Sovaldi (Sofosbuvir)

Was ist Sovaldi?

Sovaldi ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament, das zur Behandlung bestimmter Arten von Hepatitis-C-Viren (HCV) verwendet wird. Dieses Virus, das Ihre Leber befällt, kann manchmal zu schwerwiegenden Erkrankungen wie Leberversagen führen.

Sovaldi wird zur Behandlung der folgenden Arten von chronischem (lang anhaltendem) HCV bei Erwachsenen angewendet:

• Typ 1 oder 4, wenn es in Kombination mit pegyliertem Interferon und Ribavirin verwendet wird
• Typ 2 oder 3, wenn es in Kombination mit Ribavirin verwendet wird

Bei Erwachsenen kann Sovaldi zur Behandlung von:

• HCV-Typen 1, 2, 3 und 4 bei Personen, die noch nie wegen HCV behandelt wurden
• HCV-Typen 2 und 3 bei Personen, die in der Vergangenheit andere Behandlungen ausprobiert haben, die bei ihnen nicht funktionierten

Sovaldi ist auch für die Anwendung bei Kindern ab 3 Jahren mit HCV Typ 2 oder 3 zugelassen. Es kann zur Behandlung dieser HCV-Typen bei Kindern angewendet werden, die entweder noch nie wegen HCV behandelt wurden oder in der Vergangenheit andere Behandlungen ausprobiert haben, die dies nicht getan haben arbeite nicht für sie.

Für Kinder sollte Sovaldi in Kombination mit Ribavirin angewendet werden.

Sowohl für Erwachsene als auch für Kinder kann Sovaldi für Menschen ohne Leberzirrhose (Lebervernarbung) oder mit kompensierter (milder) Leberzirrhose verschrieben werden.

Sovaldi kommt als Tabletten, die oral eingenommen werden. Es kommt auch als Pellets, die auf Lebensmittel gestreut und oral eingenommen werden können. Sovaldi gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als direkt wirkende antivirale Medikamente bezeichnet werden. Es behandelt HCV, indem es verhindert, dass sich das Virus in Ihrem Körper vermehrt (wodurch mehr Viren entstehen).

Wirksamkeit

In klinischen Studien wurde festgestellt, dass Sovaldi bei der erfolgreichen Behandlung von HCV wirksam ist. Informationen zur Wirksamkeit von Sovaldi finden Sie im folgenden Abschnitt „Sovaldi bei chronischer Hepatitis C“.

Sovaldi Generikum

Sovaldi ist nur als Markenmedikament erhältlich. Es ist derzeit nicht in allgemeiner Form verfügbar.

Sovaldi enthält den Wirkstoff Sofosbuvir.

Sovaldi Nebenwirkungen

Sovaldi kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgenden Listen enthalten einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Sovaldi auftreten können. Diese Listen enthalten nicht alle möglichen Nebenwirkungen.

Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Sovaldi erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker. Sie können Ihnen Tipps geben, wie Sie mit möglicherweise störenden Nebenwirkungen umgehen können.

Hinweis: Die Food and Drug Administration (FDA) verfolgt die Nebenwirkungen von Arzneimitteln, die sie zugelassen haben. Wenn Sie der FDA eine Nebenwirkung melden möchten, die Sie mit Sovaldi hatten, können Sie dies über MedWatch tun.

Häufigere Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Sovaldi, wenn es in Kombination mit pegyliertem Interferon und Ribavirin angewendet wird, können sein:

• Müdigkeit (Energiemangel)
• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Schlafstörungen
• Anämie (niedriger Gehalt an roten Blutkörperchen)

Die häufigsten Nebenwirkungen von Sovaldi in Kombination mit Ribavirin können sein:

• Müdigkeit (Energiemangel)
• Kopfschmerzen

Die meisten dieser Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerwiegender sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Sovaldi sind nicht häufig, können jedoch auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen, die weiter unten im Abschnitt „Details zu Nebenwirkungen“ erläutert werden, gehören:

• Reaktivierung des Hepatitis B-Virus (HBV) (ein Aufflammen des Virus, wenn es sich bereits in Ihrem Körper befindet) *
• schwere allergische Reaktion

* Sovaldi hat eine Warnung der FDA bezüglich des Risikos einer Hepatitis B-Reaktivierung erhalten. Eine Box-Warnung ist die stärkste Warnung, die die FDA benötigt. Es warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.

Details zu Nebenwirkungen

Sie fragen sich vielleicht, wie oft bestimmte Nebenwirkungen mit diesem Medikament auftreten. Hier einige Details zu einigen der Nebenwirkungen, die dieses Medikament verursachen kann.

Allergische Reaktion

Wie bei den meisten Medikamenten können manche Menschen nach der Einnahme von Sovaldi allergisch reagieren. In klinischen Studien gab es keine Berichte über allergische Reaktionen bei Personen, die das Medikament einnahmen. Symptome einer leichten allergischen Reaktion können sein:

• Hautausschlag
• Juckreiz
• Erröten (Wärme und Rötung in Ihrer Haut)

Eine schwerere allergische Reaktion ist selten, aber möglich. Symptome einer schweren allergischen Reaktion können sein:

• Schwellung unter der Haut, normalerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen
• Schwellung der Zunge, des Mundes oder des Rachens
• Atembeschwerden

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Sovaldi haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Langzeitnebenwirkungen

Personen, die Sovaldi in klinischen Studien einnahmen, berichteten nicht über langfristige Nebenwirkungen der Medikamente. Nach Abschluss der Sovaldi-Behandlung muss Ihre Leber jedoch eine Weile überwacht werden. Ihr Arzt wird dies tun, indem er bestimmte Blutuntersuchungen überprüft.

Die Überwachung Ihrer Leberfunktion ist wichtig, nachdem Sie gegen das Hepatitis-C-Virus (HCV) behandelt wurden. Dies liegt daran, dass Sie auch nach Abschluss der Behandlung möglicherweise Symptome einer Leberschädigung haben.

Wenn Sie Fragen dazu haben, was Sie nach der Behandlung mit Sovaldi erwarten können, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können mit Ihnen besprechen, ob Sie nach der Behandlung möglicherweise auf Leberprobleme überwacht werden müssen.

Nebenwirkungen nach der Behandlung

In klinischen Studien gab es keine Berichte über Nebenwirkungen von Sovaldi bei Personen, die das Medikament nicht mehr verwendeten. Eine HBV-Reaktivierung, eine mögliche Nebenwirkung von Sovaldi, kann jedoch nach Abschluss der Behandlung auftreten.

Die HBV-Reaktivierung ist ein Aufflammen des Hepatitis-B-Virus. Dieser Zustand tritt nur auf, wenn Sie in der Vergangenheit mit dem Virus infiziert waren. Weitere Informationen zu diesem Zustand finden Sie im folgenden Abschnitt unter "Details zu Nebenwirkungen", der als "Hepatitis B-Reaktivierung" bezeichnet wird.

Es ist wichtig, dass Sie nach Abschluss der Sovaldi-Behandlung regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen. Sie können Sie auf HBV-Reaktivierung überwachen und auf eventuelle Bedenken nach der Sovaldi-Behandlung eingehen.

Ermüden

Müdigkeit (Energiemangel) ist eine mögliche Nebenwirkung von Sovaldi. In klinischen Studien fühlten sich nach 12-wöchiger Behandlung mit Sovaldi und Ribavirin etwa 38% der Menschen müde. Im Vergleich dazu fühlten sich etwa 59% der Menschen, die Sovaldi, Ribavirin und pegyliertes Interferon einnahmen, müde. Von den Menschen, die nur ein Placebo (kein Wirkstoff) einnahmen, gaben 24% Müdigkeit an.

Wenn Sie sich während der Einnahme von Sovaldi müder als gewöhnlich fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie empfehlen möglicherweise Möglichkeiten, um diese Nebenwirkung zu verringern, z. B. ein Nickerchen zu machen oder Ihre Schlafgewohnheiten zu ändern.

Kopfschmerzen

Einige Menschen hatten Kopfschmerzen während der Einnahme von Sovaldi während klinischer Studien. Die Studien zeigten, dass etwa 24% der Menschen, die Sovaldi und Ribavirin 12 Wochen lang einnahmen, Kopfschmerzen hatten. Im Vergleich dazu hatten etwa 36% der Personen, die Sovaldi, Ribavirin und pegyliertes Interferon einnahmen, Kopfschmerzen. Ungefähr 20% der Menschen, die nur ein Placebo (kein Wirkstoff) einnahmen, hatten während der Behandlung Kopfschmerzen.

Wenn Sie während der Einnahme von Sovaldi neue oder sich verschlimmernde Kopfschmerzen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Möglichkeiten zur Verbesserung Ihrer Beschwerden empfehlen.

Hepatitis B-Reaktivierung

Eine Reaktivierung des Hepatitis B-Virus (HBV) kann während der Behandlung des Hepatitis C-Virus (HCV) auftreten, wenn Sie sowohl HBV als auch HCV in Ihrem Körper haben. Sovaldi hat eine Warnmeldung der Food and Drug Administration (FDA) bezüglich dieses Risikos. Eine Box-Warnung ist die stärkste Warnung, die die FDA benötigt. Es warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.

Bei der HBV-Reaktivierung flammt das Hepatitis-B-Virus auf und kann Symptome verursachen. Zu diesen Symptomen gehören Bauchschmerzen und Gelbfärbung Ihrer Haut oder des Weiß Ihrer Augen.

Eine HBV-Reaktivierung trat bei Personen auf, die Arzneimittel aus derselben Wirkstoffklasse wie Sovaldi (sogenannte direkt wirkende antivirale Medikamente) einnahmen. Aber diese Leute nahmen keine Medikamente zur Behandlung von HBV. Eine HBV-Reaktivierung trat jedoch während klinischer Studien bei Personen, die Sovaldi einnahmen, nicht auf.

Aufgrund der Möglichkeit einer HBV-Reaktivierung ist es wichtig, dass Ihr Arzt Sie auf HBV untersucht, bevor Sie mit der Behandlung von HCV beginnen. Wenn Sie sowohl HBV als auch HCV haben, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise während der Sovaldi-Behandlung häufiger überwachen, um auf eine HBV-Reaktivierung zu achten. Ihr Arzt kann Ihre HBV-Infektion auch behandeln, bevor Sie mit der Einnahme von Sovaldi beginnen oder während der Behandlung mit Sovaldi.

Nebenwirkungen bei Kindern

Während klinischer Studien waren die Nebenwirkungen von Sovaldi bei Kindern ab 3 Jahren ähnlich wie bei Erwachsenen. Die häufigste Nebenwirkung bei Kindern, die Sovaldi mit Ribavirin einnahmen, war jedoch Appetitlosigkeit.

Alternativen zu Sovaldi

Es sind andere Medikamente erhältlich, die das chronische (lang anhaltende) Hepatitis-C-Virus (HCV) behandeln können. Einige passen möglicherweise besser zu Ihnen als andere. Wenn Sie eine Alternative zu Sovaldi suchen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen von anderen Medikamenten erzählen, die für Sie gut wirken können.

Einige alternative Medikamente gegen HCV enthalten Sofosbuvir (den Wirkstoff in Sovaldi). Beispiele für Medikamente, die Sofosbuvir in Kombination mit anderen Medikamenten enthalten, sind:

• Ledipasvir / Sofosbuvir (Harvoni)
• Sofosbuvir / Velpatasvir (Epclusa)
• Velpatasvir / Sofosbuvir / Voxilaprevir (Vosevi)

Andere Kombinationsmedikamente, die kein Sofosbuvir enthalten, können ebenfalls zur Behandlung von HCV verwendet werden. Beispiele für diese Medikamente sind:

• Elbasvir / Grazoprevir (Zepatier)
• Glecaprevir / Pibrentasvir (Mavyret)
• Dasabuvir / Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir (Viekira Pak)

Sovaldi gegen Harvoni

Sie fragen sich vielleicht, wie Sovaldi mit anderen Medikamenten verglichen wird, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier schauen wir uns an, wie Sovaldi und Harvoni gleich und verschieden sind.

Zutaten

Sowohl Sovaldi als auch Harvoni enthalten das Medikament Sofosbuvir. Harvoni enthält jedoch auch das Medikament Ledipasvir.

Verwendet

Sovaldi ist von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung bestimmter Arten des chronischen (lang anhaltenden) Hepatitis-C-Virus (HCV) zugelassen.

Sovaldi wird zur Behandlung der folgenden Arten von chronischem (lang anhaltendem) HCV bei Erwachsenen angewendet:

• Typ 1 oder 4, wenn es in Kombination mit pegyliertem Interferon und Ribavirin verwendet wird
• Typ 2 oder 3, wenn es in Kombination mit Ribavirin verwendet wird

Bei Erwachsenen kann Sovaldi zur Behandlung von:

• HCV-Typen 1, 2, 3 und 4 bei Personen, die noch nie wegen HCV behandelt wurden
• HCV-Typen 2 und 3 bei Personen, die in der Vergangenheit andere Behandlungen ausprobiert haben, die bei ihnen nicht funktionierten

Sovaldi ist auch für die Anwendung bei Kindern ab 3 Jahren mit HCV Typ 2 oder 3 zugelassen. Es kann zur Behandlung dieser HCV-Typen bei Kindern angewendet werden, die entweder noch nie wegen HCV behandelt wurden oder in der Vergangenheit andere Behandlungen ausprobiert haben, die dies nicht getan haben arbeite nicht für sie.

Für Kinder sollte Sovaldi in Kombination mit Ribavirin angewendet werden.

Sowohl für Erwachsene als auch für Kinder kann Sovaldi für Menschen ohne Leberzirrhose (Lebervernarbung) oder mit kompensierter (milder) Leberzirrhose verschrieben werden.

Harvoni ist auch von der FDA zur Behandlung von chronischem HCV zugelassen. Es kann bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren mit den folgenden HCV-Typen angewendet werden:

• Typ 1, 4, 5 oder 6 bei Menschen ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose
• Typ 1 bei Menschen mit dekompensierter (schwerer) Zirrhose, wenn es in Kombination mit Ribavirin angewendet wird
• Typ 1 oder 4 bei Personen, die eine Lebertransplantation hatten, aber entweder keine Zirrhose haben oder eine (milde) Zirrhose kompensiert haben; Für diese Menschen wird Harvoni in Kombination mit Ribavirin angewendet

Harvoni kann zur Behandlung der HCV-Typen 1, 4, 5 oder 6 bei Personen angewendet werden, die noch nie wegen HCV behandelt wurden, oder bei Personen, die in der Vergangenheit andere Behandlungen ausprobiert haben, die bei ihnen nicht funktionierten.

Arzneimittelformen und Verabreichung

Sowohl Sovaldi als auch Harvoni sind Tabletten, die einmal täglich oral eingenommen werden. Sie kommen jeweils auch als Pellets, die auf Lebensmittel gestreut und oral eingenommen werden können.

Jedes Medikament kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Es ist sehr wichtig, dass Sie eines dieser Medikamente jeden Tag einnehmen. Dies hilft dem Medikament, richtig zu wirken, so dass es Ihr HCV erfolgreich behandeln kann.

Nebenwirkungen und Risiken

Sovaldi und Harvoni enthalten beide das Medikament Sofosbuvir. Daher können diese Medikamente sehr ähnliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Sovaldi (wenn es zusammen mit Ribavirin, pegyliertem Interferon oder beiden angewendet wird), bei Harvoni oder bei beiden Arzneimitteln (wenn sie einzeln eingenommen werden) auftreten können.

• Kann bei Sovaldi auftreten:
  • Übelkeit
  • Schlafstörungen
  • Anämie (niedriger Gehalt an roten Blutkörperchen)
• Kann bei Harvoni auftreten:
  • schwach fühlen
• Kann sowohl bei Sovaldi als auch bei Harvoni auftreten:
  • Müdigkeit (Energiemangel)
  • Kopfschmerzen

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die auftreten können, wenn Sovaldi (zusammen mit Ribavirin, pegyliertem Interferon oder beidem) oder Harvoni einzeln eingenommen wird.

• Reaktivierung des Hepatitis B-Virus (HBV) (ein Aufflammen des Virus, wenn es sich bereits in Ihrem Körper befindet) *
• schwere allergische Reaktion

* Sovaldi und Harvoni haben jeweils eine Warnmeldung der FDA bezüglich des Risikos einer Hepatitis B-Reaktivierung. Eine Box-Warnung ist die stärkste Warnung, die die FDA benötigt. Es warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.

Wirksamkeit

Sovaldi und Harvoni sind beide zur Behandlung bestimmter Arten von chronischem (lang anhaltendem) HCV zugelassen. Die Arzneimittel können jedoch jeweils zur Behandlung verschiedener Arten von HCV verwendet werden.

Sovaldi und Harvoni wurden in einer klinischen Studie direkt verglichen. In dieser Studie wurde die Behandlung als erfolgreich angesehen, wenn 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung kein HCV im Blut der Menschen gefunden wurde.

In der Studie wurden 87,9% der Menschen mit Typ-2-HCV, die Sovaldi mit Ribavirin einnahmen, erfolgreich behandelt. Im Vergleich dazu wurden 96,3% der Personen mit HCV Typ 1 oder Typ 6, die Harvoni einnahmen, erfolgreich behandelt.

Kosten

Sovaldi und Harvoni sind beide Markenmedikamente. Derzeit ist eine generische Form von Harvoni verfügbar, es gibt jedoch keine generische Form von Sovaldi. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Nach Schätzungen auf GoodRx.com ist die generische Form von Harvoni günstiger als Sovaldi oder der Markenname Harvoni. Aber der Markenname Harvoni kostet mehr als der Markenname Sovaldi. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrer Behandlungsdauer, Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Sovaldi gegen Epclusa

Sie fragen sich vielleicht, wie Sovaldi mit anderen Medikamenten verglichen wird, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier schauen wir uns an, wie Sovaldi und Epclusa gleich und verschieden sind.

Zutaten

Sowohl Sovaldi als auch Epclusa enthalten das Medikament Sofosbuvir. Epclusa enthält jedoch auch das Medikament Velpatasvir.

Verwendet

Sovaldi ist von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung bestimmter Arten des chronischen (lang anhaltenden) Hepatitis-C-Virus (HCV) zugelassen.

Sovaldi wird zur Behandlung der folgenden Arten von chronischem (lang anhaltendem) HCV bei Erwachsenen angewendet:

• Typ 1 oder 4, wenn es in Kombination mit pegyliertem Interferon und Ribavirin verwendet wird
• Typ 2 oder 3, wenn es in Kombination mit Ribavirin verwendet wird

Bei Erwachsenen kann Sovaldi zur Behandlung von:

• HCV-Typen 1, 2, 3 und 4 bei Personen, die noch nie wegen HCV behandelt wurden
• HCV-Typen 2 und 3 bei Personen, die in der Vergangenheit andere Behandlungen ausprobiert haben, die bei ihnen nicht funktionierten

Sovaldi ist auch für die Anwendung bei Kindern ab 3 Jahren mit HCV Typ 2 oder 3 zugelassen. Es kann zur Behandlung dieser HCV-Typen bei Kindern angewendet werden, die entweder noch nie wegen HCV behandelt wurden oder in der Vergangenheit andere Behandlungen ausprobiert haben, die dies nicht getan haben arbeite nicht für sie.

Für Kinder sollte Sovaldi in Kombination mit Ribavirin angewendet werden.

Sowohl für Erwachsene als auch für Kinder kann Sovaldi für Menschen ohne Leberzirrhose (Lebervernarbung) oder mit kompensierter (milder) Leberzirrhose verschrieben werden.

Epclusa ist auch von der FDA zur Behandlung von chronischem HCV bei Erwachsenen zugelassen. Es kann bei Personen angewendet werden, die noch nie wegen HCV behandelt wurden, oder bei Personen, deren frühere HCV-Behandlungen bei ihnen nicht funktioniert haben. Es ist zugelassen, alle sechs Arten von HCV bei Menschen zu behandeln, die entweder keine Zirrhose haben oder eine (milde) Zirrhose kompensiert haben.

Wenn Epclusa bei Menschen mit dekompensierter (schwerer) Zirrhose angewendet wird, sollte es in Kombination mit Ribavirin angewendet werden.

Epclusa ist nicht zur Anwendung bei Kindern zugelassen.

Arzneimittelformen und Verabreichung

Sowohl Sovaldi als auch Epclusa sind Tabletten, die einmal täglich oral eingenommen werden. Sovaldi kommt auch als Pellets, die auf Lebensmittel gestreut und oral eingenommen werden können.

Jedes Medikament kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Es ist sehr wichtig, dass Sie jeden Tag eines der beiden Medikamente einnehmen. Dies hilft dem Medikament, richtig zu wirken, so dass es Ihr HCV erfolgreich behandeln kann.

Nebenwirkungen und Risiken

Sovaldi und Epclusa enthalten beide den Wirkstoff Sofosbuvir. Daher können diese Medikamente sehr ähnliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Sovaldi (wenn es zusammen mit Ribavirin, pegyliertem Interferon oder beiden angewendet wird), bei Epclusa (wenn es allein oder zusammen mit Ribavirin angewendet wird) oder bei beiden Arzneimitteln (wenn es einzeln eingenommen wird) auftreten können. .

• Kann bei Sovaldi auftreten:
  • Keine besonderen schwerwiegenden Nebenwirkungen
• Kann bei Epclusa auftreten:
  • Durchfall
• Kann sowohl bei Sovaldi als auch bei Epclusa auftreten:
  • Kopfschmerzen
  • Müdigkeit (Energiemangel)
  • Anämie (niedriger Gehalt an roten Blutkörperchen)
  • Übelkeit
  • Probleme beim Einschlafen

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die auftreten können, wenn Sovaldi (wenn es zusammen mit Ribavirin und pegyliertem Interferon angewendet wird) oder Epclusa einzeln eingenommen wird.

• Reaktivierung des Hepatitis B-Virus (HBV) (ein Aufflammen des Virus, wenn es sich bereits in Ihrem Körper befindet) *
• schwere allergische Reaktion

* Sovaldi und Epclusa haben jeweils eine Warnung der FDA bezüglich des Risikos einer Hepatitis B-Reaktivierung. Eine Box-Warnung ist die stärkste Warnung, die die FDA benötigt. Es warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.

Wirksamkeit

Sovaldi und Epclusa sind beide zur Behandlung bestimmter Arten chronischer (lang anhaltender) HCV-Infektionen zugelassen. Epclusa behandelt jedoch alle 6 Arten von HCV, während Sovaldi nur 4 Arten behandelt.

Die Verwendung von Sovaldi und Epclusa bei der Behandlung von HCV wurde in einer klinischen Studie direkt verglichen. In dieser Studie wurde die Behandlung als erfolgreich angesehen, wenn 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung kein HCV im Blut der Menschen gefunden wurde.

Etwa 88% der Menschen mit Typ-2-HCV, die Sovaldi mit Ribavirin einnahmen, wurden erfolgreich behandelt. Im Vergleich dazu wurden etwa 99% der Personen, die Epclusa einnahmen, erfolgreich behandelt. Personen, die Epclusa einnahmen, hatten HCV-Typen 1, 2, 3, 4, 5 oder 6. Bei einigen Personen, die Epclusa einnahmen, war ihr HCV-Typ jedoch nicht bekannt.

Kosten

Sovaldi und Epclusa sind beide Markenmedikamente. Es gibt eine generische Form von Epclusa. Es gibt jedoch keine generische Form von Sovaldi. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Nach Schätzungen auf GoodRx.com ist die generische Form von Epclusa günstiger als der Markenname Epclusa und der Markenname Sovaldi. Und der Markenname Epclusa kostet weniger als Sovaldi. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrer Behandlungsdauer, Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Sovaldi für chronische Hepatitis C.

Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Sovaldi zur Behandlung bestimmter Erkrankungen.

Sovaldi ist von der FDA zugelassen, um bestimmte Arten des chronischen (lang anhaltenden) Hepatitis-C-Virus (HCV) bei Erwachsenen und Kindern zu behandeln.

Was ist das Hepatitis-C-Virus?

HCV ist ein Virus, das Ihre Leber infiziert. Im Laufe der Zeit kann HCV zu sehr schwerwiegenden Erkrankungen wie Leberzirrhose (Lebervernarbung) und Leberkrebs führen.

HCV wird durch Blut übertragen, das das Virus enthält. Es ist möglich, HCV durch das Teilen gebrauchter Nadeln mit jemandem mit HCV oder durch die Geburt einer Mutter mit HCV zu erhalten. Seltener können Sie HCV bekommen, indem Sie Sex mit jemandem haben, der HCV hat, oder indem Sie ihm Gegenstände mitteilen, die Blut auf der Oberfläche haben.

Symptome von HCV können sein:

• Bauchschmerzen
• Übelkeit oder Erbrechen
• Gelbfärbung Ihrer Haut oder des Weiß Ihrer Augen
• Fieber
• Müdigkeit (Energiemangel)

Was behandelt Sovaldi?

Sovaldi ist zur Behandlung bestimmter Arten von HCV bei Personen zugelassen, die entweder keine Zirrhose (Lebervernarbung) oder eine kompensierte (milde) Zirrhose haben. (Bei einer leichten Zirrhose treten keine Symptome der Erkrankung auf.)

Sovaldi wird zur Behandlung der folgenden Arten von chronischem (lang anhaltendem) HCV bei Erwachsenen angewendet:

• Typ 1 oder 4, wenn es in Kombination mit pegyliertem Interferon und Ribavirin verwendet wird
• Typ 2 oder 3, wenn es in Kombination mit Ribavirin verwendet wird

Bei Erwachsenen kann Sovaldi zur Behandlung von:

• HCV-Typen 1, 2, 3 und 4 bei Personen, die noch nie wegen HCV behandelt wurden
• HCV-Typen 2 und 3 bei Personen, die in der Vergangenheit andere Behandlungen ausprobiert haben, die bei ihnen nicht funktionierten

Sovaldi ist auch für die Anwendung bei Kindern ab 3 Jahren mit HCV Typ 2 oder 3 zugelassen. Es kann zur Behandlung dieser HCV-Typen bei Kindern angewendet werden, die entweder noch nie wegen HCV behandelt wurden oder in der Vergangenheit andere Behandlungen ausprobiert haben, die dies nicht getan haben arbeite nicht für sie.

Für Kinder sollte Sovaldi in Kombination mit Ribavirin angewendet werden.

Sowohl für Erwachsene als auch für Kinder kann Sovaldi für Menschen ohne Leberzirrhose (Lebervernarbung) oder mit kompensierter (milder) Leberzirrhose verschrieben werden.

Wirksamkeit von Sovaldi bei Hepatitis C.

Klinische Studien haben gezeigt, dass Sovaldi bei der erfolgreichen Behandlung von HCV wirksam war. Eine erfolgreiche Behandlung von HCV bedeutete, dass das Virus 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung nicht mehr im Blut von Menschen gefunden wurde.

Die unten beschriebenen Studien waren nicht placebokontrolliert.Dies bedeutet, dass es in den Studien keine Personen gab, die keine aktiven Medikamente gegen ihr HCV einnahmen. Alle Personen in den Studien erhielten Sovaldi in Kombination mit anderen Medikamenten.

Wirksamkeit für HCV-Typen 1 und 4

In klinischen Studien mit Menschen mit Typ-1-HCV, die noch nie zuvor wegen HCV behandelt worden waren, wurden 90% nach 12-wöchiger Einnahme von Sovaldi erfolgreich behandelt. Ungefähr 96% der Menschen mit Typ-4-HCV, die in der Vergangenheit nicht behandelt worden waren, hatten nach 12-wöchiger Anwendung von Sovaldi eine erfolgreiche Behandlung. Alle diese Personen nahmen Sovaldi in Kombination mit Ribavirin und pegyliertem Interferon ein.

Wirksamkeit für HCV Typ 2

Sovaldi wurde auch bei Menschen mit Typ-2-HCV untersucht. Einige der Menschen waren noch nie zuvor wegen HCV behandelt worden, während andere in der Vergangenheit Behandlungen ausprobiert hatten, die für sie nicht erfolgreich waren. Alle Menschen nahmen Sovaldi 12 Wochen lang in Kombination mit Ribavirin ein. In dieser Studie wurden 93% der Menschen erfolgreich wegen HCV behandelt.

Wirksamkeit für HCV Typ 3

Sovaldi wurde auch bei Menschen mit Typ-3-HCV untersucht. Einige der Menschen waren noch nie zuvor wegen HCV behandelt worden, während andere in der Vergangenheit Behandlungen ausprobiert hatten, die für sie nicht erfolgreich waren. Diese Personen nahmen Sovaldi 24 Wochen lang in Kombination mit Ribavirin ein. In dieser Studie wurden 84% der Menschen erfolgreich wegen HCV behandelt.

Sovaldi und Kinder

Sovaldi ist von der FDA für die Anwendung bei Kindern ab 3 Jahren mit chronischem (lang anhaltendem) HCV zugelassen. Es ist jedoch nur zur Anwendung bei Kindern mit HCV Typ 2 oder 3 zugelassen.

Für Kinder sollte Sovaldi in Kombination mit Ribavirin angewendet werden. Sovaldi kann Kindern ohne Leberzirrhose (Lebervernarbung) oder Kindern mit kompensierter (milder) Leberzirrhose verschrieben werden.

Wirksamkeit für HCV bei Kindern

Klinische Studien umfassten Kinder ab 3 Jahren mit HCV Typ 2 oder 3. Kinder mit HCV Typ 2 wurden 12 Wochen lang behandelt, während Kinder mit HCV Typ 3 24 Wochen lang behandelt wurden. Alle Kinder nahmen Ribavirin mit Sovaldi ein. Diese Studien umfassten keine Vergleichsgruppen von Kindern, die keine HCV-Behandlung erhielten.

In diesen klinischen Studien wurden die meisten Kinder 12 Wochen nach Abschluss der Sovaldi-Behandlung erfolgreich behandelt. Eine erfolgreiche Behandlung bedeutet, dass die Kinder 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung bei Labortests kein HCV im Blut gefunden hatten.

Bei Kindern mit HCV Typ 2 war die Behandlung mit Sovaldi und Ribavirin erfolgreich für:

• 100% der Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren
• 100% der Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren
• 80% der Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren

Bei Kindern mit HCV Typ 3 war die Behandlung mit Sovaldi und Ribavirin erfolgreich für:

• 97% der Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren
• 100% der Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren
• 100% der Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren

Sovaldi mit anderen Drogen verwenden

Sovaldi wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Hepatitis-C-Virus (HCV) angewendet. Je nachdem, welche Art von HCV Sie haben, nehmen Sie Sovaldi entweder in Kombination mit Ribavirin und pegyliertem Interferon oder Sovaldi nur mit Ribavirin ein.

Sovaldi mit Ribavirin

Ribavirin (Rebetol) ist ein antivirales Medikament, das in Kombination mit Sovaldi zur Behandlung von chronischem HCV angewendet wird.

Ribavirin hat Warnhinweise verpackt, die die schwerwiegendsten Warnungen der Food and Drug Administration (FDA) sind. Diese Warnungen machen Ärzte und Patienten auf sehr schwerwiegende Nebenwirkungen aufmerksam, die ein Medikament verursachen kann. Ribavirin enthält die folgenden Warnhinweise:

• Anämie (niedriger Gehalt an roten Blutkörperchen). Ribavirin kann Anämie verursachen. Dieser Zustand kann Herzkrankheiten verschlimmern, wenn Sie bereits Herzprobleme haben. In einigen Fällen kann dies zu Herzinfarkt oder Tod führen. Wenn Sie in der Vergangenheit schwere oder instabile Herzerkrankungen hatten, sollten Sie Ribavirin nicht einnehmen.
• Geburtsfehler oder Tod eines sich entwickelnden Fötus. Ribavirin sollte niemals von schwangeren Frauen oder ihren männlichen Sexualpartnern angewendet werden. Dieses Medikament kann Geburtsfehler oder sogar Schwangerschaftsverlust verursachen, wenn ein sich entwickelnder Fötus ihm ausgesetzt ist. Während der Behandlung mit Ribavirin sollte die Empfängnisverhütung von Frauen angewendet werden, die schwanger werden können, und von Männern mit Partnerinnen, die schwanger werden können. Eine Schwangerschaft sollte während der Behandlung und für mindestens 6 Monate nach Einnahme der letzten Ribavirin-Dosis vermieden werden.
• Muss in Kombination mit anderen Behandlungen verwendet werden. Ribavirin sollte nicht allein zur Behandlung von HCV eingenommen werden. Es hat sich nicht als wirksam erwiesen, HCV zu behandeln, es sei denn, es wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen diese Erkrankung angewendet.

Ribavirin kann auch andere schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

• Pankreatitis
• Bluterkrankungen
• schwere allergische Reaktion
• Lungenprobleme wie Lungenentzündung
• vermindertes Wachstum bei Kindern

Wenn Sie Ribavirin einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Anwendung dieses Arzneimittels.

Sovaldi mit pegyliertem Interferon

Pegyliertes Interferon (Pegasys) ist ein antivirales Medikament, das in Kombination mit Sovaldi und Ribavirin bei Menschen mit HCV Typ 1 oder 4 angewendet werden kann.

Pegyliertes Interferon hat auch eine Box-Warnung, die die schwerwiegendste Warnung der FDA ist. Boxed Warnungen machen Ärzte und Patienten auf sehr schwerwiegende Nebenwirkungen aufmerksam, die ein Medikament verursachen kann. Pegyliertes Interferon hat eine Warnbox für die folgenden Nebenwirkungen:

• psychische Gesundheitsprobleme wie Depressionen
• Herzprobleme wie Brustschmerzen oder Bluthochdruck
• Schlaganfall oder Symptome eines Schlaganfalls
• Autoimmunerkrankungen (die auftreten, wenn Ihr Immunsystem Ihren eigenen Körper angreift) wie Lupus oder rheumatoide Arthritis (RA)
• schwere Infektionen wie Lungenentzündung

Wenn Sie pegyliertes Interferon einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Anwendung dieses Arzneimittels.

Sovaldi mit anderen Drogen

Sovaldi enthält das Medikament Sofosbuvir. Dieses Medikament wird zusammen mit anderen antiviralen Medikamenten in bestimmten Kombinationsmedikamenten zur Behandlung von HCV verwendet. Beispiele für Kombinationsmedikamente, die Sofosbuvir enthalten, sind:

• Ledipasvir / Sofosbuvir (Harvoni)
• Sofosbuvir / Velpatasvir (Epclusa)
• Velpatasvir / Sofosbuvir / Voxilaprevir (Vosevi)

Wenn Sie mehr über Kombinationsmedikamente zur Behandlung Ihres HCV erfahren möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können alle Ihre Behandlungsmöglichkeiten mit Ihnen besprechen.

Sovaldi und Alkohol

Sovaldi interagiert nicht mit Alkohol. Sie sollten jedoch keinen Alkohol trinken, wenn Sie HCV haben. Dies liegt daran, dass das Trinken von Alkohol den Zustand Ihrer Leber verschlechtern und Sie möglicherweise kranker machen kann.

Einige Versicherungsunternehmen zahlen möglicherweise nicht für Sovaldi, es sei denn, Sie konsumieren derzeit keine illegalen Drogen oder trinken keinen Alkohol.

Wenn Sie Alkohol trinken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie mit dem Trinken aufhören können, bevor Sie mit der Einnahme von Sovaldi beginnen.

Sovaldi-Interaktionen

Sovaldi kann mit mehreren anderen Medikamenten interagieren. Es kann auch mit bestimmten Ergänzungen interagieren.

Unterschiedliche Wechselwirkungen können unterschiedliche Auswirkungen haben. Beispielsweise können einige Wechselwirkungen die Wirkungsweise eines Arzneimittels beeinträchtigen. Andere Wechselwirkungen können die Nebenwirkungen verstärken oder schwerwiegender machen.

Sovaldi und andere Medikamente

Unten finden Sie Listen von Medikamenten, die mit Sovaldi interagieren können. Diese Listen enthalten nicht alle Medikamente, die mit Sovaldi interagieren können.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Sovaldi mit Ihrem Arzt und Apotheker. Erzählen Sie ihnen von allen verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamenten, die Sie einnehmen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden. Durch das Teilen dieser Informationen können Sie potenzielle Interaktionen vermeiden.

Wenn Sie Fragen zu Arzneimittelwechselwirkungen haben, die Sie betreffen können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Sovaldi und Amiodaron

Sie sollten während der Einnahme von Sovaldi kein bestimmtes Herzmedikament namens Amiodaron (Pacerone, Nexterone) einnehmen. Wenn Sie diese Medikamente zusammen einnehmen, kann Ihre Herzfrequenz zu langsam werden. Manchmal kann dieser Abfall der Herzfrequenz sehr gefährlich sein und zu Ohnmacht führen. Es ist nicht bekannt, warum diese Nebenwirkung auftritt, wenn Sie Amiodaron und Sovaldi zusammen einnehmen.

In einigen seltenen Fällen kann Ihr Arzt empfehlen, Amiodaron und Sovaldi zusammen einzunehmen. Dies ist normalerweise nur möglich, wenn es keine bessere Möglichkeit gibt, entweder Ihre Herzerkrankung oder Ihre Hepatitis-C-Infektion zu behandeln.

Wenn Sie sowohl Amiodaron als auch Sovaldi einnehmen, wird Ihr Herz in den ersten 48 Stunden nach Beginn der gemeinsamen Einnahme der Medikamente in einem Krankenhaus oder einer Arztpraxis überwacht. Danach müssen Sie Ihre Herzfrequenz mindestens einmal täglich für mindestens die ersten 2 Wochen der Behandlung überprüfen.

Wenn Sie diese Medikamente zusammen einnehmen und Symptome wie Schwindel, Schwäche, Atembeschwerden oder Ohnmacht auftreten, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Sie können empfehlen, ob Sie medizinische Versorgung benötigen.

Sovaldi und bestimmte Antibiotika

Sie sollten bestimmte Antibiotika nicht einnehmen, während Sie Sovaldi einnehmen. Beispiele für Antibiotika, die vermieden werden sollten, sind:

• Rifampin (Rifadin)
• Rifabutin (Mycobutin)
• Rifapentin (Priftin)

Diese Antibiotika können dazu führen, dass der Sovaldi-Spiegel in Ihrem Körper abnimmt. Dies bedeutet, dass Sovaldi möglicherweise nicht so gut zur Behandlung Ihrer Hepatitis-C-Infektion geeignet ist. In einigen Fällen kann Sovaldi möglicherweise überhaupt nicht arbeiten.

Wenn Sie während der Anwendung von Sovaldi Antibiotika einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können empfehlen, ob es für Sie sicher ist, die Medikamente zusammen einzunehmen.

Sovaldi und Warfarin

Die Einnahme von Warfarin (Coumadin, Jantoven) in Kombination mit Sovaldi kann dazu führen, dass Ihr Warfarinspiegel entweder zu hoch oder zu niedrig wird. In einigen Fällen kann dies gefährlich sein. Wenn Ihr Warfarinspiegel zu hoch wird, können Sie sehr leicht bluten. Wenn Ihr Warfarinspiegel jedoch zu niedrig wird, wirkt das Medikament möglicherweise nicht richtig, um Ihr Blut zu verdünnen. In diesem Fall können Sie Blutgerinnsel entwickeln.

Wenn Sie Sovaldi und Warfarin zusammen einnehmen, ist es wichtig, dass Sie die Dicke Ihres Blutes regelmäßig überprüfen lassen. Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, wie oft Sie Ihr Blut untersuchen lassen müssen. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Warfarin-Dosis anpassen, wenn Sie es zusammen mit Sovaldi einnehmen. Dies hilft Ihrem Arzt sicherzustellen, dass Ihr Warfarinspiegel sicher ist.

Sovaldi und bestimmte Anfallsmedikamente

Es wird empfohlen, bestimmte Anfallsmedikamente nicht mit Sovaldi einzunehmen. Einige Anfallsmedikamente können dazu führen, dass der Sovaldi-Spiegel in Ihrem Körper abnimmt. Dies bedeutet, dass Sovaldi möglicherweise nicht in der Lage ist, Ihre Hepatitis-C-Infektion zu behandeln.

Beispiele für Anfallsmedikamente, die während der Einnahme von Sovaldi vermieden werden sollten, sind:

• Carbamazepin (Equetro, Tegretol)
• Phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• Phenobarbital
• Oxcarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal)

Wenn Sie während der Anwendung von Sovaldi ein Anfallsmedikament einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können empfehlen, ob es für Sie sicher ist, die Medikamente zusammen einzunehmen.

Sovaldi und Tipranavir

Das antivirale Medikament Tipranavir (Aptivus), das zur Behandlung von HIV angewendet wird, sollte nicht zusammen mit Sovaldi eingenommen werden. ((Hinweis: Tipranavir wird immer in Kombination mit einem anderen antiviralen Mittel namens Ritonavir angewendet.)

Die Einnahme von Tipranavir mit Sovaldi kann den Sovaldi-Spiegel in Ihrem Körper senken. Dies bedeutet, dass Sovaldi möglicherweise nicht so gut zur Behandlung Ihrer Hepatitis-C-Infektion geeignet ist.

Wenn Sie während der Anwendung von Sovaldi antivirale Medikamente einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können empfehlen, ob es für Sie sicher ist, die Medikamente zusammen einzunehmen.

Sovaldi und Kräuter und Ergänzungen

Sovaldi kann mit bestimmten Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln interagieren. Ein Beispiel ist die unten beschriebene Kräuterergänzung Johanniskraut.

Sovaldi und Johanniskraut

Sie sollten Johanniskraut nicht einnehmen, während Sie Sovaldi einnehmen. Dies liegt daran, dass Johanniskraut mit Sovaldi interagieren und den Sovaldi-Spiegel in Ihrem Körper verringern kann. In diesem Fall kann Sovaldi möglicherweise nicht so gut zur Behandlung Ihrer Hepatitis-C-Infektion eingesetzt werden.

Sie sollten sich immer bei Ihrem Arzt oder Apotheker erkundigen, bevor Sie während der Einnahme von Sovaldi Kräuter oder Nahrungsergänzungsmittel verwenden.

Sovaldi Dosierung

Wie lange Ihr Arzt Ihnen die Einnahme von Sovaldi verschreibt, hängt von mehreren Faktoren ab. Diese schließen ein:

• Art und Schweregrad Ihres Hepatitis-C-Virus (HCV)
• dein Alter
• dein Gewicht
• wenn Sie in der Vergangenheit andere Behandlungen für HCV hatten

Ihr Arzt wird Ihnen letztendlich die kleinste Dosierung verschreiben, die den gewünschten Effekt erzielt.

Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die häufig verwendet oder empfohlen werden. Achten Sie jedoch darauf, die von Ihrem Arzt für Sie verschriebene Dosis einzunehmen. Ihr Arzt wird die beste Dosierung bestimmen, die Ihren Bedürfnissen entspricht.

Arzneimittelformen und -stärken

Sovaldi ist als 200-mg- und 400-mg-Tablette erhältlich. Es ist auch als Pellets erhältlich, die auf Lebensmittel gestreut und oral eingenommen werden können. Die Pellets, die in Einzeldosispackungen geliefert werden, sind in zwei Stärken erhältlich: 150 mg und 200 mg.

Dosierung bei chronischer Hepatitis C.

Die typische Dosierung von Sovaldi bei Erwachsenen beträgt eine 400-mg-Tablette, die einmal täglich oral eingenommen wird. Es kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Ihr Arzt wird Sovaldi in Kombination mit Ribavirin allein oder Ribavirin und pegyliertem Interferon verschreiben. Die Kombination der Medikamente, die Sie erhalten, hängt von der Art des HCV ab, das Sie haben. Die Dauer der Einnahme von Sovaldi hängt auch davon ab, welche Art von HCV Sie haben und ob Sie jemals zuvor wegen HCV behandelt wurden.

Die empfohlene Dauer der Sovaldi-Behandlung und die Kombination der verwendeten Medikamente sind wie folgt:

• Wenn Sie an HCV vom Typ 1 oder Typ 4 leiden und noch nie zuvor wegen HCV behandelt wurden, nehmen Sie Sovaldi 12 Wochen lang in Kombination mit Ribavirin und pegyliertem Interferon alfa ein.
• Wenn Sie an HCV vom Typ 2 leiden und zuvor noch nie wegen HCV behandelt wurden oder frühere Behandlungen nicht erfolgreich waren, nehmen Sie Sovaldi und Ribavirin 12 Wochen lang ein.
• Wenn Sie an HCV vom Typ 3 leiden und entweder noch nie zuvor wegen HCV behandelt wurden oder frühere Behandlungen nicht erfolgreich waren, nehmen Sie Sovaldi und Ribavirin 24 Wochen lang ein.

In einigen Fällen kann Ihr Arzt eine andere Behandlungsdauer als die hier beschriebene empfehlen. Dies kann passieren, wenn Sie kein pegyliertes Interferon einnehmen können oder wenn Sie an Leberkrebs oder HIV leiden.

Pädiatrische Dosierung

Die typische Dosierung von Sovaldi bei Kindern ab 3 Jahren basiert auf dem Gewicht des Kindes. Für Kinder wird Sovaldi in Kombination mit Ribavirin verschrieben.

Die typische Dosierung von Sovaldi bei Kindern ist wie folgt:

• Für Kinder, die 35 Kilogramm oder mehr wiegen, ist die typische Dosierung eine 400-mg-Tablette, die einmal täglich oral eingenommen wird.
• Für Kinder, die 17 kg bis weniger als 35 kg wiegen, beträgt die typische Dosierung 200 mg pro Tag.
• Für Kinder, die weniger als 17 Kilogramm wiegen, beträgt die typische Dosierung 150 mg pro Tag.

Kinder, die Probleme beim Schlucken von Tabletten haben, können Sovaldi-Pellets einnehmen. Die Pellets, die in Einzeldosispackungen geliefert werden, können auf Lebensmittel gestreut und oral eingenommen werden.

Wie lange Sovaldi eingenommen werden muss, hängt davon ab, welche Art von HCV ein Kind hat. Die empfohlene Behandlungsdauer ist wie folgt:

• Bei Kindern mit Typ-2-HCV sollten Sovaldi und Ribavirin 12 Wochen lang eingenommen werden.
• Bei Kindern mit HCV Typ 3 sollten Sovaldi und Ribavirin 24 Wochen lang eingenommen werden.

Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie eine Dosis Sovaldi vergessen haben und es der Tag ist, an dem Sie sie hätten einnehmen sollen, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich erinnern. Wenn Sie Sovaldi jedoch einen ganzen Tag lang verpasst haben, nehmen Sie einfach Ihre nächste geplante Dosis ein. Nehmen Sie niemals mehr als eine Dosis Sovaldi am selben Tag ein.

Versuchen Sie, eine Erinnerung auf Ihrem Telefon festzulegen, um sicherzustellen, dass Sie keine Dosis verpassen. Ein Medikamenten-Timer kann ebenfalls nützlich sein.

Muss ich dieses Medikament langfristig anwenden?

Nein, normalerweise nicht. Sovaldi wird zur Behandlung von Infektionen angewendet, die durch das Hepatitis-C-Virus (HCV) verursacht werden. Normalerweise wird das Medikament nur für 12 Wochen bis 24 Wochen eingenommen. Bei einigen Menschen, beispielsweise bei Personen, die auf eine Lebertransplantation warten, kann Sovaldi jedoch bis zu 48 Wochen lang fortgesetzt werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie lange Sie Sovaldi anwenden sollten. Sie können den besten Behandlungsplan basierend auf Ihren individuellen Bedürfnissen empfehlen.

Halten Sie sich an Ihren Sovaldi-Behandlungsplan

Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihre Sovaldi-Tabletten genau so einnehmen, wie es Ihr Arzt verschreibt. Dies liegt daran, dass die korrekte Einhaltung Ihres Behandlungsplans die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass Ihre Hepatitis-C-Infektion erfolgreich behandelt wird. Das Befolgen Ihres Behandlungsplans trägt auch dazu bei, das Risiko von Langzeiteffekten von HCV wie Leberzirrhose (Lebervernarbung) und Leberkrebs zu verringern.

Fehlende Dosen von Sovaldi können die Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung von HCV beeinträchtigen. In einigen Fällen kann es sein, dass Ihr HCV nicht erfolgreich behandelt wird, wenn Sie genügend Dosen verpassen.

Befolgen Sie unbedingt die Anweisungen Ihres Arztes und nehmen Sie einmal täglich eine Sovaldi-Tablette ein. Die Verwendung eines Erinnerungstools kann hilfreich sein, um sicherzustellen, dass Sie Sovaldi jeden Tag einnehmen.

Wenn Sie Fragen zu Ihrem Behandlungsplan haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen bei der Beantwortung Ihrer Fragen helfen und Möglichkeiten empfehlen, wie Sie Ihre Behandlung auf dem Laufenden halten können.

Wie Sovaldi funktioniert

Sovaldi wird zur Behandlung des chronischen (lang anhaltenden) Hepatitis-C-Virus (HCV) angewendet. Dieses Medikament verhindert, dass sich das Virus vermehrt (mehr Viren entstehen) und infiziert mehr Zellen in Ihrem Körper.

Sovaldi gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als direkt wirkende antivirale Medikamente bezeichnet werden. Dies bedeutet, dass es direkt auf das Hepatitis-Virus wirkt, um dessen Vermehrung zu verhindern. Sobald sich das Virus nicht mehr vermehren kann, stirbt es und Ihr Körper kann die Infektion beseitigen.

Wie lange dauert die Arbeit?

Sovaldi wird sofort nach der Einnahme in Ihrem Körper wirken. Möglicherweise spüren Sie bereits nach Tagen oder Wochen nach Beginn der Medikation weniger Hepatitis-Symptome.

Es ist jedoch wichtig, Sovaldi über die gesamte vom Arzt empfohlene Zeit einzunehmen, auch wenn Sie sich früher besser fühlen. Je nachdem, welche Art von Hepatitis C Sie haben, dauert es normalerweise 12 oder 24 Wochen, bis Sovaldi das Virus erfolgreich behandelt.

Wie man Sovaldi nimmt

Sie sollten Sovaldi gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder Gesundheitsdienstleisters einnehmen.

Wann nehmen?

Sovaldi sollte einmal täglich oral eingenommen werden. Es kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden, sollte aber jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen werden. Wenn Sie beispielsweise Ihre erste Dosis um 9 Uhr morgens einnehmen, sollten Sie versuchen, das Medikament für jede Ihrer folgenden Dosen um 9 Uhr morgens weiter einzunehmen. Dies wird dazu beitragen, das Niveau von Sovaldi in Ihrem Körper jeden Tag konstant zu halten.

Die regelmäßige Einnahme der Medikamente hilft Ihnen auch dabei, sich daran zu erinnern, sie jeden Tag einzunehmen.

Versuchen Sie, eine Erinnerung auf Ihrem Telefon festzulegen, um sicherzustellen, dass Sie keine Dosis verpassen. Ein Medikamenten-Timer kann ebenfalls nützlich sein.

Sovaldi mit dem Essen einnehmen

Sovaldi kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.Manchmal kann Übelkeit eine Nebenwirkung von Sovaldi sein. Wenn Sie während der Behandlung Übelkeit haben, können Sie versuchen, Sovaldi zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen. Dies kann helfen, Ihre Übelkeit zu reduzieren und Ihnen zu helfen, sich besser zu fühlen.

Kann Sovaldi zerkleinert, gespalten oder gekaut werden?

Die Hersteller von Sovaldi haben nicht angegeben, ob Sovaldi wirksam ist, wenn die Tabletten zerkleinert, gespalten oder gekaut werden. Wenn Sie Fragen zum Zerkleinern, Spalten oder Kauen dieses Medikaments haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Sovaldi ist auch als Pellets erhältlich, die auf Lebensmittel gestreut werden können. Wenn Sie Bedenken haben, die Sovaldi-Tabletten zu schlucken, sind die Pellets möglicherweise eine Option für Sie.

Sovaldi Kosten

Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Sovaldi variieren.

Der tatsächliche Preis, den Sie zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Für Ihren Versicherungsplan müssen Sie möglicherweise eine vorherige Genehmigung einholen, bevor Sie den Versicherungsschutz für Sovaldi genehmigen können. Dies bedeutet, dass Ihr Arzt eine Anfrage an Ihre Versicherungsgesellschaft senden muss, in der er sie auffordert, das Medikament zu versichern. Die Versicherungsgesellschaft wird den Antrag prüfen und Ihnen und Ihrem Arzt mitteilen, ob Ihr Plan Sovaldi abdeckt.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eine vorherige Genehmigung für Sovaldi benötigen, wenden Sie sich an Ihre Versicherungsgesellschaft.

Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung

Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Sovaldi zu bezahlen, oder wenn Sie Hilfe beim Verständnis Ihres Versicherungsschutzes benötigen, steht Ihnen Hilfe zur Verfügung.

Gilead Sciences, Inc., der Hersteller von Sovaldi, bietet einen Copay-Gutschein an, mit dem die Kosten des Arzneimittels gesenkt werden können. Für weitere Informationen und um herauszufinden, ob Sie Anspruch auf Support haben, rufen Sie 855-769-7284 an oder besuchen Sie die Programmwebsite.

Sovaldi und Schwangerschaft

Es wurden keine Studien an schwangeren Frauen durchgeführt, um festzustellen, ob Sovaldi während der Schwangerschaft sicher eingenommen werden kann. Tierstudien haben keine Auswirkungen auf die Entwicklung von Feten gezeigt, wenn schwangeren Frauen Sovaldi verabreicht wurde. Beachten Sie jedoch, dass Tierstudien nicht immer vorhersagen, was bei Menschen passieren wird.

Es ist auch wichtig zu bedenken, dass Sovaldi als Teil eines Behandlungsplans verwendet wird, der Ribavirin enthält. Beim Menschen kann Ribavirin Geburtsfehler oder sogar den Tod des Fötus verursachen, wenn es während der Schwangerschaft angewendet wird.

Die Behandlungsrichtlinien empfehlen schwangeren Frauen, bei denen HCV diagnostiziert wird, mit der Behandlung der Infektion zu warten, bis sie nicht mehr schwanger sind. Dies trägt dazu bei, das Behandlungsrisiko für das ungeborene Kind zu verringern.

Sovaldi und Ribavirin in der Schwangerschaft

Eine Schwangerschaft sollte sowohl von Frauen als auch von Männern während der Ribavirin-Behandlung und für mindestens 6 Monate nach Beendigung der Behandlung vermieden werden. Weitere Informationen zu Empfehlungen zur Empfängnisverhütung finden Sie im Abschnitt „Sovaldi und Empfängnisverhütung“ weiter unten.

Vor Beginn der Behandlung mit Ribavirin müssen Frauen einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen. Frauen sollten weiterhin jeden Monat während der Behandlung und jeden Monat für 6 Monate nach ihrer letzten Ribavirin-Dosis auf Schwangerschaft getestet werden.

Wenn Sie oder Ihr Partner während der Behandlung mit Ribavirin schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Schwangere Frauen werden aufgefordert, sich in das Ribavirin-Schwangerschaftsregister einzutragen. Dieses Register überwacht Nebenwirkungen und sammelt Informationen von Personen, die Ribavirin während der Schwangerschaft einnehmen. Diese Informationen helfen Ärzten und anderen schwangeren Frauen, die Sicherheit der Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft zu ermitteln. Sie können sich unter der Rufnummer 800-593-2214 für die Registrierung anmelden.

Sovaldi und Geburtenkontrolle

Es ist nicht bekannt, ob Sovaldi während der Schwangerschaft sicher eingenommen werden kann. Ribavirin, das in Kombination mit Sovaldi eingenommen wird, ist jedoch während der Schwangerschaft nicht sicher einzunehmen.

Wenn Sie sexuell aktiv sind und Sie oder Ihr Partner schwanger werden können, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Verhütungsbedürfnisse, während Sie wegen Hepatitis C behandelt werden.

Wenn Sie Sovaldi in Kombination mit Ribavirin gegen Hepatitis C einnehmen, sollte eine Schwangerschaft während der Behandlung vermieden werden.

Geburtenkontrolle für Frauen, die Sovaldi mit Ribavirin anwenden

Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, müssen Sie einen Schwangerschaftstest machen, bevor Sie mit Ribavirin beginnen. Auf diese Weise stellt Ihr Arzt sicher, dass Sie nicht schwanger sind, wenn Sie mit der Anwendung des Arzneimittels beginnen. Sie werden weiterhin jeden Monat einen Schwangerschaftstest machen, während Sie Ribavirin einnehmen. Sie werden auch weiterhin 6 Monate nach Ihrer Behandlung jeden Monat Schwangerschaftstests durchführen lassen.

Während Sie Ribavirin anwenden, sollten Sie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft während der Behandlung zu verhindern. Und Sie sollten die Empfängnisverhütung nach Abschluss der Ribavirin-Behandlung noch mindestens 6 Monate lang anwenden.

Wenn Sie Fragen dazu haben, welche Methode der Empfängnisverhütung für Sie am besten geeignet ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Geburtenkontrolle für Männer, die Sovaldi mit Ribavirin anwenden

Wenn Sie ein Mann mit einer Partnerin sind, die schwanger werden kann, müssen Sie während der Behandlung mit Ribavirin eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden. Und Sie sollten die Empfängnisverhütung nach Abschluss der Ribavirin-Behandlung noch mindestens 6 Monate lang anwenden.

Wenn Sie Fragen dazu haben, welche Methode der Empfängnisverhütung für Sie am besten geeignet ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Sovaldi und Stillen

Es ist nicht bekannt, ob Sovaldi während des Stillens sicher angewendet werden kann. Tierstudien haben keine Auswirkungen auf das Wachstum oder die Entwicklung von Nachkommen gezeigt, die von stillenden Frauen gestillt wurden, denen das Medikament verabreicht wurde. Tierstudien sagen jedoch nicht immer voraus, was beim Menschen passieren wird.

Wenn Sie Fragen zum Stillen während der Einnahme von Sovaldi haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können sichere und gesunde Ernährungsmethoden für Ihr Kind empfehlen.

Häufige Fragen zu Sovaldi

Hier finden Sie Antworten auf einige häufig gestellte Fragen zu Sovaldi.

Kann ich Sovaldi verwenden, wenn ich in der Vergangenheit andere Hepatitis-C-Behandlungen angewendet habe?

Ja, vielleicht können Sie. Sovaldi ist für die Anwendung bei Personen mit Hepatitis-C-Virus (HCV) Typ 2 oder 3 zugelassen, die in der Vergangenheit andere Behandlungen angewendet haben. Sovaldi ist jedoch nicht für Personen mit HCV Typ 1 oder 4 zugelassen, die in der Vergangenheit behandelt wurden. (Einige Leute haben Sovaldi Off-Label für diesen Zweck verwendet. Off-Label-Verwendung ist, wenn ein Medikament zur Behandlung einer Krankheit zugelassen ist, aber für eine andere.)

Dieser Unterschied in der Verwendung kann darauf zurückzuführen sein, dass verschiedene Arten von HCV gegen Sovaldi mehr oder weniger resistent sein können. Wenn bestimmte Typen gegen Sovaldi resistent sind, funktioniert das Medikament möglicherweise nicht so gut, um sie erfolgreich zu behandeln.

Bestimmte andere Medikamente, die Sofosbuvir (das aktive Medikament in Sovaldi) enthalten, können jedoch bei jedem angewendet werden, der an HCV leidet, selbst wenn das HCV in der Vergangenheit behandelt wurde. Ein Beispiel für diese Art von Medikamenten ist das Kombinationspräparat Epclusa (Velpatasvir / Sofosbuvir).

Wenn Sie Fragen dazu haben, welche HCV-Medikamente für Sie geeignet sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Kann ich Sovaldi einnehmen, wenn ich HIV habe?

Ja, wenn Sie HIV haben, können Sie Sovaldi möglicherweise trotzdem einnehmen, wenn Ihr Arzt dies empfiehlt. Sovaldi wurde an Menschen mit HIV und HCV getestet. In diesen Studien wurde gezeigt, dass das Medikament zur Behandlung von HCV sicher und wirksam ist.

Sovaldi sollte jedoch nicht zusammen mit dem HIV-Medikament Tipranavir (Aptivus) eingenommen werden. ((Hinweis: Tipranavir wird immer in Kombination mit einem Medikament namens Ritonavir angewendet.) Die Einnahme von Sovaldi zusammen mit Tipranavir kann den Sovaldi-Spiegel in Ihrem Körper senken. Dies könnte Sovaldi weniger effektiv bei der Behandlung Ihrer HCV-Infektion machen.

Wenn Sie HIV-Medikamente einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit Sovaldi beginnen. Sie können sicherstellen, dass Sie Sovaldi sicher verwenden können.

Kann ich Sovaldi einnehmen, wenn ich eine Lebertransplantation hatte?

Es ist nicht bekannt, ob Sovaldi sicher und wirksam bei der Behandlung von HCV bei Menschen ist, die eine Lebertransplantation hatten. Manchmal, wenn Ihr HCV früh genug diagnostiziert wird und Sie mit Sovaldi beginnen, kann die Behandlung mit dem Medikament verhindern, dass Sie eine Lebertransplantation benötigen.

Wenn Sie jedoch eine Lebertransplantation hatten oder derzeit eine benötigen, empfiehlt Ihr Arzt möglicherweise andere Medikamente als Sovaldi zur Behandlung Ihres HCV.

Kann ich Hepatitis C auf eine andere Person übertragen, während ich mit Sovaldi behandelt werde?

Ja, es ist möglich, HCV an eine andere Person zu übertragen, während Sie wegen des Virus behandelt werden. Dies liegt daran, dass während der Behandlung immer noch HCV in Ihrem Blut vorhanden ist. Wenn Ihr Blut oder andere Körperflüssigkeiten mit einer anderen Person in Kontakt kommen, kann diese Person mit dem Virus infiziert werden.

Nach Abschluss der Behandlung mit Sovaldi wird Ihr Arzt Ihr Blut auf HCV untersuchen. Wenn Sie das Virus beseitigt haben und es nicht mehr in Ihrem Blut gefunden wird, ist es viel weniger wahrscheinlich, dass Sie HCV an andere Personen weitergeben.

Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie Sie verhindern können, dass HCV an andere Personen weitergegeben wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wird Daklinza oder Olysio jemals mit Sovaldi verwendet?

Wie Sovaldi behandeln auch Daklinza (Daclatasvir) und Olysio (Simeprevir) das Hepatitis-C-Virus (HCV).

Für einige Menschen können diese Medikamente in Kombination mit Sovaldi zur Behandlung von HCV verwendet werden. Dies liegt daran, dass Daklinza und Olysio anders arbeiten als Sovaldi, um das Virus in Ihrem Körper zu bekämpfen.

Ihr Behandlungsplan hängt von vielen Faktoren ab, einschließlich der Art Ihres HCV, wenn Sie in der Vergangenheit andere HCV-Behandlungen angewendet haben, und dem Zustand Ihrer Leber. Wenn Sie Fragen dazu haben, welche HCV-Medikamente für Sie am besten geeignet sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Sovaldi Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Medikament kommt mit mehreren Vorsichtsmaßnahmen.

FDA-Warnung: Reaktivierung des Hepatitis B-Virus

Dieses Medikament hat eine Box-Warnung. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Eine Warnbox warnt Gesundheitsdienstleister und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.

Die Reaktivierung des Hepatitis B-Virus (HBV) ist bei Menschen mit HBV- und Hepatitis C-Virus (HCV) möglich. Die HBV-Reaktivierung ist ein Aufflammen des Virus, wenn es sich bereits in Ihrem Körper befindet. Dies kann während der Einnahme von Sovaldi oder sogar nach Abschluss der Sovaldi-Behandlung auftreten. Manchmal können Hepatitis-B-Infektionen zu schwerem Leberversagen oder sogar zum Tod führen.

Bevor Sie mit der Einnahme von Sovaldi beginnen, wird Ihr Arzt Blutuntersuchungen anordnen, um festzustellen, ob Sie HBV haben. Wenn Sie sowohl HBV als auch HCV haben, kann Ihr Arzt zusätzliche Blutuntersuchungen anordnen, um Ihre Leberfunktion zu überwachen, während Sie Sovaldi einnehmen. Ihr Arzt kann Ihr HBV auch behandeln, bevor Sie mit der Einnahme von Sovaldi beginnen oder während Sie Sovaldi einnehmen.

Andere Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie vor der Einnahme von Sovaldi mit Ihrem Arzt über Ihre Krankengeschichte. Sovaldi ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie unter bestimmten Erkrankungen oder anderen Faktoren leiden, die Ihre Gesundheit beeinträchtigen. Diese schließen ein:

• Verringerte Herzfrequenz und verminderter Blutdruck. Die Einnahme von Sovaldi zusammen mit Amiodaron (Pacerone) kann zu einer starken Abnahme Ihrer Herzfrequenz führen, die sehr schwerwiegend sein kann. Dies kann zu Schwindel, Schwäche oder Ohnmacht führen. Wenn Sie auch ein Betablocker-Medikament wie Metoprolol (Lopressor, Toprol XL) einnehmen, kann Ihr Blutdruck ebenfalls gesenkt werden. Wenn Sie an einer Herzerkrankung oder einer fortgeschrittenen Lebererkrankung leiden, kann Ihr Blutdruck drastisch sinken. Es wird nicht empfohlen, Amiodaron zusammen mit Sovaldi einzunehmen. Wenn Sie an einer Herzerkrankung oder einer fortgeschrittenen Lebererkrankung leiden, einen Betablocker einnehmen oder Sovaldi und Amiodaron zusammen einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Ihr Herz genau überwachen. Auf diese Weise kann Ihr Arzt auf Änderungen Ihrer Herzfrequenz und Ihres Blutdrucks achten.
• Leber-Transplantation. Es ist nicht bekannt, ob Sovaldi sicher und wirksam bei der Behandlung von Hepatitis C bei Menschen ist, die eine Lebertransplantation hatten. Wenn Sie in der Vergangenheit eine Lebertransplantation hatten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit diesem Medikament beginnen.
• Schwangerschaft. Es ist nicht bekannt, ob Sovaldi während der Schwangerschaft sicher eingenommen werden kann. Ribavirin, eines der Medikamente, die in Kombination mit Sovaldi angewendet werden, ist jedoch während der Schwangerschaft nicht sicher anzuwenden. Wenn dieses Medikament während der Schwangerschaft angewendet wird, kann es bei einem sich entwickelnden Fötus zu Geburtsfehlern oder sogar zum Tod führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Verhütungsbedürfnisse, bevor Sie mit Sovaldi und Ribavirin beginnen. Weitere Informationen finden Sie oben in den Abschnitten „Sovaldi und Schwangerschaft“ und „Sovaldi und Geburtenkontrolle“.
• Stillen. Es ist nicht bekannt, ob Sovaldi während des Stillens sicher eingenommen werden kann. Wenn Sie stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Sovaldi einnehmen. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Sovaldi und Stillen“.

Hinweis: Weitere Informationen zu den möglichen negativen Auswirkungen von Sovaldi finden Sie oben im Abschnitt „Nebenwirkungen von Sovaldi“.

Sovaldi Überdosis

Die Verwendung von mehr als der empfohlenen Dosierung von Sovaldi kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Sie sollten niemals mehr als eine Tablette Sovaldi am selben Tag einnehmen.

Überdosierungssymptome

Es ist nicht bekannt, welche Symptome auftreten können, wenn Sie zu viel Sovaldi einnehmen. In klinischen Studien nahmen einige Personen 1.200 mg Sovaldi ein, was dem Dreifachen der zugelassenen Tagesdosis (400 mg täglich) entspricht. Diese Personen berichteten über ähnliche Nebenwirkungen wie diejenigen, die sowohl von Personen, die die zugelassene Sovaldi-Dosis einnahmen, als auch von Personen, die ein Placebo (kein Wirkstoff) einnahmen, gemeldet wurden.

Was tun bei Überdosierung?

Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel von diesem Medikament eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt an. Sie können auch die American Association of Poison Control Centers unter 800-222-1222 anrufen oder deren Online-Tool verwenden. Wenn Ihre Symptome jedoch schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.

Ablauf, Lagerung und Entsorgung von Sovaldi

Wenn Sie Sovaldi aus der Apotheke erhalten, fügt der Apotheker dem Etikett auf der Flasche ein Verfallsdatum hinzu. Dieses Datum beträgt in der Regel 1 Jahr ab dem Datum, an dem das Medikament abgegeben wurde.

Das Verfallsdatum garantiert, dass das Medikament während dieser Zeit wirksam ist. Die derzeitige Haltung der Food and Drug Administration (FDA) besteht darin, die Verwendung abgelaufener Medikamente zu vermeiden. Wenn Sie nicht verwendete Medikamente verwendet haben, deren Verfallsdatum überschritten wurde, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker darüber, ob Sie diese möglicherweise noch verwenden können.

Verwenden Sie Sovaldi nicht, wenn das Siegel auf der Flasche gebrochen ist oder fehlt, wenn Sie es in Ihrer Apotheke abholen.

Lager

Wie lange ein Medikament gut bleibt, kann von vielen Faktoren abhängen, einschließlich wie und wo Sie das Medikament aufbewahren.

Sovaldi-Tabletten oder -Pellets sollten bei Raumtemperatur, jedoch unter 30 ° C gelagert werden. Dieses Medikament sollte in seinem Originalbehälter, dicht verschlossen und lichtgeschützt aufbewahrt werden. Lagern Sie dieses Medikament nicht in Bereichen, in denen es feucht oder nass werden kann, z. B. in Badezimmern.

Verfügung

Wenn Sie Sovaldi nicht mehr einnehmen müssen und noch Medikamente übrig haben, ist es wichtig, diese sicher zu entsorgen. Dies hilft zu verhindern, dass andere, einschließlich Kinder und Haustiere, das Medikament versehentlich einnehmen. Es hilft auch zu verhindern, dass das Medikament die Umwelt schädigt.

Auf der FDA-Website finden Sie einige nützliche Tipps zur Entsorgung von Medikamenten. Sie können auch Ihren Apotheker um Informationen zur Entsorgung Ihrer Medikamente bitten.

Professionelle Informationen für Sovaldi

Die folgenden Informationen werden für Kliniker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bereitgestellt.

Indikationen

Sovaldi ist zur Anwendung bei Erwachsenen ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose und mit den folgenden Arten von Hepatitis-C-Viren (HCV) indiziert:

• Typ 1 oder 4, in Kombination mit Ribavirin und pegyliertem Interferon
• Typ 2 oder 3, in Kombination mit Ribavirin

Sovaldi ist auch zur Anwendung bei Kindern ab 3 Jahren ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose sowie mit HCV Typ 2 oder 3 indiziert. Bei Kindern sollte Sovaldi in Kombination mit Ribavirin angewendet werden.

Sovaldi kann zur Behandlung der HCV-Typen 1, 2, 3 und 4 bei Erwachsenen angewendet werden, die noch keine HCV-Behandlung erhalten haben. Das Medikament kann auch zur Behandlung der HCV-Typen 2 und 3 bei Erwachsenen und Kindern verwendet werden, die zuvor eine HCV-Behandlung erhalten haben.

Wirkmechanismus

Sovaldi ist ein direkt wirkendes antivirales Mittel. Es hemmt eine RNA-abhängige RNA-Polymerase (HCV NS5B), die für das Hepatitis-C-Virus spezifisch ist. Die Hemmung dieses Enzyms blockiert die Replikation von HCV, was schließlich zur Eliminierung des Virus führt.

Sofosbuvir, der Wirkstoff in Sovaldi, ist ein Prodrug, das zu seiner aktiven Form, dem Uridinanalogontriphosphat (GS-461203), metabolisiert wird. Diese aktive Form wird bei der viralen RNA-Produktion verwendet und bewirkt einen Kettenabbruch. Humane DNA-Polymerase, humane RNA-Polymerase und mitochondriale RNA-Polymerase werden jedoch von Sovaldi nicht beeinflusst.

Pharmakokinetik und Stoffwechsel

In klinischen Studien trat die maximale Plasmakonzentration etwa 30 Minuten bis 2 Stunden nach der Einnahme von Sovaldi auf. Es ist zu ungefähr 61% bis 65% an Plasmaprotein gebunden.

Sovaldi wird von der Leber unter Bildung des aktiven Triphosphats GS-461203 metabolisiert. Dies geschieht durch Hydrolyse eines Carboxylesters und anschließende Spaltung durch Histidin-Triaden-Nucleotid-bindendes Protein 1 (HINT1). GS-461203 kann dann zu GS-331007 dephosphoryliert werden, das in vitro nicht gegen HCV wirkt.

Sovaldi wird weitgehend über die Nieren ausgeschieden, wobei 80% des Arzneimittels im Urin ausgeschieden werden. Der Rest wird über Kot oder ausgeatmete Luft ausgeschieden.

Die Halbwertszeit von Sovaldi (Ausgangsarzneimittel) beträgt 0,4 Stunden, während die Halbwertszeit von GS-331007 27 Stunden beträgt.

Kontraindikationen

Es gibt keine spezifischen Kontraindikationen für Sovaldi. Sovaldi ist jedoch zur Verwendung zusammen mit Ribavirin allein oder Ribavirin und pegylierten Interferonen indiziert, die jeweils Kontraindikationen aufweisen. Diese Kontraindikationen sind unten aufgeführt.

Die folgenden sind Kontraindikationen für die Verwendung von Ribavirin:

• aktuelle Schwangerschaft, bei Frauen, die das Medikament verwenden
• eine schwangere Sexualpartnerin für Männer zu haben, die das Medikament einnehmen
• Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Ribavirin
• Autoimmunhepatitis
• Hämoglobinopathien
• Verwendung in Kombination mit Didanosin
• Kreatinin-Clearance weniger als 50 ml / min

Die folgenden sind Kontraindikationen für die Verwendung von pegylierten Interferonen:

• Autoimmunhepatitis
• Leberdekompensation bei Menschen mit Zirrhose
• Neugeborene oder Säuglinge
• Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf pegylierte Interferone

Lager

Sovaldi sollte bei Raumtemperatur unter 30 ° C gelagert werden. Es sollte in seinem Originalbehälter aufbewahrt werden. Sovaldi sollte nicht verwendet werden, wenn das Siegel auf der Flasche fehlt oder bereits gebrochen wurde. Sovaldi sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Bewahren Sie es nicht in Badezimmern oder an anderen Orten auf, an denen das Medikament nass werden oder Temperaturen von mehr als 30 ° C ausgesetzt sein könnte.

Haftungsausschluss: Medical News Today hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen.Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.