Emgalität (Galcanezumab)

Was ist Emgalität?

Emgality ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament, das bei Erwachsenen verwendet wird, um:

  • Verhindern Sie chronische und episodische Migräne. Laut der International Headache Society haben Menschen mit chronischer Migräne 15 oder mehr Migränetage pro Monat. Menschen mit episodischer Migräne haben weniger als 15 Migränetage pro Monat.
  • Behandeln Sie episodische Cluster-Kopfschmerzen. Laut der International Headache Society haben Menschen mit episodischen Cluster-Kopfschmerzen Kopfschmerzen, die in Clustern auftreten (zeitlich nahe beieinander). Die Cluster dauern zwischen einer Woche und einem Jahr. Sie sind durch mindestens drei Monate schmerzfreie Zeit voneinander getrennt.

Emgality wird als vorgefüllter Stift oder Spritze geliefert, mit denen Sie sich eine monatliche Injektion geben.

Emgalität enthält das Medikament Galcanezumab, das ein monoklonaler Antikörper ist. Ein monoklonaler Antikörper ist eine Art Medikament, das in einem Labor aus Zellen des Immunsystems entwickelt wird. Es blockiert die Aktivität bestimmter Proteine ​​in Ihrem Körper.

Wirksamkeit

In klinischen Studien wurde festgestellt, dass Emgalität wirksam ist, um chronische und episodische Migräne zu verhindern und episodische Clusterkopfschmerzen zu behandeln.

Emgalität kann eine besonders wirksame Option für Menschen sein, die mit anderen Therapien ihre Anzahl an Clusterkopfschmerzen oder Migränetagen nicht ausreichend reduzieren konnten. Es kann auch eine gute Option für Menschen sein, die aufgrund von Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten oder schwierigen Nebenwirkungen keine anderen Medikamente zur Vorbeugung von Migräne oder zur Behandlung von Clusterkopfschmerzen einnehmen können.

Zur Migräneprävention

In klinischen Studien an Menschen mit chronischer Migräne reduzierten 28% der Menschen, die Emgality 3 Monate lang einnahmen, die Hälfte ihrer Migränetage pro Monat. In klinischen Studien an Menschen mit episodischer Migräne reduzierten etwa 60% der Menschen, die Emgality 6 Monate lang einnahmen, die Hälfte ihrer Migränetage pro Monat.

Zur Behandlung von Clusterkopfschmerz

In einer klinischen Studie erhielten Menschen mit episodischen Cluster-Kopfschmerzen entweder Emgalität oder ein Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff). Nach drei Wochen hatten Menschen, die Emgality verwendeten, 8,7 weniger Clusterkopfschmerzen pro Woche als vor der Behandlung. Menschen, die das Placebo einnahmen, hatten jede Woche 5,2 weniger Cluster-Kopfschmerzen als vor der Behandlung.

Eine neue Art von Droge

Die Emgalität gehört zu einer neuen Klasse von Arzneimitteln, die als Calcitonin-Gen-verwandte Peptid (CGRP) -Antagonisten bezeichnet werden. CGRP-Antagonisten wurden speziell zur Vorbeugung von Migräne entwickelt. Während Emgality zur Behandlung von Clusterkopfschmerzen und zur Vorbeugung von Migräne zugelassen ist, sind andere CGRP-Antagonisten nur zur Vorbeugung von Migräne zugelassen.

Emgality, das im September 2018 zugelassen wurde, war das dritte Medikament in dieser Klasse, das von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde. Die anderen von der FDA zugelassenen CGRP-Antagonisten sind Aimovig, das im Mai 2018 zugelassen wurde, und Ajovy, das im September 2018 zugelassen wurde.

Ein vierter CGRP-Antagonist namens Eptinezumab wird derzeit untersucht und voraussichtlich bald zugelassen.

Emgalität generisch

Emgalität enthält das Medikament Galcanezumab. Es kommt nur als Markenmedikament.

Emgalität ist derzeit nicht in allgemeiner Form verfügbar.

Nebenwirkungen der Emgalität

Emgalität kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgende Liste enthält einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Emgality auftreten können. Diese Liste enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen.

Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Emgality oder Tipps zum Umgang mit einer störenden Nebenwirkung erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker.

Häufigere Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Emgality sind Reaktionen an der Injektionsstelle. Dies kann die folgenden Effekte an der Stelle umfassen, an der Sie das Medikament injizieren:

  • Rötung
  • Juckreiz
  • Schmerzen
  • Zärtlichkeit

Die Reaktionen an der Injektionsstelle sind normalerweise nicht schwerwiegend oder anhaltend. Die meisten Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerwiegender sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Emgality sind nicht häufig, können jedoch auftreten. Die primäre schwerwiegende Nebenwirkung ist eine schwere allergische Reaktion auf Emgalität. Siehe unten für Details.

Allergische Reaktion

Wie bei den meisten Medikamenten können manche Menschen nach der Einnahme von Emgality allergisch reagieren. Es ist nicht sicher, wie viele Menschen, die Emgality einnehmen, allergisch auf das Medikament reagieren. Symptome einer leichten allergischen Reaktion können sein:

  • Hautausschlag
  • Juckreiz
  • Erröten (Hautwärme und Rötung, typischerweise im Gesicht oder am Hals)

Eine schwerere allergische Reaktion ist selten, aber möglich. Symptome einer schweren allergischen Reaktion können sein:

  • Schwellung unter der Haut, normalerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen
  • Schwellung der Zunge, des Mundes oder des Rachens
  • Atembeschwerden

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Emgality haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Details zu Nebenwirkungen

Sie fragen sich vielleicht, wie oft bestimmte Nebenwirkungen bei diesem Medikament auftreten oder ob bestimmte Nebenwirkungen damit zusammenhängen. Hier einige Details zu einigen Nebenwirkungen, die dieses Medikament verursachen kann oder nicht.

Ermüden

Müdigkeit (niedrige Energie) wurde in klinischen Studien zur Emgalität nicht als Nebenwirkung berichtet.

Müdigkeit ist jedoch häufig ein Symptom für Migräne, das Menschen vor, während oder nach einer Migräne erleben können. Eine klinische Studie an Menschen mit Migräne ergab, dass Menschen mit stärkeren Kopfschmerzen eher Müdigkeit verspüren.

Wenn sich Müdigkeit negativ auf Ihr Leben auswirkt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Möglichkeiten zur Verbesserung Ihres Energieniveaus.

Langzeitnebenwirkungen

Emgalität ist ein kürzlich zugelassenes Medikament in einer neuen Klasse von Medikamenten. Infolgedessen gibt es nur sehr wenig Langzeitforschung zur Sicherheit von Emgality. Die längste klinische Studie zur Emgalität dauerte ein Jahr, und die Teilnehmer der Studie berichteten über keine schwerwiegenden Nebenwirkungen, die durch die Emgalität verursacht wurden.

Die Reaktion an der Injektionsstelle war die häufigste Nebenwirkung, über die in der einjährigen Studie berichtet wurde. Weitere berichtete Nebenwirkungen waren:

  • Infektion der Atemwege
  • Rückenschmerzen
  • Halsschmerzen
  • Nasennebenhöhlenentzündung

Emgalitätskosten

Wie bei allen Medikamenten können die Preise für Emgality variieren.

Ihre tatsächlichen Kosten hängen von Ihrem Versicherungsschutz und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Finanzielle Unterstützung

Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Emgality zu bezahlen, steht Ihnen Hilfe zur Verfügung.

Eli Lilly and Company, der Hersteller von Emgality, bietet eine Sparkarte an, mit der Sie weniger für Emgality bezahlen können. Für weitere Informationen und um herauszufinden, ob Sie berechtigt sind, rufen Sie 833-364-2548 an oder besuchen Sie die Programmwebsite.

Emgalität verwendet

Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Emgality zur Behandlung oder Vorbeugung bestimmter Erkrankungen.

Emgalität bei Migräne

Emgality ist von der FDA zugelassen, um Migräne bei Erwachsenen vorzubeugen. Es wird verwendet, um sowohl episodische als auch chronische Migräne zu verhindern. Chronische Migräne tritt an 15 oder mehr Tagen pro Monat auf, während episodische Migräne an weniger als 15 Tagen pro Monat auftritt.

In klinischen Studien an Menschen mit chronischer Migräne reduzierten 28% der Menschen, die Emgality 3 Monate lang einnahmen, die Hälfte ihrer Migränetage pro Monat. In klinischen Studien an Menschen mit episodischer Migräne reduzierten etwa 60% der Menschen, die Emgality 6 Monate lang einnahmen, die Hälfte ihrer Migränetage pro Monat.

Emgalität bei Clusterkopfschmerzen

Emgality ist von der FDA zur Behandlung von episodischen Cluster-Kopfschmerzen bei Erwachsenen zugelassen.

Cluster-Kopfschmerzen sind schmerzhafte Kopfschmerzen, die in Clustern auftreten (mehrere Kopfschmerzen in kurzer Zeit). Diese Art von Kopfschmerzen ist sehr schmerzhaft und kann episodisch oder chronisch sein. Episodische Cluster-Kopfschmerzen haben zwischen den Clustern längere kopfschmerzfreie Perioden als chronische Cluster-Kopfschmerzen.

In einer klinischen Studie erhielten Menschen mit episodischen Clusterkopfschmerzen entweder Emgalität oder ein Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff). Nach drei Wochen hatten Menschen, die Emgality verwendeten, jede Woche 8,7 weniger Cluster-Kopfschmerzen als vor der Behandlung. Menschen, die das Placebo einnahmen, hatten jede Woche 5,2 weniger Cluster-Kopfschmerzen als vor der Behandlung.

Verwendungen, die nicht genehmigt sind

Ärzte können auch Medikamente für andere Erkrankungen verschreiben, die nicht von der FDA zugelassen sind. Diese Verwendung wird als Off-Label-Drogenkonsum bezeichnet.

Emgalität bei vestibulärer Migräne

Emgality ist nicht von der FDA zugelassen, um vestibuläre Migräne zu behandeln oder zu verhindern. Vestibuläre Migräne unterscheidet sich von klassischer Migräne darin, dass sie die meiste Zeit nicht schmerzhaft ist. Stattdessen verspüren Menschen mit vestibulärer Migräne häufig Schwindel oder Schwindel, der von Sekunden bis Stunden anhält.

Derzeit ist nicht bekannt, ob Emgality bei der Vorbeugung oder Behandlung von vestibulärer Migräne wirksam ist. Das Medikament wird nicht in klinischen Studien an Menschen mit vestibulärer Migräne getestet, aber Ärzte können sich dennoch dafür entscheiden, es für diese Erkrankung off-label zu verschreiben.

Alternativen zur Emgalität

Es sind andere Medikamente erhältlich, die Migräne vorbeugen und Cluster-Kopfschmerzen behandeln können. Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere. Wenn Sie daran interessiert sind, eine Alternative zu Emgality zu finden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um mehr über andere Medikamente zu erfahren, die für Sie möglicherweise gut geeignet sind.

Alternativen zur Migräneprävention

Beispiele für andere Medikamente, die von der FDA zur Vorbeugung von Migräne zugelassen sind, sind:

  • bestimmte Anfallsmedikamente wie Divalproex-Natrium (Depakote) oder Topiramat (Topamax, Trokendi XR)
  • der Beta-Blocker Propranolol (Inderal, Inderal LA)
  • das Neurotoxin OnabotulinumtoxinA (Botox)
  • andere Calcitonin-Gen-verwandte Peptid (CGRP) -Antagonisten: Erenumab-aooe (Aimovig) und Fremanezumab-vfrm (Ajovy)

Beispiele für andere Medikamente, die off-label zur Vorbeugung von Migräne verwendet werden können, sind:

  • bestimmte Antidepressiva wie Amitriptylin oder Venlafaxin (Effexor XR)
  • bestimmte Anfallsmedikamente wie Valproat-Natrium
  • bestimmte Betablocker wie Metoprolol (Lopressor, Toprol XL) oder Atenolol (Tenormin)

Alternativen zur Behandlung von Clusterkopfschmerz

Sumatriptan (Imitrex) ist von der FDA zur Behandlung von Cluster-Kopfschmerzen zugelassen.

Andere Medikamente werden manchmal off-label zur Behandlung von Clusterkopfschmerzen eingesetzt. Gemäß den Behandlungsrichtlinien umfassen andere Optionen zur Behandlung von Clusterkopfschmerzen:

  • Zolmitriptan
  • Sauerstoff
  • Octreotid

CGRP-Antagonisten

Emgalität ist ein Calcitonin-Gen-verwandter Peptid (CGRP) -Antagonist, bei dem es sich um eine neue Art von Medikament handelt. Die Emgalität wurde von der FDA zur Vorbeugung von Migräne im Jahr 2018 zugelassen. Sie wurde zur Behandlung von episodischen Clusterkopfschmerzen im Jahr 2019 zugelassen.

Zwei weitere CGRP-Antagonisten sind ebenfalls zur Vorbeugung von Migräne zugelassen. Diese Medikamente sind Aimovig und Ajovy. Ein viertes CGRP-Medikament (Eptinezumab) wird voraussichtlich bald zugelassen.

Wie sie arbeiten

Die drei verfügbaren CGRP-Antagonisten wirken auf leicht unterschiedliche Weise, um Migräne vorzubeugen oder Cluster-Kopfschmerzen zu behandeln.

CGRP ist ein Protein in Ihrem Körper, das mit Entzündungen und Vasodilatation (Erweiterung der Blutgefäße) im Gehirn in Verbindung gebracht wurde, die Kopfschmerzen verursachen können. Um diese Effekte hervorzurufen, muss CGRP an seine Rezeptoren binden (anhaften), die Moleküle an den Wänden der Zellen in Ihrem Gehirn sind.

Emgalität und Ajovy wirken durch Bindung an das CGRP, wodurch verhindert wird, dass das CGRP an seine Rezeptoren bindet. Aimovig hingegen bindet an die Rezeptoren selbst, wodurch das CGRP daran gehindert wird, dasselbe zu tun.

Durch die Blockierung der Bindung von CGRP an seinen Rezeptor helfen alle drei Medikamente, Entzündungen und Vasodilatationen vorzubeugen, die Migräne vorbeugen oder Cluster-Kopfschmerzen behandeln können.

Seite an Seite

Die folgende Tabelle vergleicht allgemeine Informationen zu den drei CGRP-Antagonisten, die derzeit zur Vorbeugung von Migräne oder zur Behandlung von Clusterkopfschmerzen zugelassen sind. Weitere Informationen zum Vergleich von Emgalität mit diesen Medikamenten finden Sie im folgenden Abschnitt („Emgalität im Vergleich zu anderen Drogen“).

AimovigAjovyEmgalitätZulassungsdatum für die Migräneprävention17. Mai 201814. September 201827. September 2018Zulassungsdatum für die Behandlung von ClusterkopfschmerzNicht bestätigtNicht bestätigt4. Juni 2019ArzneimittelbestandteilErenumab-aooeFremanezumab-vfrmGalcanezumab-gnlmWie es verwaltet wirdSubkutane Selbstinjektion mit einem vorgefüllten AutoinjektorSubkutane Selbstinjektion mit einer FertigspritzeSubkutane Selbstinjektion mit einem vorgefüllten Stift oder einer SpritzeDosierungMonatlichMonatlich oder alle drei MonateMonatlichWie es funktioniertVerhindert die Wirkung von CGRP, indem es den CGRP-Rezeptor blockiert, wodurch verhindert wird, dass CGRP an ihn bindetVerhindert die Wirkung von CGRP durch Bindung an CGRP, wodurch verhindert wird, dass es an den CGRP-Rezeptor bindetVerhindert die Wirkung von CGRP durch Bindung an CGRP, wodurch verhindert wird, dass es an den CGRP-Rezeptor bindetKosten*575 USD / Monat1.725 USD / Quartal 575 USD / Monat575 USD / Monat

* Die Preise können je nach Standort, verwendeter Apotheke, Versicherungsschutz und Herstellerhilfsprogrammen variieren.

Emgalität gegen andere Drogen

Sie fragen sich vielleicht, wie sich Emgality im Vergleich zu anderen Medikamenten verhält, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Nachfolgend finden Sie Vergleiche zwischen Emgality und verschiedenen Medikamenten.

Emgalität gegen Aimovig

Emgalität enthält einen monoklonalen Antikörper namens Galcanezumab. Aimovig enthält auch einen monoklonalen Antikörper, der Erenumab genannt wird. Ein monoklonaler Antikörper ist eine Art Medikament, das in einem Labor aus Zellen des Immunsystems entwickelt wird. Es blockiert die Aktivität bestimmter Proteine ​​in Ihrem Körper.

Während sie dies auf leicht unterschiedliche Weise tun, blockieren Emgality und Aimovig beide die Aktivität eines Proteins, das als Calcitonin-Gen-verwandtes Peptid (CGRP) bezeichnet wird. CGRP verursacht Entzündungen und Vasodilatationen (Erweiterung der Blutgefäße) im Gehirn, die Kopfschmerzen verursachen können. Durch die Blockierung von CGRP helfen diese Medikamente, diese Effekte zu verhindern, was dazu beitragen kann, Migräne vorzubeugen und Cluster-Kopfschmerzen zu behandeln.

Verwendet

Emgality und Aimovig sind beide von der FDA zugelassen, um Migräne bei Erwachsenen zu verhindern. Emgalität ist auch zur Behandlung von episodischen Clusterkopfschmerzen bei Erwachsenen zugelassen.

Formulare und Verwaltung

Emgality und Aimovig werden beide als Injektion unter die Haut (subkutan) verabreicht, die Sie selbst zu Hause verabreichen.

Emgality wird als vorgefüllter Einzeldosis-Pen geliefert, der eine 120-mg-Injektion verabreicht. Es kommt auch als Einzeldosis-Fertigspritzen. Diese können entweder eine 100-mg- oder eine 120-mg-Injektion ergeben.

Aimovig wird als vorgefüllte Autoinjektoren in Einzeldosis geliefert. Diese können entweder eine 70-mg- oder eine 140-mg-Injektion ergeben. Ihr Arzt wird die beste Dosis für Sie bestimmen.

Nach der ersten Dosis, die zwei oder drei Injektionen umfassen kann, wird Emgality einmal pro Monat injiziert. Aimovig wird monatlich injiziert. Beide Medikamente können in Ihren Bauch, die Vorderseite Ihrer Oberschenkel oder die Rückseite Ihrer Oberarme injiziert werden. Emgalität kann auch in Ihr Gesäß injiziert werden.

Nebenwirkungen und Risiken

Emgality und Aimovig gehören beide zur Klasse der CGRP-Antagonisten. Sie sind sehr ähnliche Medikamente und verursachen ähnliche häufige und schwerwiegende Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Emgality, bei Aimovig oder bei beiden Medikamenten auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

  • Kann mit Emgalität auftreten:
    • Rückenschmerzen
    • Infektion der Atemwege
    • Halsschmerzen
    • Nasennebenhöhlenentzündung
  • Kann bei Aimovig auftreten:
    • Verstopfung
    • Muskelkrämpfe
    • Muskelkrämpfe
  • Kann sowohl bei Emgality als auch bei Aimovig auftreten:
    • Reaktionen an der Injektionsstelle

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Emgality, bei Aimovig oder bei beiden Medikamenten auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

  • Kann mit Emgalität auftreten:
    • wenige einzigartige schwerwiegende Nebenwirkungen
  • Kann bei Aimovig auftreten:
    • wenige einzigartige schwerwiegende Nebenwirkungen
  • Kann sowohl bei Emgality als auch bei Aimovig auftreten:
    • schwere allergische Reaktion

Immunreaktion

In klinischen Studien mit Emgality und Aimovig hatte ein kleiner Prozentsatz der Menschen eine Immunreaktion, bei der sie Antikörper gegen die Medikamente entwickelten.

Antikörper sind Proteine ​​im Immunsystem, die als Eindringlinge gegen Fremdsubstanzen in Ihrem Körper kämpfen. Der Körper kann Antikörper gegen jede Fremdsubstanz herstellen, einschließlich monoklonaler Antikörper. Wenn dies bei Emgality oder Aimovig der Fall ist, wirkt das Medikament möglicherweise nicht mehr bei Ihnen.

In klinischen Studien zur Emgalität, die bis zu einem Jahr dauerten, entwickelten 12,5 Prozent der Menschen, die 120 mg pro Monat des Arzneimittels einnahmen, Antikörper gegen das Arzneimittel.

In klinischen Studien mit Aimovig, die 6 Monate dauerten, entwickelten mehr als 6 Prozent der Menschen, die 70 mg pro Monat einnahmen, Antikörper gegen das Medikament. Und fast 3 Prozent der Menschen, die 140 mg Aimovig pro Monat einnahmen, entwickelten Antikörper.

Da dieses Medikament jedoch im Jahr 2018 zugelassen wurde, ist es noch zu früh, um zu wissen, wie häufig dieser Effekt sein wird und wie er sich auf die Verwendung dieser Medikamente auswirken könnte.

Wirksamkeit

Emgality und Aimovig sind beide von der FDA zur Vorbeugung von Migräne zugelassen, wurden jedoch in klinischen Studien nicht direkt verglichen. Sie sind beide neue Medikamente und daher noch nicht in den Behandlungsrichtlinien enthalten. Sie sind jedoch beide wirksam zur Vorbeugung von Migräne.

Episodische Migräne

In klinischen Studien zur Emgalität reduzierten rund 60 Prozent der Menschen mit episodischer Migräne, die das Medikament einnahmen, die Anzahl der Migränetage innerhalb von 6 Monaten um mindestens die Hälfte. Bis zu 16 Prozent waren während der 6-monatigen Behandlung frei von Migräne.

In klinischen Studien mit Aimovig haben etwa 40 Prozent der Menschen mit episodischer Migräne, die 70 mg des Arzneimittels erhalten haben, ihre Migränetage innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung halbiert. Ungefähr 50 Prozent der Menschen, die 140 mg erhielten, sahen ähnliche Ergebnisse.

Chronische Migräne

In klinischen Studien zur Emgalität hatten fast 30 Prozent der Menschen mit chronischer Migräne, die das Medikament 3 Monate lang einnahmen, halb so viele Migränetage nach der Behandlung.

In einer dreimonatigen klinischen Studie mit Aimovig hatten etwa 40 Prozent der Menschen mit chronischer Migräne, die entweder 70 mg oder 140 mg des Arzneimittels erhielten, halb so viele Migränetage nach der Behandlung.

Kosten

Emgality und Aimovig sind Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine generischen Formen für beide Medikamente. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Während der Preis des Herstellers für beide Medikamente gleich ist, deuten Schätzungen von GoodRx.com darauf hin, dass Emgalität etwas weniger kosten kann als Aimovig. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan, der von Ihnen verwendeten Apotheke und der von Ihnen eingenommenen Dosierung ab.

Emgalität gegen Ajovy

Emgalität enthält einen monoklonalen Antikörper namens Galcanezumab. Ajovy enthält einen monoklonalen Antikörper namens Fremanezumab. Ein monoklonaler Antikörper ist eine Art Medikament, das in einem Labor aus Zellen des Immunsystems entwickelt wird. Es blockiert die Aktivität bestimmter Proteine ​​in Ihrem Körper.

Emgalität und Ajovy blockieren beide die Aktivität eines Proteins in Ihrem Körper, das als Calcitonin-Gen-verwandtes Peptid (CGRP) bezeichnet wird. CGRP verursacht Entzündungen und Vasodilatationen (Erweiterung der Blutgefäße) im Gehirn, die Kopfschmerzen verursachen können.Durch die Blockierung von CGRP helfen diese Medikamente, diese Effekte zu verhindern, was dazu beitragen kann, Migräne vorzubeugen und Cluster-Kopfschmerzen zu behandeln.

Verwendet

Emgality und Ajovy sind beide von der FDA zugelassen, um Migräne bei Erwachsenen zu verhindern. Emgalität ist auch zur Behandlung von episodischen Clusterkopfschmerzen bei Erwachsenen zugelassen.

Formulare und Verwaltung

Emgality wird als Einzeldosis-Fertigspritze oder -Stift geliefert. Ajovy wird als vorgefüllte Einzeldosis-Spritze geliefert. Beide Medikamente werden als Injektion unter die Haut (subkutan) verabreicht, die Sie selbst zu Hause verabreichen.

Zur Vorbeugung von Migräne wird Emgality als einmalige Injektion von 120 mg einmal pro Monat verabreicht. In dem ersten Monat, in dem Sie Emgality verwenden, um Migräne vorzubeugen, werden zwei Injektionen gleichzeitig durchgeführt.

Zur Behandlung von Clusterkopfschmerz wird Emgality einmal im Monat als drei 100-mg-Injektionen (für insgesamt 300 mg des Arzneimittels) verabreicht.

Ajovy kann in zwei verschiedenen Zeitplänen selbst injiziert werden. Es kann als einzelne Injektion von 225 mg einmal pro Monat oder als 3 separate Injektionen (für insgesamt 675 mg) alle 3 Monate verabreicht werden. Ihr Arzt wird den richtigen Zeitplan für Sie auswählen.

Beide Medikamente können in Ihren Bauch, vor Ihre Oberschenkel oder auf die Rückseite Ihrer Oberarme injiziert werden. Emgalität kann auch in Ihr Gesäß injiziert werden.

Nebenwirkungen und Risiken

Emgality und Ajovy sind sich sehr ähnlich und verursachen die gleichen häufigen und schwerwiegenden Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Häufigere Nebenwirkungen, die sowohl bei Emgality als auch bei Ajovy auftreten können, sind Reaktionen an der Injektionsstelle. Diese Reaktionen können an der Stelle, an der Sie das Medikament injiziert haben, Symptome wie Rötung, Juckreiz und Schmerzen verursachen. Die Reaktionen an der Injektionsstelle sind normalerweise nicht schwerwiegend.

Personen, die Emgality in klinischen Studien einnahmen, berichteten auch:

  • Rückenschmerzen
  • Infektion der Atemwege
  • Halsschmerzen
  • Nasennebenhöhlenentzündung

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Schwerwiegende Nebenwirkungen, die sowohl bei Emgality als auch bei Ajovy auftreten können, sind nicht häufig, aber möglich. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie über Ihre Nebenwirkungen besorgt sind. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Emgalität und Ajovy können schwerwiegende allergische Reaktionen hervorrufen. Diese Reaktionen sind selten, können aber schwerwiegend sein. Zu den Symptomen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion gehören:

  • Schwellung unter der Haut, typischerweise in Ihren Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen
  • Schwellung von Hals, Mund und Zunge
  • Atembeschwerden

Immunreaktion

In klinischen Studien für Emgality und Ajovy hatte ein kleiner Prozentsatz der Menschen eine Immunreaktion, bei der ihr Körper Antikörper gegen die Medikamente entwickelte.

Antikörper sind Proteine ​​in Ihrem Immunsystem, die als Eindringlinge Fremdsubstanzen in Ihrem Körper bekämpfen. Der Körper kann Antikörper gegen jede Fremdsubstanz herstellen, einschließlich monoklonaler Antikörper wie Emgality und Ajovy.

Wenn Ihr Körper Antikörper gegen eines dieser Medikamente entwickelt, ist es möglich, dass das Medikament bei Ihnen nicht mehr wirkt.

In klinischen Studien, die bis zu einem Jahr dauerten, entwickelten 12,5 Prozent der Menschen, die 120 mg Emgality pro Monat einnahmen, Antikörper gegen das Medikament. In klinischen Studien mit Ajovy entwickelten weniger als 2 Prozent der Personen, die monatliche oder vierteljährliche Dosen von Ajovy einnahmen, über einen Zeitraum von 6 Monaten Antikörper gegen das Medikament.

Da dieses Medikament jedoch 2018 zugelassen wurde, ist es noch zu früh, um zu wissen, wie häufig dieser Effekt sein wird und wie er sich auf die Verwendung dieser Medikamente auswirken könnte.

Wirksamkeit

Emgality und Ajovy sind beide von der FDA zur Vorbeugung von Migräne zugelassen, wurden jedoch in klinischen Studien nicht direkt verglichen. Sie sind beide neue Medikamente und daher noch nicht in den Behandlungsrichtlinien enthalten. Sie sind jedoch beide wirksam zur Vorbeugung von Migräne.

Episodische Migräne

In einer 6-monatigen klinischen Studie zur Emgalität reduzierten rund 60 Prozent der Menschen mit episodischer Migräne die Anzahl der Migränetage unter Behandlung um mindestens die Hälfte. Bis zu 16 Prozent waren während der 6-monatigen Behandlung frei von Migräne.

In klinischen Studien mit Ajovy haben rund 48 Prozent der Menschen mit episodischer Migräne, die eine monatliche Ajovy-Behandlung erhielten, ihre Migränetage innerhalb von drei Monaten halbiert. Ungefähr 44 Prozent der Menschen, die alle 3 Monate Ajovy erhielten, hatten ähnliche Ergebnisse.

Chronische Migräne

In klinischen Studien an Menschen mit chronischer Migräne hatten fast 30 Prozent der Menschen, die Emgality 3 Monate lang einnahmen, halb so viele Migränetage mit Behandlung.

In einer dreimonatigen klinischen Studie mit Ajovy hatten fast 41 Prozent der Menschen mit chronischer Migräne, die monatlich Ajovy erhielten, halb so viele Migränetage nach der Behandlung. Rund 37 Prozent der Menschen, die alle drei Monate Ajovy erhielten, hatten ähnliche Ergebnisse.

Kosten

Emgality und Ajovy sind beide Markenmedikamente. Derzeit sind keine generischen Formen beider Medikamente verfügbar. Markenmedikamente kosten im Allgemeinen mehr als Generika.

Während der Preis des Herstellers für beide Medikamente gleich ist, deuten Schätzungen von GoodRx.com darauf hin, dass Emgalität weniger kosten kann als Ajovy. Der tatsächliche Betrag, den Sie für eines der beiden Medikamente bezahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Emgalität gegen Botox

Emgalität enthält einen monoklonalen Antikörper namens Galcanezumab. Ein monoklonaler Antikörper ist eine Art Medikament, das in einem Labor aus Zellen des Immunsystems entwickelt wird. Emgalität beugt Migräne vor und behandelt Cluster-Kopfschmerzen, indem sie die Aktivität bestimmter Proteine ​​blockiert, die Migräne verursachen.

Botox enthält das Medikament OnabotulinumtoxinA. Es gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Neurotoxine bezeichnet werden. Botox lähmt vorübergehend die Muskeln, in die es injiziert wird. Durch die Lähmung dieser Muskeln verhindert Botox, dass Schmerzsignale aktiviert werden. Dies soll Migräne verhindern, bevor sie beginnt.

Verwendet

Emgality ist von der FDA zugelassen, um chronischer und episodischer Migräne vorzubeugen und episodische Clusterkopfschmerzen bei Erwachsenen zu behandeln.

Botox ist zur Vorbeugung von chronischer Migräne (15 oder mehr Migränetage pro Monat) bei Erwachsenen zugelassen. Botox ist auch zur Behandlung verschiedener Erkrankungen zugelassen, darunter:

  • überaktive Blase
  • Muskelspastik
  • zervikale Dystonie (schmerzhaft verdrehter Hals)
  • starkes Schwitzen
  • Augenlidkrämpfe

Formulare und Verwaltung

Emgality wird als Einzeldosis-Fertigspritze oder -Stift geliefert.

Zur Vorbeugung von Migräne wird Emgality als einmalige Injektion von 120 mg einmal pro Monat verabreicht. In dem ersten Monat, in dem Sie Emgality verwenden, um Migräne vorzubeugen, werden zwei Injektionen gleichzeitig durchgeführt.

Zur Behandlung von Clusterkopfschmerz wird Emgality einmal im Monat als drei 100-mg-Injektionen (für insgesamt 300 mg des Arzneimittels) verabreicht.

Emgalität wird unter die Haut (subkutan) injiziert, und Sie geben sich die Injektion zu Hause. Es kann in Ihren Bauch, die Vorderseite Ihrer Oberschenkel, die Rückseite Ihrer Oberarme oder Ihr Gesäß injiziert werden.

Botox wird immer in einer Arztpraxis verabreicht. Es wird normalerweise alle 12 Wochen als Injektion in einen Muskel (intramuskulär) verabreicht.

Zu den üblichen Injektionsstellen gehören Ihre Stirn, Ihr Nacken und Ihre Schultern, über und in der Nähe Ihrer Ohren sowie in der Nähe Ihres Haaransatzes an der Basis Ihres Nackens. Bei jedem Termin erhalten Sie von Ihrem Arzt in der Regel 31 kleine Injektionen in diesen Bereichen.

Nebenwirkungen und Risiken

Emgalität und Botox werden beide zur Vorbeugung von Migräne eingesetzt, wirken jedoch im Körper auf unterschiedliche Weise. Daher haben sie einige der gleichen Nebenwirkungen und einige unterschiedliche.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Emgality, Botox oder beiden Medikamenten auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

  • Kann mit Emgalität auftreten:
    • Rückenschmerzen
    • Infektion der Atemwege
    • Nasennebenhöhlenentzündung
  • Kann mit Botox auftreten:
    • grippeähnliche Symptome
    • Kopfschmerzen oder sich verschlimmernde Migräne
    • Augenlid hängen herab
    • Gesichtsmuskellähmung
    • Nackenschmerzen
    • Muskelsteifheit
    • Muskelschmerzen und Schwäche
  • Kann sowohl bei Emgality als auch bei Botox auftreten:
    • Reaktionen an der Injektionsstelle
    • Halsschmerzen

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Emgality, Botox oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

  • Kann mit Emgalität auftreten:
    • wenige einzigartige schwerwiegende Nebenwirkungen
  • Kann mit Botox auftreten:
    • Ausbreitung der Lähmung auf nahegelegene Muskeln *
    • Probleme beim Schlucken und Atmen
    • schwere Infektion
  • Kann sowohl bei Emgality als auch bei Botox auftreten:
    • schwerwiegende allergische Reaktionen

* Botox hat eine Warnmeldung der FDA zur Ausbreitung von Lähmungen auf nahegelegene Muskeln nach der Injektion. Eine Box-Warnung ist die stärkste Warnung, die die FDA benötigt. Es warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.

Wirksamkeit

Sowohl Emgality als auch Botox werden zur Vorbeugung von Migräne eingesetzt. Botox wird jedoch nur zur Vorbeugung chronischer Migräne angewendet, während Emgality sowohl zur Vorbeugung von episodischer als auch chronischer Migräne eingesetzt wird.

Die Wirksamkeit dieser Medikamente wurde in klinischen Studien nicht direkt verglichen. Beide sind jedoch wirksam bei der Vorbeugung chronischer Migräne.

In klinischen Studien an Menschen mit chronischer Migräne über 24 Wochen reduzierte Botox die Anzahl der Migränetage um durchschnittlich bis zu 9,2 Tage pro Monat. In einer anderen Studie reduzierten rund 48 Prozent der Menschen ihre Anzahl an Migränetagen mit der Botox-Behandlung um etwa die Hälfte.

In klinischen Studien an Menschen mit chronischer Migräne über einen Zeitraum von drei Monaten hatten fast 30 Prozent der Menschen, die Emgality einnahmen, halb so viele Migränetage.

Die Emgalität ist neu zugelassen und noch nicht in den Behandlungsrichtlinien enthalten. Botox, das 2010 zugelassen wurde, wird von der American Academy of Neurology als Behandlungsoption für Menschen mit chronischer Migräne empfohlen.

Kosten

Emgalität und Botox sind Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine generischen Formen für beide Medikamente.

Nach Schätzungen auf GoodRx.com ist Botox in der Regel günstiger als Emgality. Der tatsächliche Preis, den Sie zahlen, hängt jedoch von Ihrem Versicherungsplan und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Emgalität gegen Topamax

Emgalität enthält den monoklonalen Antikörper Galcanezumab. Ein monoklonaler Antikörper ist eine Art Medikament, das in einem Labor aus Zellen des Immunsystems entwickelt wird. Emgalität beugt Migräne vor und behandelt Cluster-Kopfschmerzen, indem die Aktivität bestimmter Proteine, die Migräne verursachen, blockiert wird.

Topamax enthält das Medikament Topiramat, eine Art Antiepileptikum. Wie es bei der Vorbeugung von Migräne wirkt, ist nicht genau bekannt. Es wird angenommen, dass es überaktive Nervenzellen im Gehirn verringert, die Migräne verursachen können.

Verwendet

Sowohl Emgality als auch Topamax sind von der FDA zugelassen, um Migräne vorzubeugen. Emgalität ist für diese Anwendung bei Erwachsenen zugelassen, während Topamax zur Vorbeugung von Migräne bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zugelassen ist.

Emgalität ist auch zur Behandlung von episodischen Clusterkopfschmerzen bei Erwachsenen zugelassen. Topamax ist auch zur Behandlung von Epilepsie zugelassen.

Formulare und Verwaltung

Emgality wird als Einzeldosis-Fertigspritze oder -Stift geliefert.

Zur Vorbeugung von Migräne wird Emgality als einmalige Injektion von 120 mg einmal pro Monat verabreicht. In dem ersten Monat, in dem Sie Emgality verwenden, um Migräne vorzubeugen, werden zwei Injektionen gleichzeitig durchgeführt.

Zur Behandlung von Clusterkopfschmerz wird Emgality einmal im Monat als drei 100-mg-Injektionen (für insgesamt 300 mg des Arzneimittels) verabreicht.

Emgalität wird unter die Haut (subkutan) injiziert, und Sie geben sich die Injektion zu Hause.

Topamax wird als Kapsel oder Tablette geliefert. Die übliche Dosierung beträgt 50 mg zweimal täglich. Ihr Arzt wird Sie jedoch mit einer niedrigeren Dosis beginnen und über mehrere Wochen auf die übliche Dosis erhöhen.

Nebenwirkungen und Risiken

Emgalität und Topamax wirken im Körper unterschiedlich und haben daher unterschiedliche Nebenwirkungen. Einige der häufigsten und schwerwiegenden Nebenwirkungen beider Medikamente sind nachstehend aufgeführt. Diese Liste enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Emgality, Topamax oder beiden Medikamenten auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

  • Kann mit Emgalität auftreten:
    • Rückenschmerzen
    • Reaktionen an der Injektionsstelle
  • Kann bei Topamax auftreten:
    • ermüden
    • Parästhesie (Gefühl von „Nadeln und Stiften“)
    • Übelkeit
    • Durchfall
    • Gewichtsverlust
    • Appetitverlust
    • Schwierigkeiten haben sich zu konzentrieren
  • Kann sowohl bei Emgality als auch bei Topamax auftreten:
    • Infektion der Atemwege
    • Halsschmerzen
    • Nasennebenhöhlenentzündung

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Emgality, Topamax oder beiden Medikamenten auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

  • Kann mit Emgalität auftreten:
    • Sehstörungen, einschließlich Glaukom
    • vermindertes Schwitzen (Unfähigkeit, die Körpertemperatur zu regulieren)
    • metabolische Azidose
    • mentale Effekte wie Verwirrung, Gedächtnisprobleme und Depressionen
    • Selbstmordgedanken und -handlungen
    • Abhängigkeit von der Droge
    • Enzephalopathie (Gehirnkrankheit)
    • Nierensteine
  • Kann bei Topamax auftreten:
    • wenige einzigartige schwerwiegende Nebenwirkungen
  • Kann sowohl bei Emgality als auch bei Topamax auftreten:
    • schwerwiegende allergische Reaktionen

Wirksamkeit

Sowohl Emgality als auch Topamax werden zur Vorbeugung von Migräne eingesetzt. Die Wirksamkeit dieser Medikamente bei der Vorbeugung von Migräne wurde in klinischen Studien nicht direkt verglichen. Beide Medikamente sind jedoch wirksam bei der Vorbeugung von Migräne.

Episodische Migräne

In klinischen Studien an Menschen mit episodischer Migräne über 26 Wochen hatten Menschen ab 12 Jahren, die Topamax einnahmen, etwa 2 weniger Migräne pro Monat. In einer klinischen Studie an Kindern hatten Teilnehmer im Alter von 12 bis 17 Jahren 3 Migräne weniger pro Monat, wenn sie das Medikament über 16 Wochen einnahmen.

In einer 6-monatigen klinischen Studie an Menschen mit episodischer Migräne haben rund 60 Prozent der Menschen ihre Anzahl an Migränetagen innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung mit Emgality mindestens halbiert. Bis zu 16 Prozent waren nach 6-monatiger Behandlung frei von Migräne.

Topiramat wird in den Behandlungsrichtlinien als Option für Menschen mit episodischer Migräne empfohlen. Emgalität ist ein neu zugelassenes Medikament und wurde noch nicht in die aktuellen Richtlinien aufgenommen.

Chronische Migräne

Eine andere Studie, die die Ergebnisse mehrerer klinischer Studien zusammenfasste, ergab, dass Topamax die Anzahl von Migräne oder anderen Kopfschmerzen bei Menschen mit chronischer Migräne um etwa fünf bis neun pro Monat reduzierte.

In klinischen Studien zur Emgalität hatten fast 30 Prozent der Menschen mit chronischer Migräne halb so viele Migränetage mit einer dreimonatigen Behandlung.

Kosten

Emgalität und Topamax sind Markenmedikamente. Emgalität ist in generischer Form nicht verfügbar. Topamax hat eine generische Form, die Topiramat genannt wird.

Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika. Nach Schätzungen auf GoodRx.com kann Topamax mehr kosten als Emgality. Die generische Form von Topamax kostet jedoch weniger als Emgality oder Topamax.

Unabhängig davon, welches Medikament oder welche Form Sie verwenden, hängt der tatsächliche Preis, den Sie zahlen, von Ihrer Dosierung, Ihrem Versicherungsplan und der von Ihnen verwendeten Apotheke ab.

Emgalitätsdosierung

Die folgenden Informationen beschreiben die üblicherweise verwendete oder empfohlene Dosierung. Befolgen Sie jedoch unbedingt die Anweisungen Ihres Arztes.

Arzneimittelformen und -stärken

Es gibt zwei Formen der Emgalität: vorgefüllte Einzeldosis-Spritzen und einen vorgefüllten Einzeldosis-Stift. Die vorgefüllten Stifte enthalten 120 mg Galcanezumab pro Milliliter (ml) Lösung. Fertigspritzen gibt es in zwei Stärken: 100 mg / ml und 120 mg / ml.

Jede Spritze und jeder Stift können einmal verwendet und dann entsorgt werden.

Dosierung zur Migräneprävention

Zur Vorbeugung von Migräne wird entweder der vorgefüllte Stift oder eine vorgefüllte Spritze mit einer Dosis von 120 mg Emgality verwendet. Die typische Dosierung für Emgality ist:

  • Erste Dosis: Ihre erste Dosis wird als Ladedosis bezeichnet. Es werden 2 Injektionen von 120 mg nacheinander verabreicht. Durch die Injektion von zwei Dosen erreicht das Medikament schnell ein wirksames Niveau in Ihrem Körper.
  • Alle anderen Dosen: Die zweite Dosis wird einen Monat nach der ersten verabreicht. Ab der zweiten Dosis nehmen Sie einmal im Monat eine einmalige Injektion von 120 mg ein.

Dosierung zur Behandlung von Clusterkopfschmerz

Zur Behandlung von Clusterkopfschmerz wird eine Fertigspritze verwendet, die eine 100-mg-Dosis Emgality enthält. Die typische Dosierung für Emgality ist:

  • Alle Dosen: Sie erhalten 3 Injektionen von 100 mg (insgesamt 300 mg) nacheinander. Durch die Injektion von drei Dosen erreicht das Medikament schnell ein wirksames Niveau in Ihrem Körper. Sie werden diese Dosis einmal im Monat einnehmen, bis Ihre Cluster-Kopfschmerzperiode endet.

Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie eine Dosis ein, sobald Sie feststellen, dass Sie eine verpasst haben. Ihre nächste Dosis sollte einen Monat nach dieser sein. Erinnern Sie sich an das neue Datum, damit Sie zukünftige Dosen entsprechend planen können.

Muss ich dieses Medikament langfristig anwenden?

Wenn Emgality Migräne bei Ihnen wirksam vorbeugt, können Sie und Ihr Arzt entscheiden, die Behandlung mit Emgality langfristig fortzusetzen.

Wenn Emgality bei der Behandlung Ihrer Clusterkopfschmerzen wirksam ist, können Sie und Ihr Arzt entscheiden, die Behandlung fortzusetzen, bis Ihre Clusterkopfschmerzperiode endet.

Emgalität und Alkohol

Es gibt keine Wechselwirkung zwischen Emgalität und Alkohol.

Bei manchen Menschen scheint das Trinken von Alkohol während der Einnahme von Emgality die Wirksamkeit der Droge zu verringern. Dies liegt daran, dass Alkohol für viele Menschen ein Migräneauslöser ist und selbst geringe Mengen Alkohol für sie eine Migräne verursachen können. Es wird auch angenommen, dass Alkohol Kopfschmerzen bei Cluster-Kopfschmerzattacken verschlimmern kann.

Wenn Sie feststellen, dass Alkohol schmerzhaftere oder häufigere Migräne oder Kopfschmerzen verursacht, sollten Sie alkoholhaltige Getränke vermeiden.

Emgalitätsinteraktionen

Viele Medikamente können mit anderen Medikamenten interagieren. Unterschiedliche Wechselwirkungen können unterschiedliche Auswirkungen haben. Zum Beispiel können einige die Wirkungsweise eines Arzneimittels beeinträchtigen, während andere erhöhte Nebenwirkungen verursachen können.

Emgalität hat jedoch im Allgemeinen keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten. Dies liegt an der Art und Weise, wie Emgalität im Körper verarbeitet wird.

Viele Medikamente, Kräuter und Nahrungsergänzungsmittel werden durch Enzyme in der Leber metabolisiert (abgebaut). Monoklonale Antikörper wie Emgality hingegen werden in der Leber im Allgemeinen nicht metabolisiert. Stattdessen werden sie in Zellen im ganzen Körper abgebaut.

Da Emgalität in der Leber nicht mit anderen Medikamenten abgebaut wird, interagiert sie im Allgemeinen nicht mit ihnen. Wenn Sie jedoch Bedenken haben, Emgality mit anderen Medikamenten einzunehmen, die Sie möglicherweise einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wie man Emgalität nimmt

Emgalität wird einmal im Monat als Injektion unter die Haut (subkutan) eingenommen. Wenn Sie Ihr Rezept für Emgality zum ersten Mal erhalten, erklärt Ihnen Ihr Arzt, wie Sie das Medikament selbst injizieren können.

Wenn Sie Emgality zum ersten Mal injizieren, können Sie dies in Ihrer Arztpraxis oder bei Ihnen zu Hause tun. In beiden Fällen geben Sie sich zwei oder drei separate Injektionen. Danach geben Sie sich jeden Monat zu Hause eine Injektion, um Migräne vorzubeugen. Sie geben sich jeden Monat drei Injektionen zur Behandlung von Cluster-Kopfschmerzen.

Es gibt zwei Formen der Emgalität: vorgefüllte Einzeldosis-Spritzen und einen vorgefüllten Einzeldosis-Stift. Beide Formen enthalten nur eine Dosis und sollen einmal verwendet und dann verworfen werden.Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob der Stift oder die Spritze für Sie geeignet ist.

Informationen zur Verwendung der Spritze und des Stifts finden Sie auf der Website des Herstellers. Dort können Sie ein Anleitungsvideo und Bilder von Injektionsanweisungen sehen.

Hinweis: Denken Sie daran, dass Sie für Ihre allererste Dosis entweder zwei Spritzen oder Stifte oder drei Spritzen benötigen.

Zeitliche Koordinierung

Emgalität sollte einmal im Monat eingenommen werden. Es kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie Emgality ein, sobald Sie sich erinnern. Die nächste Dosis sollte einen Monat nach der Einnahme eingenommen werden. Ein Tool zur Erinnerung an Medikamente kann Ihnen dabei helfen, sich daran zu erinnern, Emgality termingerecht einzunehmen.

Emgalität mit Essen einnehmen

Emgalität kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wie Emgalität funktioniert

Emgalität ist ein monoklonaler Antikörper, ein spezielles Protein des Immunsystems, das in einem Labor hergestellt wird. Emgalität blockiert die Aktivität des Calcitonin-Gen-verwandten Peptid (CGRP) -Proteins in Ihrem Körper. CGRP ist an Entzündungen und Vasodilatationen (Erweiterung der Blutgefäße) in Ihrem Gehirn beteiligt.

Es wird angenommen, dass CGRP eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Kopfschmerzen spielt. Tatsächlich haben Menschen, die anfangen, Migräne oder Cluster-Kopfschmerzen zu bekommen, einen hohen CGRP-Spiegel im Blut. Durch die Blockierung der Aktivität von CGRP verhindert Emgality das Auftreten einer Migräne und behandelt Cluster-Kopfschmerzen.

Während die meisten Medikamente auf mehrere Chemikalien oder Teile von Zellen in Ihrem Körper abzielen (wirken), zielen monoklonale Antikörper wie Emgality nur auf eine Substanz im Körper. Infolgedessen hat Emgality weniger Nebenwirkungen und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten. Dies kann es zu einer guten Option für Menschen machen, die andere Medikamente nicht vertragen.

Es kann auch eine gute Option für Menschen sein, die andere Medikamente ausprobiert haben, die nicht dazu beigetragen haben, ihre Migränetage zu reduzieren oder Kopfschmerzen genug zu sammeln.

Wie lange dauert die Arbeit?

Es kann eine Woche bis mehrere Wochen dauern, bis Sie Veränderungen in Ihrem Kopfschmerzmuster bemerken, die durch Emgalität verursacht werden. Und es kann mehrere Monate dauern, bis Emgality seine volle Wirkung entfaltet.

In klinischen Studien hatten viele Menschen, die Emgality einnahmen, innerhalb eines Monats nach ihrer ersten Dosis weniger Migränetage. Die Anzahl der Migränetage nahm über mehrere Monate weiter ab. Bei Patienten mit Cluster-Kopfschmerzen hatten viele Menschen innerhalb der ersten Behandlungswoche weniger Cluster-Kopfschmerz-Anfälle.

Emgalität und Schwangerschaft

Es gibt nicht genügend Studien, um zu wissen, ob Emgality während der Schwangerschaft sicher ist. Tierstudien zeigten keinen Schaden für eine Schwangerschaft, als die Mutter Emgality erhielt. Tierstudien sagen jedoch nicht immer voraus, ob Medikamente beim Menschen sicher sind.

Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft in Betracht ziehen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um herauszufinden, ob Emgality für Sie geeignet ist. Möglicherweise müssen Sie warten, bis Sie nicht mehr schwanger sind, um Emgality zu verwenden.

Emgalität und Stillen

Es ist nicht bekannt, ob Emgalität in die Muttermilch übergeht.

Wenn Sie Ihr Kind stillen oder möchten, wird Ihr Arzt mit Ihnen über die Risiken und Vorteile des Stillens während der Einnahme von Emgality sprechen. Möglicherweise müssen Sie das Stillen beenden, wenn Sie mit der Einnahme von Emgality beginnen.

Häufige Fragen zur Emgalität

Hier finden Sie Antworten auf einige häufig gestellte Fragen zu Emgality.

Ist Emgalität ein Triptan?

Nein, Emgalität ist kein Triptan. Triptane wie Sumatriptan (Imitrex) sind eine Klasse von Medikamenten, die zur Behandlung von Migräne oder Cluster-Kopfschmerzen eingesetzt werden, wenn sie auftreten. Emgalität wird verwendet, um das Auftreten von Migräne zu verhindern. Emgalität und Triptane wirken auf unterschiedliche Weise gegen Migräne oder Cluster-Kopfschmerzen.

Ist Emgalität dasselbe wie Aimovig?

Nein. Emgalität (Galcanezumab) und Aimovig (Erenumab) sind beide Medikamente zur Vorbeugung von Migräne und gehören beide zu einer neuen Klasse von Medikamenten, die als Calcitonin-Gen-verwandte Peptid (CGRP) -Antagonisten bezeichnet werden. Emgality ist jedoch auch zur Behandlung von Cluster-Kopfschmerzen zugelassen. Diese Medikamente wirken in Ihrem Körper auf leicht unterschiedliche Weise.

CGRP ist ein Protein in Ihrem Körper, das mit Entzündungen und Vasodilatation (Erweiterung der Blutgefäße) im Gehirn in Verbindung gebracht wurde. Um diese Effekte hervorzurufen, muss CGRP an seine Rezeptoren binden (anhaften), die Moleküle an den Wänden der Zellen in Ihrem Gehirn sind.

Emgalität bindet an die Rezeptoren selbst, wodurch CGRP daran gehindert wird, dasselbe zu tun. Aimovig hingegen bindet an CGRP, wodurch auch verhindert wird, dass CGRP an die Rezeptoren bindet.

Beide Medikamente blockieren die Bindung von CGRP an seine Rezeptoren, tun dies jedoch auf leicht unterschiedliche Weise. Ihr Arzt wird bestimmen, welches Medikament für Sie geeignet ist.

Wie unterscheidet sich Emgality von anderen Migränemedikamenten?

Emgalität unterscheidet sich von den meisten anderen Migränemedikamenten, da es eines der ersten Medikamente ist, das speziell zur Vorbeugung von Migräne entwickelt wurde. Es gehört zu einer neuen Klasse von Arzneimitteln, die als Calcitonin-Gen-verwandte Peptid (CGRP) -Antagonisten bezeichnet werden.

Die meisten anderen Medikamente zur Vorbeugung von Migräne wurden ursprünglich für verschiedene Zwecke entwickelt, beispielsweise zur Behandlung von Depressionen, Krampfanfällen oder Bluthochdruck. Viele werden off-label verwendet, um Migräne vorzubeugen.

Die Emgalität unterscheidet sich auch von den meisten anderen Migränemedikamenten, da sie einmal im Monat injiziert wird. Die meisten anderen Medikamente zur Vorbeugung von Migräne sind Tabletten oder Pillen, die täglich eingenommen werden müssen. Botox, ein alternatives Medikament, ist eine Injektion, die jedoch alle drei Monate in einer Arztpraxis verabreicht wird. Emgalität wird als Selbstinjektion in Ihrem Zuhause gegeben.

Darüber hinaus ist Emgality ein monoklonaler Antikörper. Dies ist eine Art von Medikament, das aus Zellen des Immunsystems in einem Labor entwickelt wurde. Diese Medikamente werden nicht wie die meisten anderen Medikamente zur Migräneprävention von der Leber abgebaut. Infolgedessen haben Emgalität und andere monoklonale Antikörper weniger Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln als andere Arzneimittel, die Migräne verhindern.

Heilt Emgalität Migräne?

Nein, Emgalität heilt Migräne nicht. Derzeit sind keine Medikamente verfügbar, die Migräne heilen können.

Kann ich die Einnahme meiner anderen vorbeugenden Medikamente abbrechen, wenn ich Emgality einnehme?

Die Reaktion jeder Person auf Emgalität wird einzigartig sein. Einige Menschen können möglicherweise die Einnahme ihrer anderen vorbeugenden Medikamente abbrechen, andere möglicherweise nicht. Wenn Sie beispielsweise häufiger an Migräne oder Cluster-Kopfschmerzen leiden, kann Emgality am besten als Ergänzung zu den bereits eingenommenen Medikamenten verwendet werden.

Überdosis Emgalität

Das Injizieren mehrerer Dosen von Emgality kann das Risiko von Reaktionen an der Injektionsstelle erhöhen. Wenn Sie überempfindlich oder allergisch gegen Emgalität sind, besteht möglicherweise auch das Risiko einer schwereren Reaktion.

Symptome einer Überdosierung oder Reaktion durch Mehrfachinjektionen

Zu den Symptomen einer Überdosierung oder einer schweren Reaktion durch Mehrfachinjektionen können gehören:

  • starke Schmerzen, Rötungen oder Juckreiz im Bereich nahe der Injektion
  • Spülen
  • Nesselsucht
  • Angioödem (Schwellung unter der Haut, normalerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen)
  • Schwellung von Hals, Mund oder Zunge
  • Atembeschwerden

Was tun bei Überdosierung?

Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viel von diesem Medikament eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt an oder lassen Sie sich von der American Association of Poison Control Centers unter der Nummer 800-222-1222 oder über deren Online-Tool beraten. Wenn Ihre Symptome jedoch schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.

Vorsichtsmaßnahmen gegen die Emgalität

Sprechen Sie vor der Einnahme von Emgality mit Ihrem Arzt über Ihre Krankengeschichte. Emgalität ist möglicherweise nicht richtig für Sie, wenn Sie die folgende Krankengeschichte haben:

  • Vorgeschichte einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf Emgalität. Emgalität sollte nicht bei Personen angewendet werden, die in der Vergangenheit eine ernsthafte Überempfindlichkeitsreaktion auf Emgalität hatten. Eine schwerwiegende Reaktion ist Hautausschlag, juckende Haut und Atembeschwerden. Dies kann Stunden bis Tage nach Einnahme einer Dosis auftreten.
  • Schwangerschaft. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder während der Anwendung von Emgality schwanger werden könnten. Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament während der Schwangerschaft sicher eingenommen werden kann.

Ablauf, Lagerung und Entsorgung der Emgalität

Wenn Emgality aus der Apotheke abgegeben wird, fügt der Apotheker dem Etikett auf der Verpackung ein Verfallsdatum hinzu. Dieses Datum liegt in der Regel ein Jahr ab dem Datum, an dem das Medikament abgegeben wurde.

Das Verfallsdatum trägt dazu bei, die Wirksamkeit des Medikaments während dieser Zeit zu gewährleisten. Die derzeitige Haltung der Food and Drug Administration (FDA) besteht darin, die Verwendung abgelaufener Medikamente zu vermeiden. Wenn Sie nicht verwendete Medikamente verwendet haben, deren Verfallsdatum überschritten wurde, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker darüber, ob Sie diese möglicherweise noch verwenden können.

Lager

Wie lange ein Medikament wirksam bleibt, kann von vielen Faktoren abhängen, einschließlich wie und wo das Medikament gelagert wird.

Die Emgalität sollte im Kühlschrank bei einer Temperatur zwischen 2 ° C und 8 ° C gelagert werden. Es sollte nicht eingefroren werden. Die Emgalität kann bis zu 7 Tage bei Raumtemperatur (bis zu 86 ° F) gelagert werden. Sobald es aus dem Kühlschrank genommen wurde, stellen Sie es nicht wieder in den Kühlschrank.

Verfügung

Nach der Einnahme Ihrer Injektionen müssen Sie die verwendeten Nadeln sicher entsorgen. Der Hersteller von Emgality hat ein Programm, mit dem Sie kostenlose Entsorgungsbehälter für scharfe Gegenstände erhalten. Weitere Informationen zu diesem Programm erhalten Sie auf der Website des Herstellers oder telefonisch unter 833-364-2548.

Wenn Sie Emgality nicht mehr einnehmen müssen und noch Medikamente übrig haben, ist es wichtig, diese sicher zu entsorgen. Dies hilft zu verhindern, dass andere, einschließlich Kinder und Haustiere, das Medikament versehentlich einnehmen. Es hilft auch zu verhindern, dass das Medikament die Umwelt schädigt.

Auf der FDA-Website finden Sie einige nützliche Tipps zur Entsorgung von Medikamenten. Sie können auch Ihren Apotheker um Informationen zur Entsorgung Ihrer Medikamente bitten.

Professionelle Informationen für Emgality

Die folgenden Informationen werden für Kliniker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bereitgestellt.

Indikationen

Emgality ist zur Anwendung bei Erwachsenen zugelassen für:

  • Prävention von Migräne
  • Behandlung von episodischen Cluster-Kopfschmerzen

Wirkmechanismus

Emgalität (Galcanezumab) ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der die Bindung des Calcitonin-Gen-verwandten Peptids (CGRP) an seinen Rezeptor blockiert.

Pharmakokinetik und Stoffwechsel

Emgalität wird als Beladungsdosis (2 Injektionen zu je 120 mg) verabreicht, um nach der ersten Dosis zur Migräneprävention eine stationäre Konzentration zu erreichen.

Es gibt keine Ladedosis für die Behandlung von Clusterkopfschmerzen. Die Steady-State-Konzentration von Emgality bei Behandlung von Cluster-Kopfschmerzen wird nach vier Dosen erreicht (eine Dosis pro Monat für vier Monate).

Die maximale Konzentration wird in fünf Tagen erreicht. Die Position der Injektionsstelle beeinflusst die Absorption nicht.

Die Emgalität wird durch Katabolismus zu kleinen Peptiden und Aminosäuren abgebaut. Es wird nicht durch Cytochrom P450-Enzyme metabolisiert. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt ca. 27 Tage.

Kontraindikationen

Emgalität ist bei Menschen mit schwerwiegender Überempfindlichkeit gegen Galcanezumab oder einen der Hilfsstoffe des Arzneimittels in der Vorgeschichte kontraindiziert.

Lager

Die Emgalität sollte im Kühlschrank aufbewahrt werden (36 ° F / 2 ° C bis 46 ° F / 8 ° C). Die Haltbarkeit von Emgality beträgt zwei Jahre, wenn es im Kühlschrank aufbewahrt wird. Es kann bis zu 7 Tage bei Raumtemperatur (bis zu 30 ° C) gelagert werden. Einmal aus dem Kühlschrank genommen, kann es nicht mehr in den Kühlschrank gestellt werden. Es sollte nicht eingefroren werden.

Schützen Sie Emgality vor Licht, sobald es aus der Verpackung genommen wurde. Emgality-Produkte nicht schütteln.

Haftungsausschluss: Medizinische Nachrichten heute hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.

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