Neues Medikament lindert akute Migräne in klinischen Studien
Menschen mit akuter Migräne werden möglicherweise bald Erleichterung bei einer neuen Behandlung finden. Die Ergebnisse einer klinischen Studie mit einem neuartigen Medikament zeigten, dass es Kopfschmerzen beseitigen und andere Symptome der Migräne reduzieren kann.
Viele Menschen mit akuter Migräne verlassen sich auf Triptane, eine Klasse von Medikamenten, die seit den 1990er Jahren verwendet werden. Triptane helfen jedoch nicht jedem, und manche Menschen können sie aufgrund ihrer nachteiligen Nebenwirkungen nicht einnehmen.
Triptane aktivieren Serotoninrezeptoren, ein Effekt, der Entzündungen senkt und die Blutgefäße strafft. Da Triptane die Blutgefäße verengen, sind sie nicht für Personen mit oder ohne Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen geeignet.
Das Medikament in der Studie, Rimegepant, gehört zu einer neuen Generation namens gepants, die anders wirken als Triptane.
Gepants stoppen Kopfschmerzen, indem sie den Rezeptor für das Calcitonin-Gen-verwandte Peptid (CGRP) blockieren, ein kleines Protein, das der Körper während Migräne-Episoden freisetzt.
Ein kürzlich veröffentlichtes Papier in der New England Journal of Medicine beschreibt eine große Phase-III-Studie, in der Rimegepant bei der Behandlung der akuten Migräne signifikant besser abschnitt als Placebo.
"Zum ersten Mal seit fast drei Jahrzehnten", sagt der erste Studienautor Richard B. Lipton, Professor und stellvertretender Lehrstuhl für Neurologie am Albert Einstein College für Medizin in New York City, "haben Menschen mit Migräne, denen möglicherweise keine Medikamente helfen, eine neue Option, um bei Angriffen Erleichterung zu finden. “
Großversuch mit neuartigem Migränemedikament
Menschen mit Migräne leiden unter wiederkehrenden Anfällen von Kopfschmerzen. Andere Symptome wie Übelkeit und Empfindlichkeit gegenüber Lärm und Licht können ebenfalls auftreten. Sobald es sich entwickelt, hält der Zustand oft ein Leben lang an.
Basierend auf den Ergebnissen einer Studie aus dem Jahr 2018 schätzten die Forscher, dass 2016 mehr als 1 Milliarde Menschen oder 12–14% der Weltbevölkerung unter Migränekopfschmerzen litten.
Obwohl sie nicht so häufig sind wie Kopfschmerzen vom Spannungstyp, sind Migränekopfschmerzen aufgrund ihrer schwerwiegenderen Natur für den Verlust von mehr Jahren aufgrund einer Behinderung verantwortlich.
Von den Betroffenen tritt die Migräne mindestens einmal im Monat zu 75% auf und beeinträchtigt 50% für die Dauer des Anfalls, der 4 bis 72 Stunden dauern kann.
In der Phase-III-Studie wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von Rimegepant bei Erwachsenen mit akuter Migräne getestet.
In 49 Studienzentren in den USA wiesen die Ermittler nach dem Zufallsprinzip mehr als 1.000 Frauen und Männer mit Migräne zu, entweder Rimegepant-Tabletten oder Placebo-Tabletten zu erhalten, die gleich aussahen. Die Studie war doppelblind, was bedeutet, dass weder die Teilnehmer noch die Administratoren, die ihnen die Medikamente gaben, wussten, wer das Placebo einnahm und wer Rimegepant einnahm.
Die Ermittler wiesen die Teilnehmer an, eine Tablette einzunehmen, wenn sie einen Migräneanfall hatten und die Schmerzen mäßig oder stark geworden waren.
Sie baten sie auch, elektronische Fragebögen über ihre Schmerzen und Symptome auszufüllen, bevor sie die Tablette einnahmen und für die folgenden 48 Stunden.
In den Fragebögen wurden die Teilnehmer gebeten, die Symptome, die sie am meisten störten, aus einer Liste auszuwählen. Die Liste enthielt Symptome wie Übelkeit und Empfindlichkeit gegenüber Licht oder lauten Geräuschen.
Symptomlinderung mit minimalen Nebenwirkungen
Die Ergebnisse zeigten, dass 19,6% derjenigen, die Rimegepant-Tabletten einnahmen, nach 2 Stunden keine Schmerzen hatten, verglichen mit nur 12,0% derjenigen, die Placebo-Tabletten einnahmen.
Die Forscher stellen fest, dass dieser Unterschied statistisch signifikant ist, was bedeutet, dass es höchst unwahrscheinlich war, dass er zufällig war.
Darüber hinaus zeigten 37,6% der Teilnehmer der Rimegepant-Gruppe 2 Stunden nach Einnahme der Tablette eine Linderung ihres „störendsten Symptoms“, verglichen mit 25,2% der Teilnehmer der Placebo-Gruppe.
Die häufigsten Nebenwirkungen waren Übelkeit und Harnwegsinfektionen. Die Forscher beobachteten keine nachteiligen kardiovaskulären Wirkungen.
"Diese Ergebnisse bestätigen, dass der Wirkmechanismus von Rimegepant - die Blockierung des CGRP-Signalwegs - Schmerzen und damit verbundene Symptome, die bei akuten Migräneattacken auftreten, wirksam lindert", schließt Dr. Lipton.
Biohaven Pharmaceuticals, die Entwickler von Rimegepant, haben die Studie gesponsert. Sie warten darauf, dass die Food and Drug Administration (FDA) das Medikament zur Behandlung der akuten Migräne genehmigt.
"Als jemand, der seit mehr als einem Jahrzehnt CGRP-Blocker untersucht, freue ich mich, dass ihre Vorteile in einer groß angelegten klinischen Studie bestätigt wurden."
Dr. Richard B. Lipton
