmen. Sie können Ihnen mitteilen, ob es für Sie sicher ist, Alkohol zu trinken, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Empliciti Interaktionen

Empliciti interagiert im Allgemeinen nicht mit anderen Medikamenten. Es ist jedoch bekannt, dass Medikamente, die mit Empliciti verwendet werden, mit anderen Medikamenten interagieren.

Unterschiedliche Wechselwirkungen können unterschiedliche Auswirkungen haben. Beispielsweise können einige Wechselwirkungen die Wirkungsweise eines Arzneimittels beeinträchtigen. Andere Wechselwirkungen können die Nebenwirkungen verstärken oder schwerwiegender machen.

Die Behandlung mit Empliciti kann auch die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen.

Empliciti und Labortests

Empliciti kann die Ergebnisse bestimmter Tests beeinflussen, mit denen in Ihrem Körper nach M-Protein gesucht wird. M-Protein wird von multiplen Myelomzellen produziert. Ein höherer Gehalt an M-Protein bedeutet, dass Ihr Krebs weiter fortgeschritten ist.

Ihr Arzt wird Tests anordnen, um während der Empliciti-Behandlung in Ihrem Körper nach M-Protein zu suchen. So kann Ihr Arzt sehen, wie gut Ihr Körper auf das Medikament reagiert.

Empliciti kann jedoch die Ergebnisse Ihrer M-Protein-Blutuntersuchungen verändern. Dies kann es für Ihren Arzt schwierig machen zu wissen, ob sich Ihr Multiples Myelom bessert oder nicht. Empliciti kann es so aussehen lassen, als hätten Sie mehr M-Protein als Sie tatsächlich haben. Um dies zu umgehen, kann Ihr Arzt Labortests anordnen, die nicht von Empliciti betroffen sind, um Ihre Behandlung zu überwachen.

Andere Arzneimittelwechselwirkungen

Empliciti wird immer zusammen mit Dexamethason und entweder Pomalidomid (Pomalyst) oder Lenalidomid (Revlimid) eingenommen. Es sind zwar keine Wechselwirkungen mit Empliciti bekannt, es sind jedoch Wechselwirkungen mit den Arzneimitteln bekannt, mit denen es verwendet wird.

Besprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker mögliche Wechselwirkungen mit der von Ihnen eingenommenen Arzneimittelkombination.

Wie Empliciti gegeben wird

Sie sollten Empliciti gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder Gesundheitsdienstleisters einnehmen. Empliciti wird durch intravenöse (IV) Infusion verabreicht, normalerweise durch eine Vene in Ihrem Arm. Medikamente, die durch IV-Infusion verabreicht werden, werden über einen bestimmten Zeitraum langsam verabreicht. Es kann eine Stunde oder länger dauern, bis Sie Ihre volle Empliciti-Dosis erhalten.

Empliciti wird nur in einer Arztpraxis oder einer Gesundheitsklinik gegeben. Während Sie Ihre Infusion erhalten, werden Sie auf allergische Reaktionen oder Infusionsreaktionen überwacht.

Wann nehmen?

Empliciti wird in einem 28-tägigen Behandlungszyklus verabreicht. Wie oft Sie das Medikament einnehmen, hängt von den anderen Medikamenten ab, die Sie mit Empliciti einnehmen. Der typische Zeitplan für die Einnahme von Empliciti lautet wie folgt:

• Wenn Sie Empliciti zusammen mit Lenalidomid (Revlimid) und Dexamethason einnehmen, erhalten Sie Empliciti einmal pro Woche für die ersten beiden Behandlungszyklen (insgesamt acht Wochen). Danach erhalten Sie alle zwei Wochen Empliciti.
• Wenn Sie Empliciti zusammen mit Pomalidomid (Pomalyst) und Dexamethason einnehmen, erhalten Sie Empliciti auch einmal pro Woche für die ersten beiden Behandlungszyklen (insgesamt acht Wochen). Danach erhalten Sie Empliciti einmal pro Zyklus, dh eine Dosis alle vier Wochen.

Ihr Arzt wird Ihre Behandlung überwachen und bestimmen, wie viele Empliciti-Zyklen Sie insgesamt benötigen.

Empliciti und Schwangerschaft

Es liegen keine Studien zu Empliciti bei schwangeren Frauen vor. Tierstudien in der Schwangerschaft wurden für dieses Medikament ebenfalls noch nicht durchgeführt.

Lenalidomid (Revlimid) und Pomalidomid (Pomalyst), die jeweils zusammen mit Empliciti angewendet werden, können jedoch einen wachsenden Fötus ernsthaft schädigen. Diese Medikamente sollten niemals während der Schwangerschaft angewendet werden. Die Verwendung dieser Medikamente während der Schwangerschaft kann zu schweren Geburtsfehlern oder Fehlgeburten führen.

Da Empliciti nur zur Anwendung mit Lenalidomid (Revlimid) oder Pomalidomid (Pomalyst) zugelassen ist, sollte Empliciti auch während der Schwangerschaft vermieden werden. Personen, die Empliciti einnehmen, sollten bei Bedarf Geburtenkontrolle anwenden. Weitere Informationen finden Sie im nächsten Abschnitt, „Empliciti und Geburtenkontrolle“.

Wenn Sie Fragen zur Anwendung von Empliciti während der Schwangerschaft haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Empliciti und Geburtenkontrolle

Es ist nicht bekannt, ob Empliciti während der Schwangerschaft sicher eingenommen werden kann.

Lenalidomid (Revlimid) und Pomalidomid (Pomalyst), die jeweils zusammen mit Empliciti angewendet werden, können jedoch einen wachsenden Fötus ernsthaft schädigen. Diese Medikamente sollten niemals während der Schwangerschaft angewendet werden. Da Empliciti nur zur Anwendung mit Lenalidomid oder Pomalidomid zugelassen ist, sollte Empliciti auch während der Schwangerschaft vermieden werden.

Aus diesem Grund wurde ein spezielles Programm entwickelt, um eine Schwangerschaft bei Menschen zu verhindern, die diese Medikamente einnehmen. Dieses Programm wird als REMS-Programm (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) bezeichnet.

Sowohl Frauen als auch Männer, die Empliciti verwenden, müssen den Anweisungen für das Revlimid REMS oder das Pomalyst REMS zustimmen und diese befolgen. Sie folgen dem REMS-Programm für jedes Medikament, das Sie mit Empliciti einnehmen. Jedes Programm hat bestimmte Anforderungen, die befolgt werden müssen, um weiterhin Lenalidomid oder Pomalidomid einnehmen zu können.

Das REMS-Programm verlangt nicht nur, dass Personen, die Empliciti einnehmen, Geburtenkontrolle anwenden, sondern auch, dass Sie:

• Führen Sie häufige Schwangerschaftstests durch, wenn Sie eine Frau sind, die das Medikament einnimmt
• erklären Sie sich damit einverstanden, während der Einnahme des Arzneimittels kein Blut oder Sperma zu spenden

Geburtenkontrolle für Frauen

Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, müssen Sie zwei negative Schwangerschaftstests durchführen, bevor Sie mit der Anwendung von Lenalidomid oder Pomalidomid beginnen.

Während Sie eines dieser Medikamente einnehmen, müssen Sie entweder zwei Formen der Empfängnisverhütung anwenden oder während der Behandlung auf Sex verzichten. Sie sollten die Empfängnisverhütung mindestens vier Wochen lang anwenden oder auf Sex verzichten, nachdem Sie die Behandlung abgebrochen haben.

Geburtenkontrolle für Männer

Wenn Sie ein Mann sind, der Empliciti entweder mit Lenalidomid oder Pomalidomid einnimmt, und mit einer Frau, die schwanger werden kann, sexuell aktiv sind, müssen Sie während der Behandlung eine Empfängnisverhütung (z. B. Kondome) anwenden. Dies ist auch dann wichtig, wenn Ihr Partner Geburtenkontrolle anwendet. Sie sollten die Empfängnisverhütung mindestens vier Wochen lang fortsetzen, nachdem Sie die Behandlung abgebrochen haben.

Empliciti und Stillen

Es gibt keine Studien, die belegen, ob Empliciti in die Muttermilch übergeht oder ob es bei einem stillenden Kind Auswirkungen hat.

Es ist auch nicht bekannt, ob Lenalidomid (Revlimid) und Pomalidomid (Pomalyst) bei Kindern Auswirkungen haben können. Aufgrund des Risikos schwerwiegender Nebenwirkungen bei Kindern sollte das Stillen während der Einnahme von Empliciti vermieden werden.

Häufige Fragen zu Empliciti

Hier finden Sie Antworten auf einige häufig gestellte Fragen zu Empliciti.

Ist Empliciti Chemotherapie?

Nein, Empliciti wird nicht als Chemotherapie angesehen (traditionelle Medikamente zur Behandlung von Krebs). Die Chemotherapie tötet Zellen in Ihrem Körper ab, die sich schnell vermehren (wodurch mehr Zellen entstehen). Obwohl dies die Krebszellen abtötet, kann es auch andere gesunde Zellen abtöten.

Im Gegensatz zur typischen Chemotherapie ist Empliciti eine gezielte Therapie. Diese Art von Medikament wirkt auf bestimmte Zellen (sogenannte natürliche Killerzellen), um auf die Krebszellen abzuzielen. Da Empliciti auf eine bestimmte Gruppe von Zellen abzielt, wirkt es sich nicht so stark auf Ihre gesunden Zellen aus. Dies bedeutet, dass es weniger Nebenwirkungen verursachen kann als eine typische Chemotherapie.

Was passiert bei meinen Empliciti-Behandlungen?

Empliciti wird als intravenöse (IV) Infusion verabreicht (eine Injektion in Ihre Vene über einen bestimmten Zeitraum). Die IV wird normalerweise in Ihren Arm gelegt.

In den ersten beiden Behandlungszyklen erhalten Sie normalerweise jede Woche eine Dosis Empliciti. (Jeder Zyklus dauert 28 Tage.) Dann erhalten Sie möglicherweise alle zwei Wochen oder alle vier Wochen eine Infusion. Dieser Teil Ihres Dosierungsplans hängt davon ab, welche Medikamente Sie mit Empliciti einnehmen.

Die Dauer jeder Infusion hängt von Ihrem Körpergewicht und der Anzahl der Empliciti-Dosen ab, die Sie bereits erhalten haben.

Nach Ihrer zweiten Empliciti-Dosis sollte Ihre Infusion nicht länger als eine Stunde dauern. Es kann hilfreich sein, während der Infusionen etwas mitzubringen, damit die Zeit schneller vergeht. Sie können beispielsweise ein Buch oder eine Zeitschrift zum Lesen oder Musik zum Anhören mitbringen.

Bevor Sie Ihre Empliciti-Infusion erhalten, erhalten Sie einige andere Medikamente, um bestimmte Nebenwirkungen, einschließlich einer Infusionsreaktion, zu verhindern. Diese Medikamente werden als Präinfusionsmedikamente bezeichnet.

Die Medikamente vor der Infusion, die Sie vor Ihrer Empliciti-Infusion erhalten, sind:

• Diphenhydramin (Benadryl)
• Dexamethason
• Paracetamol (Tylenol)

Woher weiß ich, ob Empliciti für mich arbeitet?

Empliciti hilft Ihrem Immunsystem, multiple Myelomzellen abzuwehren. Ihr Arzt kann überwachen, wie gut Ihr Immunsystem auf die Behandlung anspricht, indem er einen Test zur Überprüfung auf M-Proteine ​​anordnet.

M-Proteine ​​werden von multiplen Myelomzellen produziert. Diese Proteine ​​können sich in Ihrem Körper ansammeln und einige Ihrer Organe schädigen. Ein höherer Gehalt an M-Protein wird bei Menschen mit fortgeschrittenem multiplem Myelom beobachtet.

Ihr Arzt überprüft möglicherweise Ihren M-Proteinspiegel, um festzustellen, wie gut Sie auf die Behandlung ansprechen. M-Proteinspiegel können durch Überprüfen einer Blut- oder Urinprobe getestet werden.

Ihr Arzt kann auch Ihr Ansprechen auf die Behandlung überwachen, indem er Knochenscans anordnet. Diese Scans zeigen, ob Sie bestimmte Knochenveränderungen haben, die durch das multiple Myelom verursacht werden.

Kann die Verwendung von Empliciti dazu führen, dass ich andere Krebsarten habe?

Es könnte möglicherweise. Die Verwendung von Empliciti zur Behandlung des multiplen Myeloms kann das Risiko für andere Krebsarten erhöhen.

In klinischen Studien entwickelten 9% der Personen, die Empliciti zusammen mit Lenalidomid (Revlimid) und Dexamethason einnahmen, eine andere Krebsart. Von den Personen, die nur Lenalidomid und Dexamethason einnahmen, hatten 6% das gleiche Ergebnis. Die Krebsarten, die sich entwickelten, waren Hautkrebs und solide Tumoren wie Brust- oder Prostatakrebs.

Ebenfalls in klinischen Studien entwickelten 1,8% der Personen, die Empliciti mit Pomalidomid (Pomalyst) und Dexamethason einnahmen, eine andere Krebsart. Von den Menschen, die Pomalidomid und Dexamethason allein einnahmen, entwickelte niemand eine andere Art von Krebs.

Während der Behandlung mit Empliciti kann Ihr Arzt zusätzliche Blutuntersuchungen oder Scans anordnen, um Sie auf neue Krebserkrankungen zu überwachen.

Empliciti Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie vor der Einnahme von Empliciti mit Ihrem Arzt über Ihre Krankengeschichte. Empliciti ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie unter bestimmten Erkrankungen leiden. Diese schließen ein:

• Schwangerschaft. Es ist nicht bekannt, ob Empliciti für einen sich entwickelnden Fötus schädlich ist. Empliciti wird jedoch entweder mit Lenalidomid (Revlimid) oder Pomalidomid (Pomalyst) angewendet. Es ist bekannt, dass diese beiden Medikamente Geburtsfehler verursachen. Aus diesem Grund sollten Personen, die entweder Lenalidomid oder Pomalidomid einnehmen, die Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während sie diese Medikamente einnehmen. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Empliciti und Schwangerschaft“.
• Stillen. Es ist nicht bekannt, ob Empliciti in die Muttermilch übergeht. Aufgrund des Risikos schwerwiegender Nebenwirkungen bei Kindern sollte das Stillen während der Einnahme von Empliciti vermieden werden. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Empliciti und Stillen“.
• Aktuelle Infektionen. Sie sollten Empliciti nicht einnehmen, wenn Sie eine aktive Infektion haben. Dies schließt Erkältungen, Influenza oder andere bakterielle und virale Infektionen ein. Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, Empliciti zu starten, nachdem Sie wegen einer Infektion behandelt wurden. Dies liegt daran, dass Empliciti Ihr Immunsystem schwächen kann, was es schwieriger macht, die Infektion abzuwehren.

Hinweis: Weitere Informationen zu den möglichen negativen Auswirkungen von Empliciti finden Sie oben im Abschnitt „Empliciti-Nebenwirkungen“.

Professionelle Informationen für Empliciti

Die folgenden Informationen werden für Kliniker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bereitgestellt.

Indikationen

Empliciti ist angezeigt, um das multiple Myelom bei Menschen zu behandeln, die in eine dieser beiden Behandlungssituationen passen:

• Erwachsene, die zuvor ein bis drei Therapien erhalten haben. Bei diesen Menschen wird Empliciti zusammen mit Lenalidomid (Revlimid) und Dexamethason angewendet.
• Erwachsene, die bereits mindestens zwei Therapien erhalten haben, die Lenalidomid (Revlimid) und einen Proteasom-Inhibitor enthielten. Bei diesen Menschen wird Empliciti zusammen mit Pomalidomid (Pomalyst) und Dexamethason angewendet.

Empliciti ist nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren indiziert.

Wirkmechanismus

Empliciti ist ein monoklonaler IgG1-Antikörper, der immunstimulierend ist. Empliciti zielt auf das Mitglied 7 der Signaling Lymphocytic Activation Molecule Family (SLAMF7) ab.

SLAMF7 wird nicht nur auf natürlichen Killerzellen (NK) und Plasmazellen im Blut exprimiert, sondern auch auf multiplen Myelomzellen. Empliciti erleichtert die Zerstörung von Myelomzellen durch antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC). Dieser Mechanismus funktioniert aufgrund der Wechselwirkung zwischen NK-Zellen und Myelom-infizierten Zellen. Einige Studien zeigen, dass Empliciti auch dazu beitragen kann, NK-Zellen zu aktivieren, die dann Myelomzellen suchen und zerstören.

Pharmakokinetik und Stoffwechsel

Die Empliciti-Clearance nimmt mit zunehmendem Körpergewicht zu. Empliciti zeigte eine nichtlineare Pharmakokinetik, bei der eine Dosiserhöhung eine größere Exposition gegenüber dem Arzneimittel verursachte als vorhergesagt.

Kontraindikationen

Empliciti hat keine spezifischen Kontraindikationen. Es sollte jedoch bei schwangeren Frauen vermieden werden, wenn es wie angegeben eingenommen wird, einschließlich der Verwendung von Pomalidomid oder Lenalidomid.

Lager

Empliciti ist entweder als 300 mg oder 400 mg lyophilisiertes Pulver in einer Einwegflasche erhältlich. Das Pulver muss rekonstituiert und verdünnt werden, bevor es verabreicht werden kann.

Empliciti-Pulver sollte im Kühlschrank aufbewahrt werden (bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C) und vor Licht geschützt werden. Die Fläschchen nicht einfrieren oder schütteln.

Sobald das Pulver rekonstituiert ist, muss die Lösung innerhalb von 24 Stunden infundiert werden. Wenn die Infusion nach dem Mischen nicht sofort verwendet wird, sollte sie auch lichtgeschützt gekühlt werden.Die Empliciti-Lösung sollte maximal 8 Stunden (von insgesamt 24 Stunden) bei Raumtemperatur und Raumlicht aufbewahrt werden.

Haftungsausschluss: Medical News Today hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.