Die "Durchbruch" -Behandlung für Erdnussallergien wartet auf die FDA-Überprüfung
Eine Erdnussallergie erschwert den Millionen von Menschen, die damit leben, das Leben. „Mögliche Spuren“ von Erdnüssen in Lebensmitteln stellen eine ständige versteckte Bedrohung für sie dar, aber eine neu entwickelte Behandlung könnte Menschen mit Erdnussallergie bald helfen, sicherer bei der Auswahl ihrer Lebensmittel zu werden.
Informationen, die letztes Jahr von Spezialisten des American College für Allergie, Asthma und Immunologie (ACAAI) zur Verfügung gestellt wurden, zeigen, dass fast 2,5 Prozent aller Kinder in den USA mit einer Erdnussallergie leben können.
Diese Zahl entspricht einem Anstieg der Anzahl möglicher Erdnussallergien im Kindesalter um 21 Prozent seit 2010, stellten die Spezialisten ebenfalls fest.
Eine entscheidende Herausforderung für Menschen mit Erdnussallergie besteht darin, zwischen Lebensmitteln zu unterscheiden, die zu 100 Prozent sicher sind, und solchen, die eine Allergie auslösen können.
Bei manchen Menschen kann die Allergie signifikant genug sein, um zu Anaphylaxie zu führen, einer schweren, lebensbedrohlichen Reaktion. Viele Lebensmittel können Spuren von Erdnüssen enthalten, da die Fabriken, in denen sie hergestellt werden, auch Erdnüsse verarbeiten.
Eine neue Behandlung, die von Experten aus Forschungseinrichtungen auf der ganzen Welt entwickelt wurde, soll jedoch Menschen mit dieser Art von Lebensmittelallergie helfen. Die Behandlung zielt darauf ab, eine ausreichende Toleranz gegenüber Erdnüssen aufzubauen, damit Menschen mit einer Erdnussallergie problemlos mit versehentlicher Exposition umgehen können.
"Wir freuen uns über das Potenzial, Kindern und Jugendlichen mit Erdnussallergie dabei zu helfen, sich vor versehentlichem Verzehr eines Lebensmittels mit Erdnuss zu schützen", sagt der Studienautor Dr. Stephen Tilles, der auch ehemaliger Präsident der ACAAI ist, und beratender Berater der Biotech-Unternehmen Aimmune Therapeutics.
Die Forscher präsentierten ihre Ergebnisse heute auf dem jährlichen wissenschaftlichen Treffen der ACAAI in Seattle, WA. Diese Befunde erscheinen auch in Das New England Journal of Medicine.
Die Teilnehmer sehen eine Zunahme der Toleranz
"Da es keine zugelassene Behandlung für Erdnussallergien gibt, bestand der Standard der Pflege in einer strengen Eliminationsdiät und der rechtzeitigen Verabreichung von Rettungsmedikamenten im Falle einer allergischen Reaktion bei versehentlicher Exposition", schreiben die Autoren der Studie.
„Trotz Wachsamkeit können jedoch versehentliche Expositionen auftreten und Reaktionen mit unvorhersehbarer Schwere hervorrufen, selbst bei geringen Mengen an Allergenen, was zu einem lebenslangen Risiko schwerer Reaktionen führt“, fahren sie fort.
Die kürzlich durchgeführte Studie testete die Wirksamkeit einer neuen oralen Immuntherapie gegen Erdnussallergien namens AR101, bei der es sich um ein […] aus Erdnüssen gewonnenes orales biologisches Medikament handelt, das eine tägliche Zielerhaltungsdosis von 300 [Milligramm] Erdnussprotein liefert Forscher erklären in der Studienarbeit.
Das Forschungsteam arbeitete mit Teilnehmern im Alter von 4 bis 55 Jahren, wobei die meisten von ihnen in die Altersgruppe von 4 bis 17 Jahren fielen. Alle Teilnehmer lebten mit Erdnussallergie.
Zu Beginn und am Ende der Studie unternahmen die Freiwilligen eine orale Nahrungsmittelherausforderung, damit die Wissenschaftler die Schwere ihrer allergischen Reaktionen feststellen konnten.
Von der Gesamtzahl der Teilnehmer erhielten zwei Drittel AR101, während ein Drittel ein Placebo erhielt. Jede Person erhielt ihre zugewiesene Substanz in steigenden Dosen, bis sie die Erhaltungsdosis erreicht hatte - sie nahm diese Menge für die Dauer der Studie weiter ein.
Die Forscher fanden heraus, dass am Ende der Studie 80 Prozent der Teilnehmer erfolgreich die tägliche Erhaltungsdosis erreichten, die etwa einer Erdnuss entsprach.
Wie Dr. Tilles erklärt, sahen viele Teilnehmer eine signifikante Zunahme ihrer Toleranz gegenüber Erdnüssen. „Als wir mit der Studie begannen, hofften wir, dass durch die Behandlung von Patienten mit einer Erdnuss pro Tag viele bis zu zwei Erdnüsse tolerieren würden“, sagt der Autor der Studie.
"Wir waren erfreut festzustellen, dass zwei Drittel der untersuchten Personen nach 9 bis 12 Monaten Behandlung das Äquivalent von zwei Erdnüssen pro Tag tolerieren konnten, und die Hälfte der Patienten tolerierte das Äquivalent von vier Erdnüssen."
Dr. Stephen Tilles
Die Behandlung könnte bald verfügbar sein
Darüber hinaus berichteten die Teilnehmer während der gesamten Studie über weitaus weniger Nebenwirkungen als von den Forschern vorhergesagt. Bei nicht mehr als 6 Prozent der Teilnehmer traten gastrointestinale Nebenwirkungen auf, die dazu führten, dass sie die Studie verließen, während bei einem Drittel der Freiwilligen nur leichte Nebenwirkungen auftraten.
Dr. Tilles betont: "Die Reaktionen auf die oralen Herausforderungen am Ende der Studie waren viel milder als vor der Behandlung."
„Im Durchschnitt konnten die Teilnehmer am Ende der Studie eine 100-fach höhere Erdnussdosis tolerieren als zu Beginn. Darüber hinaus waren die Symptome, die durch die 100-fach höhere Dosis am Ende der Studie verursacht wurden, milder als die Symptome bei der niedrigeren Dosis zu Beginn der Studie “, fügt er hinzu.
"Dies ist jedoch keine schnelle Lösung, und es bedeutet nicht, dass Menschen mit Erdnussallergie Erdnüsse essen können, wann immer sie wollen", bemerkt ein anderer Autor der Studie, Dr. Jay Lieberman, der stellvertretende Vorsitzende der ACAAI Food Allergy Committee.
"Aber", sagt er, "es ist definitiv ein Durchbruch." Er äußert auch die Hoffnung, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Behandlung sehr bald überprüfen wird und dass sie „in der zweiten Hälfte des Jahres 2019“ allgemeiner verfügbar sein könnte.
"In diesem Fall sollten Personen, die diese Behandlung erhalten und tolerieren können, vor versehentlicher Exposition geschützt werden", fügt Dr. Lieberman hinzu.
