Gilenya (Fingolimod)

Was ist Gilenya?

Gilenya ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament. Es wird zur Behandlung von rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose (MS) bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren angewendet.

MS ist eine Krankheit, bei der Ihr Immunsystem (die körpereigene Abwehr gegen Krankheiten) Ihr zentrales Nervensystem angreift. Bei rezidivierenden Formen von MS treten manchmal Symptome auf, gefolgt von Zeiten, in denen Sie leichte oder keine Symptome haben. Rezidivierende MS können auch als rezidivierende MS bezeichnet werden.

Gilenya enthält das Medikament Fingolimod. Es gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als krankheitsmodifizierende Therapien bezeichnet werden.

Gilenya kommt als Kapsel, die Sie schlucken. Du nimmst es einmal am Tag.

Wirksamkeit

Gilenya hat sich als wirksam erwiesen, um die Anzahl der Rückfälle bei Menschen mit MS zu verringern.

In einer zweijährigen klinischen Studie hatten 70% der Erwachsenen, die Gilenya einnahmen, keine Rückfälle. Dies wurde mit 46% der Erwachsenen mit MS verglichen, die ein Placebo einnahmen (keine Behandlung).

In einer einjährigen klinischen Studie hatten 83% der Erwachsenen, die Gilenya einnahmen, keine Rückfälle. Dies wurde mit 70% der Erwachsenen verglichen, die ein anderes MS-Medikament namens Interferon Beta-1a (Avonex, Rebif) einnahmen.

In einer klinischen Studie an Kindern (im Alter von 10 bis 18 Jahren) mit MS hatten diejenigen, die Gilenya einnahmen, jedes Jahr 81,9% weniger Rückfälle. Dies wurde mit Kindern mit MS verglichen, die Interferon Beta-1a einnahmen.

Gilenya Generikum

Gilenya ist nur als Markenmedikament erhältlich. Es ist derzeit nicht in allgemeiner Form verfügbar.

Gilenya enthält den Wirkstoff Fingolimod.

Gilenya Nebenwirkungen

Gilenya kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgenden Listen enthalten einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Gilenya auftreten können. Diese Listen enthalten nicht alle möglichen Nebenwirkungen.

Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Gilenya erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker. Sie können Ihnen Tipps geben, wie Sie mit möglicherweise störenden Nebenwirkungen umgehen können.

Häufigere Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Gilenya können sein:

• Kopfschmerzen
• Husten
• Durchfall
• Übelkeit
• Rückenschmerzen
• Infektionen der oberen Atemwege wie Infektionen der Nasennebenhöhlen und Bronchitis
• Bauchschmerzen
• Schmerzen in Armen und Beinen
• Grippe
• hoher Gehalt an Leberenzymen (spezielle Proteine, die in der Leber hergestellt werden)

Die meisten dieser Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerwiegender sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Gilenya sind nicht häufig, können jedoch auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Schwerwiegende Nebenwirkungen und deren Symptome können Folgendes umfassen:

• Bradykardie (langsame Herzfrequenz) oder atrioventrikuläre Blockade (blockierte elektrische Signale im Herzen). Symptome können sein:
  • Schwindel
  • Müdigkeit (Energiemangel)
  • Brustschmerz
  • niedriger Blutdruck
  • Herzklopfen (das Gefühl, dass Ihr Herz einen Schlag übersprungen hat)
• Erhöhtes Infektionsrisiko durch niedrige Lymphozytenwerte, eine bestimmte Art von weißen Blutkörperchen. Beispiele für schwerwiegende Infektionen, die auftreten können, sind:
  • Herpes-Virus-Infektion
  • Meningitis
  • Varizellen-Zoster (Gürtelrose)
  • Lungenentzündung
• Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML), eine Infektion in Ihrem Gehirn, die durch ein Virus verursacht wird. Informationen zu den Symptomen finden Sie im Abschnitt „Details zu Nebenwirkungen“ weiter unten.
• Makulaödem (Schwellung in Ihrer Netzhaut, die sich im hinteren Teil Ihres Auges befindet). Symptome können sein:
  • verschwommene Sicht
  • Änderungen in der Art und Weise, wie Sie Farben sehen
  • Probleme, Details klar zu sehen
• Posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES), eine Hirnstörung, die häufig durch Druck im Gehirn verursacht wird. Symptome können sein:
  • starke Kopfschmerzen
  • Verwechslung
  • Sichtverlust
  • verschwommene Sicht
  • Anfälle
• Atembeschwerden, einschließlich Atemnot.
• Leberschaden. Anzeichen und Symptome können sein:
  • hoher Gehalt an Leberenzymen (spezielle Proteine, die in der Leber hergestellt werden)
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Bauchschmerzen
  • Müdigkeit (Energiemangel)
  • Appetitverlust
  • dunkler Urin
  • Gelbsucht (Gelbfärbung Ihrer Haut und des Weiß Ihrer Augen)
• Erhöhter Blutdruck. Symptome können sein:
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Brustschmerz
  • Kurzatmigkeit
• Erhöhtes Risiko für Hautkrebs, einschließlich Basalzellkarzinom und Melanom. Symptome können sein:
  • Veränderungen in Ihrer Haut
  • neue Flecken oder Läsionen auf Ihrer Haut
• Schwere allergische Reaktionen. Informationen zu den Symptomen finden Sie im Abschnitt „Allergische Reaktion“ weiter unten.

Details zu Nebenwirkungen

Sie fragen sich vielleicht, wie oft bestimmte Nebenwirkungen bei diesem Medikament auftreten oder ob bestimmte Nebenwirkungen damit zusammenhängen. Hier einige Details zu einigen der Nebenwirkungen, die dieses Medikament verursachen kann oder nicht.

Allergische Reaktion

Wie bei den meisten Medikamenten können manche Menschen nach der Einnahme von Gilenya allergisch reagieren. Es ist nicht bekannt, wie viele Menschen nach der Einnahme von Gilenya allergisch reagiert haben. Symptome einer leichten allergischen Reaktion können sein:

• Hautausschlag
• Juckreiz
• Erröten (Wärme und Rötung in Ihrer Haut)

Eine schwerere allergische Reaktion ist selten, aber möglich. Symptome einer schweren allergischen Reaktion können sein:

• Schwellung unter der Haut, normalerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen
• Schwellung der Zunge, des Mundes oder des Rachens
• Atembeschwerden

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Gilenya haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Nebenwirkungen des Auges

Augenprobleme können eine Nebenwirkung der Gilenya-Behandlung sein. In klinischen Studien an Menschen mit Multipler Sklerose (MS) gaben 4% der Menschen, die Gilenya einnahmen, verschwommenes Sehen als Nebenwirkung an. Dies wurde mit 2% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen (keine Behandlung).

Augenprobleme können auch ein Symptom für seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Gilenya sein. Beispielsweise können Veränderungen Ihres Sehvermögens ein Symptom für eine progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) sein. Dies ist eine Art von Gehirninfektion, die es schwierig machen kann, vollständig aus jedem Auge zu sehen. Wenn Sie dieses Symptom bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Gilenya Ihre Sehprobleme verursacht, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Einnahme des Arzneimittels für einige Zeit abzubrechen.

Makulaödem

Sehstörungen können auch durch Makulaödeme verursacht werden, eine weitere seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung von Gilenya. Makulaödem ist ein Zustand, bei dem sich Flüssigkeit in der Makula ansammelt. Dies ist ein Teil Ihrer Netzhaut, der sich im hinteren Teil Ihres Auges befindet. Die Flüssigkeitsansammlung kann dazu führen, dass Sie verschwommen sehen und feine Details weniger deutlich sehen.

In klinischen Studien an Menschen mit MS wurde bei 0,5% der Menschen, die 0,5 mg Gilenya einnahmen, über ein Makulaödem berichtet. Die Nebenwirkung wurde auch bei 1,5% der Personen berichtet, die 1,25 mg Gilenya einnahmen. Von den Personen, die ein Placebo einnahmen, gaben 0,4% an, ein Makulaödem zu entwickeln.

Diese Nebenwirkung wurde häufiger in den ersten Monaten nach Beginn der Einnahme von Gilenya berichtet. Während der Behandlung kann jedoch jederzeit ein Makulaödem auftreten.

Wenn Sie an Diabetes leiden oder eine Uveitis (Schwellung des Auges) hatten, besteht möglicherweise ein höheres Risiko für diese Nebenwirkung.

Wegen des Risikos eines Makulaödems müssen Sie vor Beginn der Einnahme von Gilenya eine Augenuntersuchung durchführen lassen. Ihr Arzt wird Ihre Augengesundheit erneut überprüfen, nachdem Sie das Medikament einige Monate lang eingenommen haben. Wenn Sie an Diabetes oder einer Uveitis in der Vorgeschichte leiden, wird Ihr Arzt Ihre Augengesundheit weiterhin überwachen, während Sie Gilenya einnehmen.

Wenn Sie während Ihrer Behandlung ein Makulaödem entwickeln, möchte Ihr Arzt möglicherweise, dass Sie die Einnahme des Arzneimittels für einige Zeit abbrechen.Bei den meisten Menschen, die Gilenya aufgrund eines Makulaödems abbrachen, verschwand diese Nebenwirkung.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Augengesundheit und besprechen Sie Ihr Risiko für Sehstörungen. Ihr Arzt kann Ihnen auch mitteilen, wann Sie Kontakt mit ihm aufnehmen müssen, wenn Sie Veränderungen in Ihrem Sehvermögen bemerken.

PML

Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) ist eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung, die bei der Anwendung von Gilenya auftreten kann. PML ist eine Gehirninfektion, die durch ein Virus verursacht wird. PML tritt normalerweise nur bei Menschen mit einem geschwächten Immunsystem auf, beispielsweise wenn sie Gilenya einnehmen. (Ihr Immunsystem ist die Abwehr Ihres Körpers gegen Krankheiten.)

Zu den Symptomen von PML gehören:

• Schwäche auf einer Seite Ihres Körpers
• ungeschickter als gewöhnlich sein
• Sehstörungen
• Verwechslung
• Persönlichkeitsveränderungen
• Speicherprobleme

Die Symptome von PML verschlimmern sich normalerweise über Tage bis Wochen. PML kann sehr schwerwiegend sein und zu schwerer Behinderung oder zum Tod führen, wenn sie nicht behandelt wird. Beispiele für schwere Behinderungen sind permanenter Gedächtnisverlust und Persönlichkeitsveränderungen.

PML trat in klinischen Studien mit Gilenya nicht auf. PML wurde jedoch bei Personen berichtet, die das Medikament einnahmen, sobald es der Öffentlichkeit zugänglich war (nach dem Inverkehrbringen). Daher ist nicht genau bekannt, wie viele Menschen während der Einnahme von Gilenya PML entwickelt haben.

Wenn Sie Symptome von PML haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Sie werden wahrscheinlich empfehlen, die Einnahme von Gilenya abzubrechen, bis sie wissen, ob das Medikament Ihre Symptome verursacht.

Hautkrebs

Das Risiko für bestimmte Hautkrebsarten ist bei Verwendung von Gilenya erhöht. Diese Krebsarten umfassen Basalzellkarzinom und Melanom.

Das Basalzellkarzinom beginnt in den Basalzellen, die Teil der Hautschleimhaut sind. Diese Art von Krebs sieht normalerweise aus wie Wunden oder rote Flecken auf Ihrer Haut.

Das Melanom entwickelt sich häufig in Muttermalen, die sich mit zunehmendem Krebs in Form, Größe oder Farbe ändern können.

In klinischen Studien an Menschen mit MS entwickelten 2% der Menschen, die Gilenya einnahmen, ein Basalzellkarzinom. Dies wurde mit 1% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen (keine Behandlung).

Während klinischer Studien mit Gilenya wurden keine Fälle von Melanomen gemeldet. Melanome traten jedoch bei Personen auf, die das Medikament einnahmen, sobald es der Öffentlichkeit zugänglich war (nach dem Inverkehrbringen). Daher ist nicht genau bekannt, wie viele Menschen während der Einnahme von Gilenya ein Melanom entwickelt haben.

Während Ihrer Gilenya-Behandlung überwacht Ihr Arzt Ihre Haut auf Veränderungen, die Anzeichen von Krebs sein können. Und es gibt auch Schritte, die Sie unternehmen können. Um Ihr Risiko für Hautkrebs zu verringern:

• begrenzen Sie Ihre Zeit in der Sonne
• Tragen Sie ein Breitspektrum-Sonnenschutzmittel mit einem Lichtschutzfaktor (SPF) von 30 oder höher auf
• Tragen Sie Schutzkleidung wie lange Ärmel und einen Hut, um die Sonne abzuhalten

Andere Fälle von Krebs, einschließlich Lymphomen, wurden ebenfalls unter Verwendung von Gilenya berichtet. Es ist jedoch nicht bekannt, ob Gilenya diese Krebsarten verursacht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Krebsrisiko während der Behandlung mit Gilenya.

Haarverlust

Haarausfall war eine Nebenwirkung, die bei der Anwendung von Gilenya berichtet wurde. In klinischen Studien an Menschen mit MS hatten 3% der Menschen, die Gilenya einnahmen, während der Behandlung Haarausfall. Dies wurde mit 2% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen (keine Behandlung).

Wenn Sie über Haarausfall bei Verwendung von Gilenya besorgt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Hoher Blutdruck

Bei Verwendung von Gilenya wurden Erhöhungen des Blutdrucks und des Bluthochdrucks (Bluthochdruck) berichtet. In klinischen Studien an Menschen mit MS hatten 8% der Menschen, die Gilenya einnahmen, während der Behandlung Bluthochdruck. Dies wurde mit 4% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen (keine Behandlung).

Im Durchschnitt hatten Menschen, die Gilenya einnahmen, einen höheren Blutdruckanstieg als Menschen, die ein Placebo einnahmen. Die durchschnittlichen Blutdruckanstiege bei Personen, die Gilenya einnahmen, waren:

• 3 mmHg mehr als Menschen, die ein Placebo einnahmen. Dies war für den systolischen Blutdruck, der die höchste Zahl Ihrer Blutdruckmessung ist.
• 2 mmHg mehr als Menschen, die ein Placebo einnahmen. Dies war für den diastolischen Blutdruck, der die unterste Zahl Ihrer Blutdruckmessung ist.

Das allgemein empfohlene Blutdruckziel liegt unter 120/80 mmHg. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck regelmäßig überwachen, um sicherzustellen, dass Ihre Zahlen in einem gesunden Bereich liegen. Wenn Ihr Blutdruck zu hoch ist, wird Ihr Arzt mit Ihnen zusammenarbeiten, um ihn zu senken.

Leberschaden

Bei Gilenya-Anwendung wurde über Leberschäden berichtet. In klinischen Studien hatten 14% der Menschen, die Gilenya wegen MS einnahmen, einen Anstieg der Leberenzymwerte. Dies sind spezielle Proteine, die in der Leber hergestellt werden. Ein hoher Gehalt an Leberenzymen ist ein Zeichen für eine Leberschädigung oder eine Leberschädigung. Im Vergleich dazu hatten 3% der Personen, die ein Placebo (keine Behandlung) einnahmen, einen Anstieg der Leberenzymwerte.

Bei 4,5% der Personen, die Gilenya einnahmen, kam es zu einem stärkeren Anstieg der Leberenzyme. Dies wurde mit 1% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen.

Wenn Sie einen Leberschaden haben, treten wahrscheinlich auch andere Symptome auf, darunter:

• Übelkeit
• Erbrechen
• Bauchschmerzen
• Müdigkeit (Energiemangel)
• Appetitverlust
• Gelbsucht (Gelbfärbung Ihrer Haut und des weißen Teils Ihrer Augen)
• dunkler Urin

Wenn Sie während der Einnahme von Gilenya schwere Leberschäden haben, wird Ihr Arzt Ihnen wahrscheinlich empfehlen, die Behandlung abzubrechen. Bei den meisten Menschen normalisierten sich ihre Leberenzymwerte innerhalb von zwei Monaten nach Absetzen von Gilenya wieder.

Lymphopenie

Bei Verwendung von Gilenya wurde über Lymphopenie (niedrige Spiegel bestimmter weißer Blutkörperchen, sogenannte Lymphozyten) berichtet. In klinischen Studien hatten 7% der Menschen, die Gilenya wegen MS einnahmen, Lymphopenie. Dies wurde mit weniger als 1% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen (keine Behandlung).

Lymphopenie kann Ihr Infektionsrisiko erhöhen. Dies liegt daran, dass Lymphozyten normalerweise gegen fremde Eindringlinge wie Bakterien oder Viren in Ihrem Körper wirken. Wenn die Lymphozytenwerte niedrig sind, kann Ihr Immunsystem Sie auch nicht vor diesen Infektionen schützen.

Bevor Sie mit der Einnahme von Gilenya beginnen, wird Ihr Arzt Ihre Lymphozytenwerte überprüfen. Sie stellen außerdem sicher, dass alle Infektionen, die Sie in der Vergangenheit hatten oder die Sie derzeit haben, behandelt werden, bevor Sie mit der Einnahme von Gilenya beginnen. Dies liegt daran, dass frühere Infektionen möglicherweise noch in Ihrem Körper vorhanden sind, diese jedoch inaktiv sind, sodass Sie keine Symptome haben. Die Einnahme von Gilenya kann dazu führen, dass die Infektionen aktiv werden, sodass erneut Symptome auftreten können.

Wenn Sie während der Gilenya-Behandlung Symptome einer Infektion bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Allgemeine Symptome einer Infektion können Müdigkeit (Energiemangel), Muskelschmerzen und Fieber sein.

Rückenschmerzen

Rückenschmerzen waren eine der häufigsten Nebenwirkungen, über die bei der Anwendung von Gilenya berichtet wurde. In klinischen Studien hatten 10% der Menschen, die Gilenya wegen MS einnahmen, Rückenschmerzen. Dies wurde mit 9% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen (keine Behandlung).

Rückenschmerzen sind auch ein häufiges Symptom von MS. Dies kann auf Nervenschäden oder Spastik (steife Muskeln) in Ihrem Rücken zurückzuführen sein.

Wenn Sie während der Gilenya-Behandlung Rückenschmerzen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können sichere Schmerzmittel empfehlen. Ihr Arzt kann Sie auch zu Übungen und Physiotherapie beraten, um Ihre Rückenschmerzen zu lindern.

Schlaflosigkeit (keine Nebenwirkung)

Schlaflosigkeit war keine Nebenwirkung, die in klinischen Studien mit Gilenya beobachtet wurde. Andere Schlafstörungen können jedoch ein Problem sein, wenn Sie mit MS leben. Diese Störungen können umfassen:

• Schlafapnoe, die beim Schlafen eine Atempause einlegt
• Nykturie, die oft nachts aufwacht, um zu urinieren
• andere Probleme, die Sie daran hindern, eine gute Nachtruhe zu finden

Wenn Sie Probleme haben, zu fallen oder einzuschlafen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie werden mit Ihnen zusammenarbeiten, um die Ursache Ihrer Schlafprobleme zu finden. Sie können auch Behandlungen vorschlagen, die Ihnen helfen, besser zu schlafen.

Nebenwirkungen bei Kindern

Häufige und schwerwiegende Nebenwirkungen von Gilenya bei Kindern waren ähnlich wie bei Erwachsenen.

In einer klinischen Studie hatten jedoch 5,6% der Kinder, die Gilenya wegen MS einnahmen, Anfälle. Dies wurde mit 0,9% der Kinder verglichen, die Interferon Beta-1a (eine andere MS-Behandlung) einnahmen. In anderen klinischen Studien hatten 0,9% der Erwachsenen, die Gilenya einnahmen, Anfälle. Dies wurde mit 0,3% der Erwachsenen verglichen, die ein Placebo einnahmen (keine Behandlung).

Die Studien an Erwachsenen wurden jedoch getrennt von der Studie an Kindern durchgeführt, sodass die Studien nicht direkt verglichen werden können. Daher ist nicht bekannt, ob Gilenya bei Kindern mehr Anfälle verursacht als bei Erwachsenen oder ob MS selbst die Anfälle verursacht hat.

Wenn Ihr Kind während der Gilenya-Behandlung einen Anfall hat, informieren Sie sofort den Arzt Ihres Kindes. Erwähnen Sie auch andere Nebenwirkungen, die Sie betreffen. Fragen Sie auch den Arzt, was zu tun ist, wenn Ihr Kind einen Anfall hat.

Gilenya kostet

Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Gilenya variieren. Aktuelle Preise für Gilenya in Ihrer Nähe finden Sie unter WellRx.com. Die Kosten, die Sie auf WellRx.com finden, können Sie ohne Versicherung bezahlen. Der tatsächliche Preis, den Sie zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung

Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Gilenya zu bezahlen, oder wenn Sie Hilfe beim Verständnis Ihres Versicherungsschutzes benötigen, steht Ihnen Hilfe zur Verfügung.

Novartis Pharmaceuticals Corporation, der Hersteller von Gilenya, bietet ein Copay-Programm an, mit dem Sie die Kosten für Ihr Rezept senken können. Novartis unterstützt Sie möglicherweise auch bei der Suche nach anderen Programmen, mit denen Sie Ihre Medikamente bezahlen können. Für weitere Informationen und um herauszufinden, ob Sie Anspruch auf Unterstützung haben, rufen Sie 800-245-5356 an oder besuchen Sie die Arzneimittel-Website.

Gilenya Dosierung

Die von Ihrem Arzt verschriebene Gilenya-Dosierung hängt von Ihrem Alter und Ihrem Gewicht ab.

Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die häufig verwendet oder empfohlen werden. Achten Sie jedoch darauf, die von Ihrem Arzt für Sie verschriebene Dosis einzunehmen. Ihr Arzt wird die beste Dosierung bestimmen, die Ihren Bedürfnissen entspricht.

Arzneimittelformen und -stärken

Gilenya kommt als Kapsel, die Sie schlucken.

Das Medikament ist in zwei Stärken erhältlich: 0,25-mg-Kapseln und 0,50-mg-Kapseln.

Dosierung bei Multipler Sklerose

Für Erwachsene, die mehr als 88 Pfund wiegen, beträgt die übliche Dosierung von Gilenya 0,5 mg einmal täglich. Sie können das Medikament mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Wenn Sie weniger als 88 Pfund wiegen, fragen Sie Ihren Arzt, welche Dosierung für Sie richtig ist.

Pädiatrische Dosierung

Die übliche Dosierung von Gilenya für Kinder richtet sich nach ihrem Gewicht.

Für Kinder ab 10 Jahren, die mehr als 88 Pfund wiegen, beträgt die übliche Dosierung 0,5 mg einmal täglich.

Für Kinder ab 10 Jahren, die 88 Pfund oder weniger wiegen, beträgt die übliche Dosierung 0,25 mg einmal täglich.

Kinder können Gilenya mit oder ohne Essen einnehmen.

Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie eine Dosis Gilenya vergessen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Versuchen Sie nicht, die vergessene Dosis durch eine weitere Kapsel auszugleichen. Dies kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Ihr Arzt muss Sie möglicherweise überwachen, wenn Sie die nächste Dosis einnehmen. Dies liegt daran, dass Gilenya sehr schwerwiegende Herzprobleme verursachen kann, wenn Sie es nach einer Zeit einnehmen, in der Sie das Medikament nicht in Ihrem System haben.

Versuchen Sie, eine Erinnerung in Ihrem Telefon festzulegen, um sicherzustellen, dass Sie keine Dosis verpassen. Ein Pillen-Timer kann ebenfalls nützlich sein.

Muss ich dieses Medikament langfristig anwenden?

Gilenya soll als Langzeitbehandlung eingesetzt werden. Wenn Sie und Ihr Arzt feststellen, dass Gilenya für Sie sicher und wirksam ist, werden Sie es wahrscheinlich langfristig einnehmen.

Alternativen zu Gilenya

Es gibt andere Medikamente zur Behandlung von Multipler Sklerose (MS). Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere. Wenn Sie eine Alternative zu Gilenya suchen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen von anderen Medikamenten erzählen, die für Sie gut wirken können.

Hinweis: Einige der hier aufgeführten Medikamente werden zur Behandlung dieser spezifischen Erkrankungen off-label verwendet.

Andere Medikamente, die zur Behandlung von MS eingenommen werden können, sind:

• Alemtuzumab (Lemtrada)
• Azathioprin (Azasan, Imuran)
• Cladribin (Mavenclad)
• Dimethylfumarat (Tecfidera)
• Glatiramer (Copaxone, Glatopa)
• Interferon Beta-1a (Avonex, Rebif)
• Mitoxantron
• Natalizumab (Tysabri)
• Ocrelizumab (Ocrevus)
• Teriflunomid (Aubagio)

Gilenya gegen Tecfidera

Sie fragen sich vielleicht, wie Gilenya mit anderen Medikamenten verglichen wird, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier schauen wir uns an, wie Gilenya und Tecfidera gleich und verschieden sind.

Gilenya enthält den Wirkstoff Fingolimod. Tecfidera enthält den Wirkstoff Dimethylfumarat.

Verwendet

Gilenya und Tecfidera sind beide von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose (MS) zugelassen.

Gilenya ist auch zur Behandlung von Kindern mit rezidivierenden Formen von MS ab 10 Jahren zugelassen.

Arzneimittelformen und Verabreichung

Gilenya und Tecfidera kommen beide als Kapseln, die Sie schlucken.

Gilenya ist in zwei Stärken erhältlich: 0,25 mg Kapseln und 0,5 mg Kapseln. Sie nehmen das Medikament einmal am Tag ein.

Tecfidera ist auch in zwei Stärken erhältlich: 120-mg-Kapseln und 240-mg-Kapseln. Sie nehmen das Medikament zweimal täglich ein.

Nebenwirkungen und Risiken

Gilenya und Tecfidera enthalten beide unterschiedliche Medikamente. Daher können beide Medikamente ähnliche und unterschiedliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Gilenya, Tecfidera oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Gilenya auftreten:
  • Kopfschmerzen
  • Husten
  • Rückenschmerzen
  • Infektionen der oberen Atemwege wie Infektionen der Nasennebenhöhlen und Bronchitis
  • Schmerzen in Armen und Beinen
  • Grippe
  • hoher Gehalt an Leberenzymen (spezielle Proteine, die in der Leber hergestellt werden)
• Kann bei Tecfidera auftreten:
  • Erröten oder Rötung der Haut
  • juckende Haut
  • Ausschlag
  • Verdauungsstörungen (Magenverstimmung)
• Kann sowohl bei Gilenya als auch bei Tecfidera auftreten:
  • Bauchschmerzen
  • Durchfall
  • Übelkeit

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Gilenya, Tecfidera oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Gilenya auftreten:
  • Bradykardie (langsame Herzfrequenz) oder atrioventrikuläre Blockade (blockierte elektrische Signale im Herzen)
  • Makulaödem (Schwellung in Ihrer Netzhaut, die sich im hinteren Teil Ihres Auges befindet)
  • posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES), eine Hirnstörung, die häufig durch Druck im Gehirn verursacht wird
  • Atembeschwerden, einschließlich Atemnot
  • erhöhter Blutdruck
  • erhöhtes Risiko für Hautkrebs, einschließlich Basalzellkarzinom und Melanom
• Kann bei Tecfidera auftreten:
  • Starke Spülung, die möglicherweise behandelt werden muss
• Kann sowohl bei Gilenya als auch bei Tecfidera auftreten:
  • schwere allergische Reaktion
  • progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML), eine Infektion in Ihrem Gehirn, die durch ein Virus verursacht wird
  • Erhöhtes Infektionsrisiko durch niedrige Lymphozytenwerte, eine bestimmte Art von weißen Blutkörperchen
  • Leberschaden

Wirksamkeit

Gilenya und Tecfidera werden beide zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierenden Formen von MS angewendet.

Die Verwendung von Gilenya und Tecfidera bei der Behandlung von MS wurde in klinischen Studien direkt verglichen.

In einer 2,5-jährigen klinischen Studie hatten Menschen, die Gilenya einnahmen, ein um 22% geringeres Risiko für einen Rückfall (Aufflammen der Symptome). Dies wurde mit Leuten verglichen, die Tecfidera einnahmen. Darüber hinaus war die Wahrscheinlichkeit, dass Personen, die Gilenya einnahmen, die Einnahme des Arzneimittels abbrachen, um 51% geringer als bei Personen, die Tecfidera einnahmen. Gründe für Menschen, die entweder die Behandlung abbrachen, waren negative Nebenwirkungen oder weil das Medikament für sie nicht wirksam war.

Eine andere klinische Studie ergab auch, dass Menschen, die Gilenya einnahmen, ihre Behandlung mit geringerer Wahrscheinlichkeit abbrachen als Menschen, die Tecfidera einnahmen. Personen, die Tecfidera einnahmen, hatten ein um 55% höheres Risiko, die Behandlung abzubrechen als Personen, die Gilenya über einen Zeitraum von zwei Jahren einnahmen. In dieser Studie wurde jedoch kein Unterschied zwischen den beiden Medikamenten hinsichtlich des Rückfallrisikos festgestellt.

Eine dritte Studie fand auch keinen Unterschied zwischen Gilenya und Tecfidera hinsichtlich des Rückfallrisikos. In dieser Studie war die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls bei Personen, die Tecfidera einnahmen, jedoch höher als bei Personen, die Gilenya einnahmen.

Kosten

Gilenya und Tecfidera sind beide Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine generischen Formen für beide Medikamente. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Nach Schätzungen auf WellRx.com kann Gilenya mehr kosten als Tecfidera. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Gilenya gegen Aubagio

Neben Tecfidera (oben) ist Aubagio ein weiteres Medikament, das ähnliche Anwendungen wie Gilenya hat. Hier schauen wir uns an, wie Gilenya und Aubagio gleich und verschieden sind.

Gilenya enthält den Wirkstoff Fingolimod. Aubagio enthält den Wirkstoff Teriflunomid.

Verwendet

Gilenya und Aubagio sind beide von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose (MS) zugelassen.

Gilenya ist auch zur Behandlung von Kindern mit rezidivierenden Formen von MS ab 10 Jahren zugelassen.

Arzneimittelformen und Verabreichung

Gilenya kommt als Kapsel und Aubagio als Tablette. Beide Medikamente werden durch Verschlucken eingenommen.

Gilenya ist als 0,25-mg-Kapsel und als 0,5-mg-Kapsel erhältlich. Sie nehmen das Medikament einmal am Tag ein.

Aubagio ist als 7-mg-Tablette und als 14-mg-Tablette erhältlich. Sie nehmen das Medikament einmal am Tag ein.

Nebenwirkungen und Risiken

Gilenya und Aubagio enthalten verschiedene Medikamente. Daher können sie ähnliche und unterschiedliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Gilenya, Tecfidera oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Gilenya auftreten:
  • Husten
  • Rückenschmerzen
  • Infektionen der oberen Atemwege wie Infektionen der Nasennebenhöhlen und Bronchitis
  • Bauchschmerzen
  • Schmerzen in Armen und Beinen
  • Grippe
• Kann bei Aubagio auftreten:
  • Haarverlust
  • Gelenkschmerzen
  • Parästhesie (Taubheitsgefühl, Juckreiz oder Nadelstiche in Armen oder Beinen)
• Kann sowohl bei Gilenya als auch bei Aubagio auftreten:
  • Kopfschmerzen
  • Durchfall
  • Übelkeit
  • hoher Gehalt an Leberenzymen (spezielle Proteine, die in der Leber hergestellt werden)

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Gilenya, Aubagio oder beiden Medikamenten auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Gilenya auftreten:
  • Bradykardie (langsame Herzfrequenz) oder atrioventrikuläre Blockade (blockierte elektrische Signale im Herzen)
  • progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML), eine Infektion in Ihrem Gehirn, die durch ein Virus verursacht wird
  • Makulaödem (Schwellung in Ihrer Netzhaut, die sich im hinteren Teil Ihres Auges befindet)
  • posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES), eine Hirnstörung, die häufig durch Druck im Gehirn verursacht wird
  • Atembeschwerden, einschließlich Atemnot
  • erhöhtes Risiko für Hautkrebs, einschließlich Basalzellkarzinom und Melanom
• Kann bei Aubagio auftreten:
  • geringe Mengen an Neutrophilen und Blutplättchen, bei denen es sich um Arten von Blutzellen handelt
  • periphere Neuropathie, bei der die Nerven in Armen und Beinen geschädigt werden
  • neue oder sich verschlimmernde interstitielle Lungenerkrankung, die in Ihrer Lunge anschwillt und Narben bildet
• Kann sowohl bei Gilenya als auch bei Aubagio auftreten:
  • Leberschaden
  • Erhöhtes Infektionsrisiko durch niedrige Lymphozytenwerte, eine bestimmte Art von weißen Blutkörperchen
  • schwere allergische Reaktionen
  • erhöhter Blutdruck

Wirksamkeit

Gilenya und Aubagio werden beide zur Behandlung von rezidivierenden Formen von MS bei Erwachsenen angewendet.

Die Verwendung von Gilenya und Aubagio bei der Behandlung von MS wurde in einer klinischen Studie direkt verglichen.

In einer 2,5-jährigen klinischen Studie hatten Personen, die Gilenya einnahmen, ein um 23% geringeres Risiko für einen Rückfall (Aufflammen der Symptome) als Personen, die Aubagio einnahmen. Außerdem war die Wahrscheinlichkeit, dass Menschen, die Gilenya einnahmen, um 44% geringer als bei Menschen, die Aubagio einnahmen, geringer. Gründe für Menschen, die entweder die Behandlung abbrachen, waren negative Nebenwirkungen oder weil das Medikament für sie nicht wirksam war.

Kosten

Gilenya und Aubagio sind beide Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine generischen Formen von Gilenya. Es gibt jedoch eine generische Form von Aubagio namens Teriflunomid. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Nach Schätzungen auf WellRx.com kann Gilenya mehr kosten als Aubagio. Und Teriflunomid kann weniger kosten als Gilenya oder Aubagio. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Gilenya für Multiple Sklerose

Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Gilenya zur Behandlung bestimmter Erkrankungen.

Gilenya ist von der FDA zur Behandlung von rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose (MS) zugelassen. Rezidivierende MS beinhaltet Rückfälle oder „Anfälle“ von Symptomen. Während eines Rückfalls verschlimmern sich Symptome wie Müdigkeit (Energiemangel), Muskelschwäche und Schmerzen.

Auf Rückfälle folgen Remissionen. Dies sind Zeiträume, in denen Sie leichte Symptome haben oder keine Symptome haben. Während der Remission scheint sich die MS nicht zu verschlechtern.

Rezidivierende MS ist die häufigste Form der Krankheit.

Gilenya hat sich bei der Behandlung von Menschen mit rezidivierenden Formen von MS als wirksam erwiesen (funktioniert gut). In einer zweijährigen klinischen Studie hatten 70% der Erwachsenen, die Gilenya einnahmen, keine Rückfälle. Dies wurde mit 46% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen (keine Behandlung). Während dieser Studie hatten Menschen, die Gilenya einnahmen, ein um 30% geringeres Risiko, dass sich ihre MS verschlimmerte. Dies wurde mit Personen verglichen, die ein Placebo erhielten.

In einer einjährigen klinischen Studie hatten 83% der Erwachsenen, die Gilenya einnahmen, keine Rückfälle. Dies wurde mit 70% der Menschen verglichen, die ein anderes MS-Medikament namens Interferon Beta-1a (Avonex, Rebif) einnahmen. Das Risiko, dass sich die Krankheit verschlimmert, war jedoch zwischen den beiden Gruppen nicht unterschiedlich.

Gilenya für Kinder

Gilenya ist von der FDA zugelassen, um Kinder ab 10 Jahren mit rezidivierenden Formen von MS zu behandeln.

In einer klinischen Studie mit Kindern mit MS hatten diejenigen, die Gilenya einnahmen, 81,9% weniger Rückfälle pro Jahr. Dies wurde mit Kindern verglichen, die Interferon Beta-1a (Avonex, Rebif) einnahmen, eine andere Art von Medikamenten zur Behandlung von MS.

Gilenya und Alkohol

Es ist keine Wechselwirkung zwischen Gilenya und Alkohol bekannt.

Alkohol und Gilenya können jedoch beide selbst Leberschäden verursachen. Es ist möglich, dass starkes Trinken während der Einnahme von Gilenya das Risiko für Leberschäden erhöht.

Andererseits können kleine Mengen Alkohol, wie z. B. ein Getränk, einige Symptome der Multiplen Sklerose (MS) lindern. Es gibt jedoch nicht genügend Forschungsergebnisse, um sicher zu sein, ob Alkohol für alle Menschen mit MS sicher ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob das Trinken von Alkohol für Sie sicher ist.

Gilenya-Interaktionen

Gilenya kann mit mehreren anderen Medikamenten interagieren.

Unterschiedliche Wechselwirkungen können unterschiedliche Auswirkungen haben. Beispielsweise können einige Wechselwirkungen die Wirkungsweise eines Arzneimittels beeinträchtigen. Andere Wechselwirkungen können die Nebenwirkungen verstärken oder schwerwiegender machen.

Gilenya und andere Medikamente

Unten finden Sie eine Liste von Medikamenten, die mit Gilenya interagieren können. Diese Liste enthält nicht alle Medikamente, die mit Gilenya interagieren können.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Gilenya mit Ihrem Arzt und Apotheker. Erzählen Sie ihnen von allen verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamenten, die Sie einnehmen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden. Durch das Teilen dieser Informationen können Sie potenzielle Interaktionen vermeiden.

Wenn Sie Fragen zu Arzneimittelwechselwirkungen haben, die Sie betreffen können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gilenya und Impfstoffe

Sie sollten keine Lebendimpfstoffe erhalten, während Sie Gilenya einnehmen oder zwei Monate, nachdem Sie die Einnahme des Arzneimittels abgebrochen haben. Dies liegt daran, dass Gilenya Ihr Immunsystem (die Abwehr Ihres Körpers gegen Krankheiten) schwächt und Ihr Körper auch keine Keime bekämpfen kann. Wenn Sie einen Lebendimpfstoff erhalten, kann dies zu einer Infektion führen, die durch den Impfstoff verhindert werden soll.

Beispiele für Lebendimpfstoffe, die Sie nicht erhalten sollten, sind:

• Masern, Mumps und Röteln (MMR)
• Rotavirus
• Windpocken

Weitere Informationen zu Gilenya und Impfstoffen finden Sie im Abschnitt „Häufige Fragen zu Gilenya“ weiter unten.

Gilenya und bestimmte Antidepressiva und Antipsychotika

Die Einnahme von Gilenya mit bestimmten Antidepressiva oder Antipsychotika kann zu abnormalen Herzrhythmen und Bradykardie (einer langsamen Herzfrequenz) führen. Diese Herzrhythmusstörungen können Ihr Risiko für schwerwiegende Herzprobleme erhöhen.

Beispiele für Medikamente, die bei Einnahme von Gilenya Herzprobleme verursachen können, sind Citalopram (Celexa), Chlorpromazin und Haloperidol (Haldol).

Wenn Sie ein Medikament einnehmen, das zu Herzrhythmusstörungen oder Bradykardie führen kann, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie werden Sie wahrscheinlich über Nacht in einer Klinik auf Ihre erste Dosis Gilenya überwachen.

Gilenya und Methadon

Die Einnahme von Gilenya zusammen mit Methadon (Methadose, Dolophine) kann das Risiko für Bradykardie (langsame Herzfrequenz) und abnorme Herzrhythmen erhöhen. Diese können Ihr Risiko für schwerwiegende Herzprobleme erhöhen.

Wenn Sie zu Beginn der Gilenya-Behandlung Methadon einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie werden Sie wahrscheinlich über Nacht in einer Klinik auf Ihre erste Dosis Gilenya überwachen.

Gilenya und Erythromycin

Die Einnahme von Gilenya und Erythromycin (Eryped) kann zu Bradykardie (langsame Herzfrequenz) und abnormalen Herzrhythmen führen. Diese können schwerwiegende Herzprobleme verursachen.

Wenn Sie Erythromycin einnehmen, wenn Sie mit der Einnahme von Gilenya beginnen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie werden Sie wahrscheinlich über Nacht in einer Klinik auf Ihre erste Dosis Gilenya überwachen.

Gilenya und orales Ketoconazol

Die Einnahme von Gilenya mit Ketoconazol, das Sie oral einnehmen, kann den Gilenya-Spiegel in Ihrem Körper erhöhen. Dies kann Ihr Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen von Gilenya erhöhen. Wenn Sie Ketoconazol zusammen mit Gilenya oral einnehmen, wird Ihr Arzt Sie engmaschig auf Nebenwirkungen überwachen.

Gilenya und bestimmte Blutdruck- oder Herzfrequenzmedikamente

Die Einnahme von Gilenya mit bestimmten Blutdruckmedikamenten oder Medikamenten, die Ihre Herzfrequenz senken, kann zu Bradykardie (langsame Herzfrequenz) und abnormalen Herzrhythmen führen. Diese können Ihr Risiko für schwerwiegende Herzprobleme erhöhen.

Beispiele für Blutdruck- oder Herzfrequenzmedikamente, die das Risiko für Herzprobleme erhöhen können, wenn sie mit Gilenya eingenommen werden, sind:

• Diltiazem (Cardizem, Cartia XT)
• Verapamil (Calan, Verelan)
• Digoxin (Lanoxin)
• Metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• Atenolol (Tenormin)
• Propranolol (Inderal, Innopran XL)

Wenn Sie eines dieser Medikamente einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Möglicherweise möchten sie, dass Sie die Einnahme abbrechen und ein anderes Medikament einnehmen, bevor Sie mit der Gilenya-Behandlung beginnen. Wenn Sie nicht auf ein anderes Medikament umsteigen können, wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich über Nacht in einer Klinik auf Ihre erste Gilenya-Dosis überwachen.

Gilenya und Kortikosteroide

Sowohl Gilenya als auch Kortikosteroide können Ihr Immunsystem schwächen (die Abwehr Ihres Körpers gegen Krankheiten). Wenn Sie beide Medikamente zusammen einnehmen, kann es für Sie noch schwieriger werden, Keime zu bekämpfen. Dies kann das Risiko schwerer Infektionen erhöhen.

Beispiele für Kortikosteroide, die Ihr Immunsystem weiter schwächen können, wenn Sie sie zusammen mit Gilenya einnehmen, sind:

• Prednison (Rayos)
• Betamethason
• Dexamethason
• Prednisolon (Medrol)

Wenn Sie zusammen mit Gilenya ein Kortikosteroid einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Sie engmaschig auf Anzeichen und Symptome von Infektionen überwachen.

Gilenya und Kräuter und Ergänzungen

Es gibt keine Kräuter oder Nahrungsergänzungsmittel, von denen speziell berichtet wurde, dass sie mit Gilenya interagieren. Sie sollten sich jedoch immer noch bei Ihrem Arzt oder Apotheker erkundigen, bevor Sie eines dieser Produkte während der Einnahme von Gilenya verwenden.

Gilenya und Schwangerschaft

Es ist nicht bekannt, ob Gilenya während der Schwangerschaft sicher eingenommen werden kann. In Tierstudien wurden schwere fetale Schäden und fetaler Tod beobachtet, als die Mutter Gilenya erhielt. Tierstudien sagen jedoch nicht immer voraus, was beim Menschen passieren wird.

Wenn Sie schwanger sind oder daran denken, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie besprechen mit Ihnen die Risiken und Vorteile der Einnahme von Gilenya während der Schwangerschaft. Wenn Sie während der Einnahme von Gilenya schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Es gibt auch ein Schwangerschaftsregister, in dem Informationen über die Verwendung von Gilenya bei schwangeren Frauen gesammelt werden. Das Register hilft Ärzten und Patienten, mehr über die Sicherheit bestimmter Medikamente während der Schwangerschaft zu erfahren. Wenn Sie Gilenya während Ihrer Schwangerschaft eingenommen haben, sollten Sie die Registrierung unter 877-598-7237 anrufen. Sie können die Registrierung auch per E-Mail an [email protected] senden oder die Registrierungswebsite besuchen.

Gilenya und Geburtenkontrolle

In Tierstudien wurde festgestellt, dass Gilenya dem Fötus ernsthaften Schaden zufügt, wenn einer schwangeren Frau das Medikament verabreicht wird. Aufgrund der Schwere des Schadens für den Menschen sollten Frauen während der Einnahme von Gilenya eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Beispiele hierfür sind Kondome, Antibabypillen und Empfängnisverhütungsimplantate (z. B. Intrauterinpessare).

Frauen sollten auch eine wirksame Empfängnisverhütung für mindestens zwei Monate anwenden, nachdem sie die Einnahme von Gilenya abgebrochen haben. Dies liegt daran, dass Gilenya etwa zwei Monate in Ihrem System bleibt, nachdem Sie die Einnahme abgebrochen haben. Während dieser Zeit ist es möglich, dass das Medikament einem wachsenden Fötus noch Schaden zufügt.

Gilenya und Stillen

Es ist nicht bekannt, ob Gilenya während des Stillens sicher eingenommen werden kann. Im Tierversuch ging Gilenya in die Muttermilch über. Tierstudien sagen jedoch nicht immer voraus, was beim Menschen passieren wird.

Wenn Sie stillen und über eine Einnahme von Gilenya nachdenken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile.

Wie man Gilenya nimmt

Sie sollten Gilenya gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder Gesundheitsdienstleisters einnehmen.

Sie nehmen Gilenya, indem Sie eine Kapsel schlucken.

Die erste Gilenya-Dosis kann zu einer Verringerung Ihrer Herzfrequenz führen. * Wenn Ihre Herzfrequenz zu langsam ist, kann dies zu ernsthaften Problemen führen, z. B. zu einer abnormalen Herzfrequenz oder einem abnormalen Rhythmus. Dies ist ein zu schneller, zu langsamer oder ungleichmäßiger Herzschlag, der zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen kann.

Aufgrund dieser möglichen Nebenwirkung nehmen Sie Ihre erste Dosis Gilenya in Ihrer Arztpraxis oder in einer Klinik ein. (Möglicherweise können Sie Gilenya auch zu Hause einnehmen. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt "Häufige Fragen zu Gilenya".) Nach der ersten Einnahme bleiben Sie mindestens sechs Stunden dort. Auf diese Weise kann Ihr Arzt auf schwerwiegende Nebenwirkungen achten und diese behandeln, die nach der Einnahme des Arzneimittels auftreten können.

Bevor Sie Ihre erste Dosis einnehmen, erhalten Sie von Ihrem Arzt ein Elektrokardiogramm (EKG oder EKG). Dies ist ein schneller, schmerzloser Test, der die elektrische Aktivität in Ihrem Herzen misst. Einige Stunden nach der Einnahme von Gilenya erhalten Sie ein weiteres EKG. Der Arzt vergleicht die Aktivität Ihres Herzens vor und nach der Einnahme des Arzneimittels. Die Ergebnisse zeigen, ob sich Ihre Herzfrequenz auf ein unsicheres Niveau verlangsamt hat.

Es ist möglich, dass Ihre Herzfrequenz nach Ihrer ersten Gilenya-Dosis stark abnimmt. Oder Sie haben andere gesundheitliche Probleme, die dazu führen können, dass sich Ihre Herzfrequenz stark verlangsamt. In beiden Fällen müssen Sie möglicherweise länger als sechs Stunden in Ihrer Arztpraxis oder Klinik bleiben. Möglicherweise müssen Sie sogar die Nacht verbringen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie aufgrund Ihrer Erkrankung bleiben sollten.

Wenn Sie die Einnahme von Gilenya abgebrochen haben und Ihre Behandlung wieder aufnehmen, müssen Sie möglicherweise auch Ihren Aufenthalt in Ihrer Arztpraxis oder Klinik wiederholen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Kinder müssen auch überwacht werden, wenn sie eine höhere Gilenya-Dosis einnehmen.

* Ihre Herzfrequenz sollte sich innerhalb eines Monats nach Beginn der Einnahme von Gilenya wieder normalisieren.

Wann nehmen?

Du wirst Gilenya einmal am Tag einnehmen. Sie können das Medikament zu jeder Tageszeit einnehmen.

Wenn Sie eine Dosis Gilenya vergessen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Um sicherzustellen, dass Sie keine Dosis verpassen, legen Sie eine Erinnerung in Ihrem Telefon fest. Oder holen Sie sich einen Pillen-Timer.

Gilenya mit Essen einnehmen

Sie können Gilenya mit oder ohne Essen einnehmen.

Kann Gilenya zerkleinert, gespalten oder gekaut werden?

Es ist nicht bekannt, ob Sie Gilenya zerdrücken, spalten oder kauen können. Wenn Sie Schwierigkeiten haben, Gilenya-Kapseln zu schlucken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Sie können Wege vorschlagen, um das Schlucken von Pillen zu erleichtern.

Wie Gilenya funktioniert

Multiple Sklerose (MS) ist eine Erkrankung, die Ihr zentrales Nervensystem betrifft. MS wird durch ein überaktives Immunsystem verursacht (die Abwehr Ihres Körpers gegen Krankheiten). Ihr Immunsystem greift fälschlicherweise die Myelinscheide an, die die Schutzschicht um Ihre Nervenfasern darstellt. Diese Schutzschicht hilft den Nerven, Nachrichten schnell und korrekt an den Rest Ihres Körpers zu senden.

Schäden an Ihren Myelinscheiden verursachen Entzündungen (Schwellungen) und Narben, sogenannte Läsionen, auf Ihren Nerven. Läsionen verhindern, dass Ihre Nerven Signale korrekt durch Ihren Körper senden. Dies verursacht die häufigsten Symptome von MS, einschließlich Muskelschwäche, Schwierigkeiten beim Ausbalancieren und Gehen sowie Schmerzen.

Bei rezidivierenden Formen von MS haben Sie Zeiten, in denen Ihre Symptome vollständig verschwinden oder sehr mild sind. Darauf folgen Zeiten, in denen Ihre Symptome zurückfallen (zurückkommen). Rezidivierende Formen von MS sind die häufigsten Formen der Erkrankung.

Gilenya hilft bei der Linderung von MS-Symptomen bei Menschen mit rezidivierenden Formen von MS. Das Medikament tut dies, indem es an bestimmte Moleküle bindet (bindet), die als Sphingosin-1-phosphat (S1P) -Rezeptoren bezeichnet werden. Die S1P-Rezeptoren befinden sich auf Zellen des Immunsystems, die in Ihren Lymphknoten aktiv werden. (Lymphknoten sind kleine Drüsen in Ihrem Körper, die Ihrem Immunsystem helfen, Krankheiten zu bekämpfen.)

Immunsystemzellen in Ihren Lymphknoten können helfen, Keime zu bekämpfen. Zellen des Immunsystems können aber auch versehentlich die körpereigenen Zellen angreifen, einschließlich Myelinscheiden.

Wenn Gilenya an S1P-Rezeptoren bindet, verhindert das Medikament, dass bestimmte Zellen des Immunsystems, sogenannte Lymphozyten, die Lymphknoten verlassen. Da die Lymphozyten die Lymphknoten nicht verlassen können, können sie die Myelinscheiden im gesamten Körper nicht angreifen. Dies hilft zu verringern, wie schwer Ihre MS-Symptome sind und wie oft Sie Symptome haben.

Wie lange dauert die Arbeit?

Es kann einige Wochen bis Monate dauern, bis sich Ihre MS-Symptome bessern.

Aber in Ihrem Körper beginnt Gilenya innerhalb weniger Stunden nach Einnahme Ihrer ersten Dosis zu arbeiten.

In einer kleinen klinischen Studie nahm die Anzahl der Lymphozyten im Blut von Menschen innerhalb von vier bis sechs Stunden nach Einnahme des Arzneimittels ab. Ein niedrigerer Lymphozytenspiegel in Ihrem Blut verringert die Anzahl der Zellen, die Ihre Nervenfasern angreifen können. (Siehe den Abschnitt „Wie Gilenya funktioniert“ oben.)

Häufige Fragen zu Gilenya

Hier finden Sie Antworten auf einige häufig gestellte Fragen zu Gilenya.

Wird Gilenya mich dazu bringen, Gewicht zu verlieren oder zuzunehmen?

Es könnte. Gewichtszunahme und Gewichtsverlust wurden in klinischen Studien mit Gilenya nicht als Nebenwirkungen gemeldet. Der Körper jeder Person kann jedoch unterschiedlich auf Gilenya reagieren.

Gewichtsverlust könnte ein Symptom für eine Leberschädigung sein, die eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung von Gilenya ist. Wenn Sie aufgrund einer Gilenya-Behandlung einen Leberschaden haben, können Sie Ihren Appetit verlieren. Und dieser Appetitverlust könnte dazu führen, dass Sie Gewicht verlieren. Wenn Sie also einen Leberschaden haben, müssen Sie möglicherweise die Einnahme von Gilenya für einige Zeit abbrechen.

Wenn Sie während der Einnahme von Gilenya einen unerklärlichen Gewichtsverlust oder eine Gewichtszunahme bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie helfen dabei, die Ursache für Ihre Gewichtsveränderungen zu finden. Ihr Arzt kann Ihnen dann hilfreiche Möglichkeiten empfehlen, um ein gesundes Gewicht zu halten.

Benötige ich Tests vor und während der Gilenya-Behandlung?

Ja. Bevor Sie mit der Einnahme von Gilenya beginnen, wird Ihr Arzt Ihnen die folgenden Tests geben:

• Herzuntersuchung, wenn Sie in der Vergangenheit Herzprobleme hatten
• Bluttest, um Ihre Spiegel an weißen Blutkörperchen und Leberenzymen (Proteinen) zu überprüfen
• Varicella-Zoster-Virus-Test, wenn Sie keinen Nachweis dafür haben, dass Sie Windpocken hatten, oder wenn Sie den Impfstoff gegen das Varicella-Zoster-Virus (Windpocken) nicht erhalten haben
• Sehtest

Nach drei bis vier Monaten Einnahme von Gilenya benötigen Sie einen weiteren Sehtest. (Ihr Arzt wird nach Schwellungen im hinteren Teil Ihres Auges suchen.) Wenn Sie an Diabetes oder einer Uveitis in der Vorgeschichte (Schwellung im Auge) leiden, müssen Sie möglicherweise weitere Augenuntersuchungen durchführen.

Kann ich Gilenya zu Hause mitnehmen?

Möglicherweise können Sie Gilenya zu Hause mitnehmen. Novartis Pharmaceuticals, der Hersteller von Gilenya, hat ein Programm namens Gilenya @ Home. In diesem Programm können Gesundheitsdienstleister zu Ihnen nach Hause kommen.

Die Gesundheitsdienstleister können möglicherweise sogar einige der Tests durchführen, die Sie benötigen, bevor Sie mit der Einnahme von Gilenya beginnen. (Weitere Informationen zu diesen Tests finden Sie in der obigen Frage.) Sie können Ihnen auch Ihre erste Dosis des Arzneimittels geben und Sie auf Nebenwirkungen überwachen. Wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben, können die Gesundheitsdienstleister diese behandeln.

Gilenya @ Home ist möglicherweise nicht an allen Standorten verfügbar. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Programms oder telefonisch unter 800-445-3692.

Welche Impfstoffe sollte ich vermeiden, während ich Gilenya einnehme?

Während der Einnahme von Gilenya sollten Sie keine Lebendimpfstoffe erhalten, da dies zu einer ernsthaften Infektion führen kann.

Lebendimpfstoffe enthalten geschwächte Formen von Bakterien oder Viren, verursachen jedoch keine Infektionen, wenn Sie ein gesundes Immunsystem haben. (Ihr Immunsystem schützt Ihren Körper vor Krankheiten.) Lebendimpfstoffe können jedoch Infektionen verursachen, wenn Sie Gilenya einnehmen. Dies liegt daran, dass das Medikament Ihr Immunsystem schwächen kann.

Wenn Sie einen Lebendimpfstoff erhalten, kann dies zu einer Infektion führen, die durch den Impfstoff verhindert werden soll.

Sie sollten auch mindestens zwei Monate nach Ihrer letzten Gilenya-Dosis keine Lebendimpfstoffe erhalten. Dies liegt daran, dass Gilenya etwa zwei Monate in Ihrem System bleibt, nachdem Sie die Einnahme abgebrochen haben. Während dieser Zeit besteht möglicherweise immer noch das Risiko einer Infektion durch den Lebendimpfstoff.

Beispiele für Lebendimpfstoffe, die Sie während der Gilenya-Behandlung oder zwei Monate nach der Behandlung nicht erhalten sollten, sind:

• Masern, Mumps, Röteln (MMR)
• Rotavirus
• Windpocken
• Pocken
• Gelbfieber

Sie sollten auch versuchen, zu vermeiden, dass Sie während der Gilenya-Behandlung inaktive (nicht lebende) Impfstoffe erhalten.Dies liegt daran, dass Ihr Immunsystem möglicherweise nicht genügend Reaktionen hervorruft, um Sie ordnungsgemäß zu impfen. Sie könnten also auch in Zukunft einem Risiko für diese Krankheit ausgesetzt sein. Sie können die Krankheit jedoch nicht durch den inaktiven Impfstoff selbst erhalten, da der Impfstoff keine lebenden Bakterien oder Viren enthält.

Bevor Sie mit der Einnahme von Gilenya beginnen, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie über alle benötigten Impfstoffe auf dem Laufenden sind.

Habe ich Entzugserscheinungen, wenn ich die Einnahme von Gilenya abbreche?

Es ist möglich, dass sich Ihr Zustand verschlechtert, wenn Sie die Einnahme von Gilenya abbrechen. Es gab Berichte über Menschen mit einer starken Zunahme der Behinderung aufgrund von Multipler Sklerose (MS), als sie die Einnahme von Gilenya abbrachen. Beispiele für eine erhöhte Behinderung waren verschlechterte Probleme mit dem Gleichgewicht, dem Gehen, dem Sehen und der Blasen- oder Darmkontrolle. Diese Verschlechterung der Symptome trat innerhalb von etwa drei bis sechs Monaten nach Beendigung der Behandlung auf. Für die meisten Menschen war ihr Zustand nicht wieder so, wie er war, bevor sie die Einnahme von Gilenya abbrachen.

Wenn Sie die Einnahme von Gilenya abbrechen, wird Ihr Arzt Sie engmaschig auf sich verschlechternde Symptome überwachen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, empfehlen sie Behandlungen, die helfen können.

Kann ich Zeit in der Sonne verbringen, während ich Gilenya einnehme?

Ja. Sie können während Ihrer Gilenya-Behandlung Zeit in der Sonne verbringen. Das Medikament kann jedoch Ihr Risiko für bestimmte Arten von Hautkrebs erhöhen. Daher ist es wichtig, dass Sie die Zeit, die Sie in der Sonne verbringen, begrenzen. Sie sollten auch Sonnenschutzmittel mit einem hohen Sonnenschutzfaktor (SPF) verwenden und Kleidung tragen, die einen Großteil Ihrer Haut bedeckt. Dies kann dazu beitragen, das Risiko für Hautkrebs zu verringern.

Gilenya Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie vor der Einnahme von Gilenya mit Ihrem Arzt über Ihre Krankengeschichte. Gilenya ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie unter bestimmten Erkrankungen oder anderen Faktoren leiden, die Ihre Gesundheit beeinträchtigen. Diese schließen ein:

Schwere Herzprobleme. Sie sollten Gilenya nicht einnehmen, wenn Sie bestimmte Arten abnormaler elektrischer Aktivität in Ihrem Herzen hatten. Dazu gehören Herzblockaden oder abnorme Herzrhythmen wie das Long-QT-Syndrom. Sie sollten Gilenya auch nicht einnehmen, wenn Sie in den letzten sechs Monaten eines der folgenden Symptome hatten:

• Herzinfarkt
• streicheln
• vorübergehende ischämische Attacke (TIA), die auch als Ministroke bezeichnet wird
• Herzinsuffizienz, bei der Sie im Krankenhaus bleiben mussten
• Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV
• instabile Angina (Brustschmerzen in Ruhe)

Schwere allergische Reaktion. Wenn Sie in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion auf Gilenya oder einen seiner Inhaltsstoffe hatten, sollten Sie Gilenya nicht einnehmen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie eine schwere allergische Reaktion auf Gilenya hatten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Behandlung beginnen.

Schwere Infektionen. Wenn Sie eine schwere Infektion haben, muss diese möglicherweise behandelt werden, bevor Sie mit der Einnahme von Gilenya beginnen können. Beispiele für schwerwiegende Infektionen sind Lungenentzündung und Gürtelrose. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt über alle schwerwiegenden oder anhaltenden Infektionen, die Sie hatten, bevor Sie Gilenya einnehmen.

Schwangerschaft. Es ist nicht bekannt, ob Gilenya während der Schwangerschaft sicher eingenommen werden kann. Weitere Informationen finden Sie oben unter „Gilenya und Schwangerschaft“.

Hinweis: Weitere Informationen zu den möglichen negativen Auswirkungen von Gilenya finden Sie oben im Abschnitt „Nebenwirkungen von Gilenya“.

Gilenya Überdosis

Die Verwendung von mehr als der empfohlenen Dosierung von Gilenya kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen.

Überdosierungssymptome

Symptome einer Überdosierung können sein:

• Bradykardie (langsame Herzfrequenz)
• abnorme elektrische Aktivität im Herzen, einschließlich atrioventrikulärer Blockade
• niedriger Blutdruck
• Schwindel
• Brustschmerz
• Herzklopfen (das Gefühl, dass Ihr Herz einen Schlag übersprungen hat)

Was tun bei Überdosierung?

Wenn Sie glauben, zu viel von diesem Medikament eingenommen zu haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Sie können auch die American Association of Poison Control Centers unter 800-222-1222 anrufen oder deren Online-Tool verwenden. Wenn Ihre Symptome jedoch schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.

Ablauf, Lagerung und Entsorgung von Gilenya

Wenn Sie Gilenya aus der Apotheke erhalten, fügt der Apotheker dem Etikett auf der Flasche ein Verfallsdatum hinzu. Dieses Datum liegt in der Regel ein Jahr nach dem Datum, an dem das Medikament abgegeben wurde.

Das Verfallsdatum trägt dazu bei, die Wirksamkeit des Medikaments während dieser Zeit zu gewährleisten. Die derzeitige Haltung der Food and Drug Administration (FDA) besteht darin, die Verwendung abgelaufener Medikamente zu vermeiden. Wenn Sie nicht verwendete Medikamente verwendet haben, deren Verfallsdatum überschritten wurde, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker darüber, ob Sie diese möglicherweise noch verwenden können.

Lager

Wie lange ein Medikament gut bleibt, kann von vielen Faktoren abhängen, einschließlich wie und wo Sie das Medikament aufbewahren.

Bewahren Sie Ihre Gilenya-Kapseln in einem dicht verschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf. Lagern Sie dieses Medikament nicht in Bereichen, in denen es feucht oder nass werden kann, z. B. in einem Badezimmer.

Verfügung

Wenn Sie Gilenya nicht mehr einnehmen müssen und noch Medikamente übrig haben, ist es wichtig, diese sicher zu entsorgen. Dies hilft zu verhindern, dass andere, einschließlich Kinder und Haustiere, das Medikament versehentlich einnehmen. Es hilft auch zu verhindern, dass das Medikament die Umwelt schädigt.

Auf der FDA-Website finden Sie einige nützliche Tipps zur Entsorgung von Medikamenten. Sie können auch Ihren Apotheker um Informationen zur Entsorgung Ihrer Medikamente bitten.

Professionelle Informationen für Gilenya

Die folgenden Informationen werden für Kliniker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bereitgestellt.

Indikationen

Gilenya (Fingolimod) ist von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren mit rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose (MS) zugelassen.

Wirkmechanismus

Der genaue Wirkmechanismus von Gilenya bei der Behandlung von MS ist nicht bekannt.

Fingolimod wird zu einem aktiven Metaboliten, Fingolimod-Phosphat, metabolisiert, der an die Sphingosin-1-Phosphat (S1P) -Rezeptoren 1, 3, 4 und 5 bindet. Es wird angenommen, dass dies verhindert, dass naive und aktivierte CD4-T-Zellen Lymphknoten verlassen und eintreten Verkehr. Die verringerte Anzahl von Lymphozyten im Kreislauf führt zu Lymphopenie, wodurch die Anzahl der verfügbaren Lymphozyten zur Schädigung der Myelinscheiden verringert wird.

Pharmakokinetik und Stoffwechsel

Nach der Einnahme beträgt die absolute orale Bioverfügbarkeit 93% und die maximale Konzentration wird in 12 bis 16 Stunden erreicht. Steady-State-Konzentrationen werden innerhalb von ein bis zwei Monaten nach regelmäßiger Dosierung erreicht.

Fingolimod und sein aktiver Metabolit Fingolimodphosphat sind zu mehr als 99,7% proteingebunden. Der Metabolismus erfolgt über Phosphorylierung, CYP450 4F2 und durch Bildung nicht aktiver Ceramidanaloga. Die durchschnittliche Halbwertszeit beträgt sechs bis neun Tage, wobei die Ausscheidung hauptsächlich im Urin erfolgt.

Kontraindikationen

Gilenya ist bei Patienten kontraindiziert, bei denen in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Fingolimod oder einen seiner Hilfsstoffe aufgetreten ist.

Gilenya ist auch bei Menschen kontraindiziert, die in den letzten sechs Monaten eine der folgenden Erkrankungen hatten:

• dekompensierte Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte
• Herzinsuffizienz (Klasse III / IV)
• instabile Angina
• streicheln
• Transitorische ischämische Attacke
• Herzinfarkt

Gilenya ist auch bei Menschen mit einem Sick-Sinus-Syndrom in der Vorgeschichte oder einem Mobitz-Typ-II-AV-Block zweiten oder dritten Grades kontraindiziert, sofern sie keinen funktionierenden Schrittmacher haben.

Das Medikament ist auch bei Personen mit einem QTc-Basisintervall ≥ 500 ms kontraindiziert oder die ein kardiales Antiarrhythmikum der Klasse Ia oder III einnehmen.

Lager

Gilenya-Kapseln sollten in der vor Feuchtigkeit geschützten Originalverpackung bei Raumtemperatur (25 ° C) aufbewahrt werden.

Haftungsausschluss: Medical News Today hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.