Epclusa (Velpatasvir / Sofosbuvir)

Was ist Epclusa?

Epclusa ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament zur Behandlung des Hepatitis-C-Virus (HCV) bei Erwachsenen. Epclusa enthält zwei Medikamente: 100 mg Velpatasvir und 400 mg Sofosbuvir. Es kommt als Tablette, die Sie 12 Wochen lang einmal täglich oral einnehmen.

Epclusa wurde 2016 zugelassen und war das erste Medikament zur Behandlung aller sechs Hepatitis-C-Genotypen. Es kann bei Menschen mit oder ohne Leberzirrhose (Vernarbung der Leber) angewendet werden. Epclusa wird verwendet, um zu behandeln:

  • Personen, die noch nie zuvor wegen HCV behandelt wurden (Erstbehandlung)
  • Menschen, die andere HCV-Medikamente ausprobiert haben, aber die Medikamente haben bei ihnen nicht funktioniert

Studien zeigen, dass Epclusa zur Behandlung des Hepatitis-C-Virus wirksam ist. In klinischen Studien erreichten zwischen 89 und 99 Prozent der Personen, die Epclusa erhielten, eine anhaltende virologische Reaktion (SVR). Das Erreichen von SVR bedeutet, dass das Virus in Ihrem Körper nicht mehr nachweisbar ist. Die Erfolgsrate variierte je nach Genotyp der Person (dem Stamm des Virus, den sie hat) und der Krankengeschichte.

Epclusa generisch

Epclusa enthält die Inhaltsstoffe Velpatasvir und Sofosbuvir. Für Epclusa oder einen der Inhaltsstoffe sind keine generischen Formen verfügbar. Eine generische Form von Epclusa soll jedoch im Januar 2019 veröffentlicht werden.

Epclusa Nebenwirkungen

Epclusa kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgende Liste enthält einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Epclusa auftreten können. Diese Liste enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen.

Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Epclusa oder Tipps zum Umgang mit einer störenden Nebenwirkung erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie Epclusa zusammen mit Ribavirin einnehmen, können andere oder zusätzliche Nebenwirkungen auftreten. (Siehe unten „Epclusa und Ribavirin“.)

Häufigere Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Epclusa können sein:

  • ermüden
  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit
  • Schlaflosigkeit (Schlafstörungen)
  • Muskelschwäche
  • Reizbarkeit

Weniger häufige Nebenwirkungen von Epclusa können leichte Hautausschläge sein.

Die meisten dieser Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerwiegender sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Epclusa sind nicht häufig, können jedoch auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Schwerwiegende Nebenwirkungen und deren Symptome können Folgendes umfassen:

  • Hepatitis B-Reaktivierung bei koinfizierten Patienten. Menschen, die sowohl an Hepatitis C als auch an Hepatitis B leiden, können das Hepatitis B-Virus reaktivieren, wenn sie mit der Einnahme von Epclusa beginnen. Dies kann auch dann auftreten, wenn das Hepatitis B-Virus in der Vergangenheit behandelt wurde. Die Reaktivierung von Hepatitis B kann zu Leberversagen und sogar zum Tod führen. Ihr Arzt wird Sie auf Hepatitis B testen, bevor Sie mit der Behandlung mit Epclusa beginnen.Wenn Sie es haben, müssen Sie möglicherweise Medikamente zur Behandlung von Hepatitis B zusammen mit der Epclusa einnehmen.
  • Schwere allergische Reaktion. Einige Menschen können nach der Einnahme von Epclusa allergisch reagieren. Dies ist selten und normalerweise nicht schwerwiegend. Einige Symptome können jedoch schwerwiegend sein. Leichte und schwere Symptome einer allergischen Reaktion können sein:
    • Hautausschlag
    • Juckreiz
    • Erröten (Wärme und Rötung in Ihrer Haut, typischerweise in Ihrem Gesicht und Hals)
    • Angioödem (Schwellung unter der Haut)
    • Schwellung von Hals, Mund und Zunge
    • Atembeschwerden
  • Depression. Depressionen, die während klinischer Studien mit Epclusa auftraten, waren leicht bis mittelschwer und führten zu keinen schwerwiegenden Ereignissen. Wenn Sie jedoch Symptome einer Depression haben, rufen Sie unbedingt Ihren Arzt an. Symptome können sein:
    • traurig oder hoffnungslos fühlen
    • Schwierigkeiten haben sich zu konzentrieren
    • Verlust des Interesses an Aktivitäten

Langzeitnebenwirkungen

Langfristige Nebenwirkungen wurden bei Anwendung von Epclusa nicht berichtet. Bei Menschen mit Leberzirrhose (Lebervernarbung) können jedoch auch dann noch Symptome einer Leberschädigung auftreten, wenn das Hepatitis-C-Virus aus ihrem Körper entfernt wurde.

Wenn Sie an einer Leberzirrhose leiden, sollte Ihr Arzt Ihre Leberfunktion regelmäßig überwachen, sowohl während als auch nach der Behandlung mit Epclusa.

Nebenwirkungen nach der Behandlung

Nebenwirkungen nach Beendigung der Epclusa-Behandlung wurden in klinischen Studien nicht berichtet.

Es gab Berichte über Menschen mit grippeähnlichen Symptomen wie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Schlafstörungen und Schüttelfrost nach der Behandlung mit Epclusa. Diese Nebenwirkungen werden jedoch wahrscheinlich dadurch verursacht, dass sich Ihr Körper vom Hepatitis-C-Virus erholt.

Wenn Sie nach Beendigung Ihrer Epclusa-Behandlung grippeähnliche Symptome haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Gewichtsverlust

Gewichtsverlust wurde in einer klinischen Studie mit Epclusa nicht als Nebenwirkung gemeldet. Bei einigen Menschen tritt jedoch Gewichtsverlust als Symptom für Hepatitis C auf. Wenn Sie einen Gewichtsverlust haben, der betroffen ist oder schwerwiegend wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Ermüden

Müdigkeit ist eine häufige Nebenwirkung von Epclusa. In klinischen Studien fühlten sich bis zu 22 Prozent der Menschen, die Epclusa einnahmen, müde. Diese Nebenwirkung kann bei fortgesetzter Anwendung des Arzneimittels verschwinden. Wenn Ihre Müdigkeit besorgniserregend ist oder schwerwiegend wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Müdigkeit ist auch eine Nebenwirkung von Hepatitis C. Es gibt verschiedene Möglichkeiten, mit Hepatitis C-Müdigkeit umzugehen. Bleiben Sie hydratisiert, machen Sie ein kurzes Nickerchen und essen Sie gesunde, ausgewogene Mahlzeiten, um Müdigkeit zu bekämpfen. Regelmäßige Bewegung kann auch die Energie erhöhen. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt darüber, ob Übungen mit geringen Auswirkungen für Sie geeignet sind.

Haarverlust

In klinischen Studien mit Epclusa trat kein Haarausfall auf. Einige Menschen haben berichtet, dass sie während der Behandlung mit Epclusa Haare verloren haben. Es ist jedoch nicht klar, ob Epclusa die Ursache für ihren Haarausfall war.

Haarausfall kann ein Symptom für Hepatitis C sein. Ihre Leber muss gut funktionieren, um Nährstoffe aus der Nahrung zu erhalten, die Sie essen, und HCV verhindert, dass Ihre Leber richtig funktioniert. Wenn Sie nicht in der Lage sind, die Nährstoffe zu erhalten, die Ihr Körper benötigt, kann Haarausfall als Symptom für Hepatitis C auftreten.

Wenn Sie Haarausfall haben und dieser schwerwiegend oder besorgniserregend wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Depression

Depressionen sind eine seltene Nebenwirkung von Epclusa. In klinischen Studien litt 1 Prozent der Personen, die Epclusa einnahmen, an einer leichten bis mittelschweren Depression.

Viele Menschen mit Hepatitis C können aufgrund ihrer Diagnose unter Depressionen leiden. Wenn Sie sich depressiv fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie mit Ihrer Stimmung umgehen können.

Epclusa Kosten

Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Epclusa-Tabletten variieren.

Ihre tatsächlichen Kosten hängen von Ihrem Versicherungsschutz ab.

Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung

Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Epclusa zu bezahlen, oder um Ihren Versicherungsschutz besser zu verstehen, steht Ihnen Unterstützung zur Verfügung.

Gilead Sciences Inc., der Hersteller von Epclusa, bietet ein Programm namens Epclusa Support Path an. Für weitere Informationen und um herauszufinden, ob Sie Anspruch auf Support haben, rufen Sie 855-769-7284 an oder besuchen Sie die Programmwebsite.

Epclusa und Alkohol

Das Trinken von Alkohol während der Einnahme von Epclusa kann das Risiko bestimmter Nebenwirkungen des Arzneimittels erhöhen. Diese Nebenwirkungen umfassen:

  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit
  • Durchfall
  • ermüden

Darüber hinaus verursachen sowohl Hepatitis C als auch übermäßiger Alkoholkonsum Entzündungen und Narben in der Leber. Die Kombination erhöht das Risiko für Leberzirrhose und Leberversagen.

Alkohol kann auch Ihre Fähigkeit beeinträchtigen, sich an Ihren Behandlungsplan zu halten, wie von Ihrem Arzt verordnet. Zum Beispiel kann es dazu führen, dass Sie vergessen, Ihre Medikamente rechtzeitig einzunehmen. Fehlende Dosen können dazu führen, dass Epclusa bei der Behandlung Ihres HCV weniger wirksam ist.

Aus all diesen Gründen sollten Sie es vermeiden, Alkohol zu trinken, wenn Sie an Hepatitis C leiden, insbesondere wenn Sie mit Epclusa behandelt werden. Wenn Sie Probleme haben, Alkohol zu vermeiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Epclusa Dosierung

Die folgenden Informationen beschreiben die empfohlene Dosierung für Epclusa.

Wenn Sie eine dekompensierte Zirrhose (schwere Symptome aufgrund einer fortgeschrittenen Lebererkrankung) oder andere Erkrankungen haben, kann Ihnen auch Ribavirin zur Einnahme mit Epclusa verschrieben werden. Die Dosierung von Ribavirin, die Ihnen verschrieben wird, hängt von Ihrem Gewicht, Ihrer Nierenfunktion und anderen Gesundheitszuständen ab. Ihr Arzt kann Ihnen mehr sagen.

Arzneimittelformen und -stärken

Epclusa ist in einer Stärke erhältlich. Es kommt als Kombinationstablette, die 100 mg Velpatasvir und 400 mg Sofosbuvir enthält.

Dosierung bei chronischer Hepatitis C.

Alle Personen, die Epclusa zur Behandlung von Hepatitis C (HCV) einnehmen, nehmen die gleiche Dosierung ein. Diese Dosierung ist eine Tablette, die einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen wird.

Wie lange werde ich Epclusa nehmen?

Sie werden Epclusa 12 Wochen lang einmal täglich einnehmen.

Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?

Es ist wichtig, Epclusa jeden Tag einzunehmen, damit Sie die beste Chance haben, Ihre Hepatitis C zu heilen.

Wenn Sie jedoch eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich erinnern. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie nur eine Dosis ein. Die gleichzeitige Einnahme von zwei Dosen kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Halten Sie sich an Ihren Epclusa-Behandlungsplan

Es ist äußerst wichtig, dass Sie Ihre Epclusa-Tabletten genau so einnehmen, wie es Ihr Arzt verschreibt. Dies liegt daran, dass das Befolgen Ihres Behandlungsplans Ihre Chancen erhöht, Ihre Hepatitis C (HCV) zu heilen. Es hilft auch, das Risiko von Langzeiteffekten von HCV wie Leberzirrhose und Leberkrebs zu verringern.

Fehlende Dosen können die Behandlung von Hepatitis C durch Epclusa beeinträchtigen. In einigen Fällen kann es vorkommen, dass Ihr HCV nicht geheilt wird, wenn Sie Dosen verpassen.

Befolgen Sie daher unbedingt die Anweisungen Ihres Arztes und nehmen Sie 12 Wochen lang täglich eine Epclusa-Tablette ein. Die Verwendung eines Erinnerungstools kann hilfreich sein, um sicherzustellen, dass Sie Epclusa jeden Tag einnehmen.

Wenn Sie Fragen oder Bedenken zu Ihrer Behandlung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen dabei helfen, Probleme zu lösen und Ihre Behandlung optimal zu nutzen.

Epclusa verwendet

Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Epclusa zur Behandlung bestimmter Erkrankungen.

Epclusa bei chronischer Hepatitis C.

Epclusa ist von der FDA zur Behandlung des Hepatitis-C-Virus (HCV) zugelassen. Es ist zugelassen, alle sechs Hauptgenotypen von HCV zu behandeln. Hepatitis-C-Genotypen sind verschiedene Stämme oder Typen des Virus.

Epclusa ist für die Anwendung bei Personen zugelassen, die in der Vergangenheit andere HCV-Medikamente ausprobiert haben und das Virus nicht beseitigen konnten. Es wird auch für Personen verwendet, die mit der HCV-Behandlung noch nicht vertraut sind.

Menschen mit oder ohne Zirrhose können Epclusa anwenden. Zirrhose ist eine schwere Narbenbildung in der Leber, die die ordnungsgemäße Funktion der Leber beeinträchtigt. Epclusa ist zur Anwendung bei Personen mit kompensierter Zirrhose (Lebererkrankung, die normalerweise keine Symptome verursacht) und dekompensierter Zirrhose zugelassen.

Dekompensierte Zirrhose tritt auf, wenn die Leber kurz vor dem Versagen steht und schwerwiegende gesundheitliche Probleme verursacht. Menschen mit dekompensierter Zirrhose müssen auch Ribavirin (Rebetol) zusammen mit Epclusa einnehmen.

Alternativen zu Epclusa

Es gibt andere Medikamente zur Behandlung von Hepatitis C. Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere. Wenn Sie an einer Alternative zu Epclusa interessiert sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um mehr über andere Medikamente zu erfahren, die für Sie möglicherweise gut geeignet sind.

Alternativen zur Behandlung von Hepatitis C.

Epclusa ist wirksam bei der Behandlung von Hepatitis C, die durch einen der sechs Hauptgenotypen verursacht wird. Es kann für Menschen mit oder ohne Zirrhose und für Menschen mit dekompensierter Zirrhose angewendet werden.

Es gibt verschiedene andere Medikamente und Medikamentenkombinationen, die zur Behandlung von Hepatitis C verwendet werden. Das von Ihrem Arzt für Sie gewählte Medikamentenschema hängt von Ihrem Hepatitis C-Genotyp und Ihrer Leberfunktion ab. Es hängt auch davon ab, ob Sie in der Vergangenheit eine Behandlung gegen Hepatitis C erhalten haben oder nicht.

Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung von Hepatitis C verwendet werden können, sind:

  • Elbasvir und Grazoprevir (Zepatier)
  • Glecaprevir und Pibrentasvir (Mavyret)
  • Ledispavir und Sofosbuvir (Harvoni)
  • Paritaprevir, Ombitasvir, Ritonavir und Dasabuvir (Viekira Pak)
  • Velpatasvir, Sofosbuvir und Voxilaprevir (Vosevi)
  • Ribavirin (Rebetol), das in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet wird

Interferone sind Medikamente, die in der Vergangenheit häufig zur Behandlung von Hepatitis C eingesetzt wurden. Neuere Medikamente, einschließlich Epclusa, verursachen jedoch weniger Nebenwirkungen. Neuere Medikamente haben auch höhere Erfolgsraten (Heilungsraten) als Interferone. Aus diesem Grund werden Interferone normalerweise nicht mehr zur Behandlung von Hepatitis C verwendet.

Epclusa gegen Harvoni

Sie fragen sich vielleicht, wie Epclusa mit anderen Medikamenten verglichen wird, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier schauen wir uns an, wie Epclusa und Harvoni gleich und verschieden sind.

Epclusa enthält zwei Medikamente in einer Pille: Velpatasvir und Sofosbuvir. Harvoni enthält auch zwei Medikamente in einer Pille: Ledipasvir und Sofosbuvir.

Beide Medikamente enthalten das Medikament Sofosbuvir, das als „Rückgrat“ der Behandlung gilt. Dies bedeutet, dass der Behandlungsplan auf diesem Medikament basiert und andere Medikamente in Kombination hinzugefügt werden.

Verwendet

Epclusa und Harvoni sind beide von der FDA zur Behandlung von Hepatitis C zugelassen. Epclusa ist zur Behandlung aller sechs Genotypen von Hepatitis C bei Erwachsenen mit oder ohne Zirrhose zugelassen.

Harvoni ist auch zur Behandlung der Genotypen 1, 4, 5 und 6 zugelassen. Es wird für Erwachsene und im Gegensatz zu Epclusa für Kinder ab 12 Jahren oder mit einem Gewicht von mindestens 30 kg verwendet.

Diese Tabelle enthält weitere Einzelheiten zu den Hepatitis-C-Genotypen, für deren Behandlung Harvoni zugelassen ist:

Koexistierende BedingungenGen. 1Gen. 2Gen. 3Gen. 4Gen. 5Gen. 6Ohne Zirrhose✓✓✓✓Mit kompensierter Zirrhose✓✓✓✓Mit dekompensierter Zirrhose✓Lebertransplantationsempfänger *✓✓

* Epclusa kann auch bei Personen angewendet werden, die Lebertransplantationen erhalten haben, ist jedoch von der FDA zu diesem Zweck nicht zugelassen.

Formulare und Verwaltung

Epclusa und Harvoni werden beide einmal täglich als eine Tablette eingenommen. Sie können mit dem Essen oder auf nüchternen Magen eingenommen werden.

Epclusa wird 12 Wochen lang täglich eingenommen. Harvoni wird je nach Leberfunktion 12 oder 24 Wochen lang täglich eingenommen.

Nebenwirkungen und Risiken

Epclusa und Harvoni gehören zur selben Klasse von Medikamenten, daher haben sie ähnliche Wirkungen im Körper. Daher verursachen sie viele der gleichen Nebenwirkungen. Nachfolgend einige Beispiele für diese Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Häufigere Nebenwirkungen, die sowohl bei Epclusa als auch bei Harvoni auftreten können, sind:

  • ermüden
  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit
  • Schlafstörungen
  • Muskelschwäche
  • Reizbarkeit

Zusätzlich zu diesen Nebenwirkungen können Personen, die Harvoni einnehmen, auch Folgendes haben:

  • Husten
  • Muskelschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Schwindel

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen, die sowohl bei Epclusa als auch bei Harvoni auftreten können, gehören:

  • Reaktivierung des Hepatitis B-Virus, die zu Leberversagen oder zum Tod führen kann
  • schwerwiegende allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem (starke Schwellung)

Boxed Warnungen

Epclusa und Harvoni haben beide Warnungen der FDA eingepackt. Eine Box-Warnung ist die stärkste Art von Warnung, die die FDA verlangt.

Die Warnboxen beschreiben das Risiko einer Reaktivierung einer Hepatitis B-Infektion nach Beginn der Behandlung mit einem der beiden Arzneimittel. Die Reaktivierung von Hepatitis B kann zu Leberversagen oder zum Tod führen.

Ihr Arzt wird Sie auf Hepatitis B testen, bevor Sie mit der Einnahme von Epclusa oder Harvoni beginnen. Wenn die Testergebnisse zeigen, dass Sie an Hepatitis B leiden, müssen Sie möglicherweise Medikamente zur Behandlung einnehmen, um schwerwiegende Leberschäden zu vermeiden.

Wirksamkeit

Epclusa und Harvoni wurden in klinischen Studien verglichen. Beide sind wirksam bei der Behandlung von Hepatitis C, obwohl Epclusa einen größeren Prozentsatz der Menschen heilen kann als Harvoni.

Gemäß den Behandlungsrichtlinien sind Epclusa und Harvoni beide Medikamente der ersten Wahl für die Behandlung der Hepatitis C-Genotypen 1, 4, 5 und 6 bei Erwachsenen. In Ergänzung:

  • Epclusa ist eine erste Wahl zur Behandlung der Genotypen 2 und 3.
  • Harvoni ist eine erste Wahl für die Behandlung der Genotypen 1, 4, 5 und 6 bei Kindern ab 12 Jahren (oder mit einem Gewicht von 77 Pfund und mehr).

Eine Studie, an der Menschen mit und ohne Zirrhose teilnahmen, ergab, dass Epclusa und Harvoni ähnliche Heilungsraten hatten. Es wurde festgestellt, dass mehr als 93 Prozent der Menschen, die Ledipasvir und Sofosbuvir, die Bestandteile von Harvoni, erhielten, von dem Virus geheilt wurden.

Die Heilungsrate für Menschen, die Velpatasvir und Sofosbuvir, die Bestandteile von Epclusa, einnahmen, lag über 97 Prozent.

Eine andere Studie ergab, dass die beiden Medikamente bei Menschen mit kompensierter Leberzirrhose ähnliche Raten zur Beseitigung des Hepatitis-C-Virus aufwiesen. In einer dritten Studie wurde erneut festgestellt, dass beide Medikamente das Virus hochwirksam heilen.

In allen drei Studien hatte Epclusa jedoch etwas höhere SVR-Raten als Harvoni. SVR steht für eine anhaltende virologische Reaktion, was bedeutet, dass die Viruswerte nach der Behandlung nicht mehr nachweisbar sind.

Kosten

Epclusa und Harvoni sind Markenmedikamente. Derzeit sind sie nicht in generischer Form verfügbar. Generika kosten in der Regel weniger als Markenmedikamente.

Harvoni ist normalerweise teurer als Epclusa. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan ab.

Epclusa gegen Mavyret

Mavyret ist ein weiteres Medikament zur Behandlung von Hepatitis C. Hier sehen wir, wie Epclusa und Mavyret gleich und verschieden sind.

Epclusa enthält zwei Medikamente in einer Pille: Velpatasvir und Sofosbuvir. Mavyret enthält auch zwei Medikamente in einer Pille: Glecaprevir und Pibrentasvir.

Verwendet

Epclusa und Mavyret sind beide von der FDA zur Behandlung des Hepatitis-C-Virus (HCV) zugelassen. Sie werden beide verwendet, um alle sechs Genotypen bei Erwachsenen ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose zu behandeln. Epclusa kann jedoch auch zur Behandlung von Menschen mit dekompensierter Zirrhose angewendet werden, während Mavyret dies nicht kann.

Beide Medikamente können bei Menschen angewendet werden, die zum ersten Mal Hepatitis C behandeln. Sie können auch für Personen verwendet werden, die Hepatitis-C-Medikamente ausprobiert haben, die in der Vergangenheit bei ihnen nicht wirksam waren.

Epclusa kann bei Personen angewendet werden, die in der Vergangenheit Hepatitis-C-Medikamente ausprobiert haben. Mavyret hingegen ist nur als zweite Behandlung für Personen zugelassen, die in der Vergangenheit bestimmte Medikamente ausprobiert haben. Ihr Arzt kann Ihnen mitteilen, ob Sie aufgrund Ihrer früheren Behandlungen zur Einnahme von Mavyret berechtigt sind.

Mavyret ist auch für Personen zugelassen, die Leber- oder Nierentransplantationen erhalten haben. Epclusa ist nicht von der FDA für die Verwendung durch Personen zugelassen, die diese Transplantationen erhalten haben. In einigen Fällen können Ärzte das Medikament jedoch für sie verschreiben.

Formulare und Verwaltung

Epclusa und Mavyret werden beide als eine einzige Tablette geliefert, die zwei Medikamente enthält. Sie nehmen einmal täglich eine Epclusa-Tablette mit oder ohne Nahrung ein. Sie nehmen einmal täglich drei Mavyret-Tabletten zusammen ein. Mavyret sollte mit dem Essen eingenommen werden.

Epclusa wird 12 Wochen lang eingenommen, während Mavyret 8, 12 oder 16 Wochen lang eingenommen wird, abhängig von Ihrer Krankengeschichte.

Nebenwirkungen und Risiken

Epclusa und Mavyret haben ähnliche Wirkungen im Körper und verursachen daher sehr ähnliche Nebenwirkungen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.

Epclusa und MavyretEpclusaMavyretHäufigere Nebenwirkungen
  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit
  • ermüden
  • Schlafstörungen
  • die Schwäche
  • Reizbarkeit
  • Durchfall
  • juckende Haut (bei Dialysepatienten)
  • Schwäche (bei Dialysepatienten)
Schwerwiegende Nebenwirkungen
  • schwerwiegende allergische Reaktionen
  • Hepatitis B-Reaktivierung *
(wenige einzigartige schwerwiegende Nebenwirkungen)(wenige einzigartige schwerwiegende Nebenwirkungen)

* Epclusa und Mavyret haben beide eine Warnmeldung der FDA zur Reaktivierung von Hepatitis B erhalten. Eine Box-Warnung ist die stärkste Warnung, die die FDA benötigt. Es warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.

Wirksamkeit

Epclusa und Mavyret wurden in klinischen Studien nicht verglichen. Beide Medikamente sind jedoch hochwirksam bei der Heilung aller Genotypen von Hepatitis C.

Gemäß den Behandlungsrichtlinien sind Epclusa und Mavyret beide die erste Wahl für die Behandlung aller sechs Genotypen der Hepatitis C. Ihr Arzt kann Ihnen aufgrund der bisherigen Behandlungsmedikamente den einen oder anderen empfehlen. Die Wahl zwischen den beiden Medikamenten kann auch von Ihrer Leberfunktion abhängen.

Zusätzlich zu diesen Überlegungen würde eines dieser Medikamente für bestimmte Erkrankungen gegenüber dem anderen empfohlen. Diese schließen ein:

  • Schwere chronische Nierenerkrankung: Mavyret ist eine erste Wahl zur Behandlung von Hepatitis C bei Menschen mit dieser Erkrankung. Epclusa hingegen wird für die Anwendung bei diesen Personen nicht empfohlen.
  • Dekompensierte Zirrhose: Bei Menschen mit dieser Erkrankung kann Epclusa zusammen mit Ribavirin angewendet werden. Mavyret ist jedoch nicht für Menschen mit dekompensierter Zirrhose zugelassen.

Kosten

Epclusa und Mavyret sind Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine generischen Formen für beide Medikamente. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Epclusa ist normalerweise teurer als Mavyret. Die tatsächlichen Kosten, die Sie für eines der beiden Medikamente bezahlen, hängen von Ihrem Versicherungsplan ab.

Epclusa gegen Vosevi

Vosevi ist ein weiteres Medikament gegen Hepatitis C, das mehrere Medikamente in einer Form enthält. Epclusa enthält die Medikamente Velpatasvir und Sofosbuvir in einer Tablette. Vosevi enthält auch Velpatasvir und Sofosbuvir in einer Tablette, aber es enthält auch ein drittes Medikament: Voxilaprevir.

Verwendet

Epclusa und Vosevi sind beide von der FDA zugelassen, um einen der sechs Hepatitis-C-Genotypen bei Erwachsenen ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose zu behandeln. Epclusa ist auch zur Behandlung von Erwachsenen mit dekompensierter Zirrhose zugelassen.

Epclusa ist zur Behandlung von Personen zugelassen, die in der Vergangenheit noch kein Hepatitis-C-Regime ausprobiert haben oder die Behandlungen ausprobiert haben, die bei ihnen nicht funktionierten.

Vosevi hingegen ist zur Behandlung von Menschen zugelassen, die nur bestimmte Hepatitis-C-Medikamente ausprobiert haben und mit ihnen keinen Erfolg hatten. Zum Beispiel ist Vosevi zur Behandlung von:

  • Menschen mit einem Genotyp, die in der Vergangenheit eine bestimmte Art von antiviralem Wirkstoff namens NS5A-Inhibitor ausprobiert haben
  • Personen mit den Genotypen 1a oder 3, die zuvor eine Behandlung mit Sofosbuvir versucht haben

Wenn Sie in der Vergangenheit eine Hepatitis-C-Behandlung erhalten haben, kann Ihnen Ihr Arzt mitteilen, ob Sie aufgrund dieser früheren Medikamenteneinnahme für eine Behandlung mit Vosevi in ​​Frage kommen.

Formulare und Verwaltung

Epclusa und Vosevi werden beide einmal täglich als eine Pille eingenommen. Epclusa kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, während Vosevi zusammen mit Nahrung eingenommen werden sollte.

Beide Medikamente werden 12 Wochen lang eingenommen.

Nebenwirkungen und Risiken

Epclusa und Vosevi sind ähnliche Medikamente und verursachen viele der gleichen Nebenwirkungen. Beispiele für diese Nebenwirkungen sind unten aufgeführt.

Häufigere Nebenwirkungen

Häufigere Nebenwirkungen, die sowohl bei Epclusa als auch bei Vosevi auftreten können, sind:

  • Kopfschmerzen
  • ermüden
  • Übelkeit
  • die Schwäche
  • Schlafstörungen

Zusätzlich zu diesen Nebenwirkungen können bei Personen, die Vosevi einnehmen, auch Durchfälle auftreten.

Weniger häufige Nebenwirkungen, die sowohl bei Epclusa als auch bei Vosevi auftreten können, sind leichte Hautausschläge.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen, die sowohl bei Epclusa als auch bei Vosevi auftreten können, gehören:

  • Reaktivierung des Hepatitis B-Virus *
  • schwerwiegende allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem (starke Schwellung)
  • Depression

* Epclusa und Vosevi haben beide eine Warnmeldung der FDA zur Reaktivierung von Hepatitis B erhalten. Eine Box-Warnung ist die stärkste Warnung, die die FDA benötigt. Es warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.

Wirksamkeit

Epclusa und Vosevi wurden in Studien direkt verglichen.

In einer klinischen Studie heilte Vosevi Hepatitis C bei mehr Menschen als Epclusa. Die Forscher berichteten, dass 90 Prozent der Menschen, die Epclusa 12 Wochen lang einnahmen, von Hepatitis C geheilt wurden, verglichen mit 98 Prozent der Menschen, die Vosevi einnahmen.

Kosten

Epclusa und Vosevi sind beide Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine generischen Formen für beide Medikamente. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Epclusa und Vosevi kosten im Allgemeinen ungefähr das Gleiche. Die tatsächlichen Kosten, die Sie für eines der beiden Medikamente bezahlen, hängen von Ihrem Versicherungsplan ab.

Epclusa-Wechselwirkungen

Epclusa kann mit mehreren anderen Medikamenten interagieren. Es kann auch mit bestimmten Ergänzungen interagieren.

Unterschiedliche Wechselwirkungen können unterschiedliche Auswirkungen haben. Zum Beispiel können einige die Wirkungsweise eines Arzneimittels beeinträchtigen, während andere erhöhte Nebenwirkungen verursachen können.

Epclusa und andere Medikamente

Unten finden Sie eine Liste von Medikamenten, die mit Epclusa interagieren können. Diese Liste enthält nicht alle Medikamente, die mit Epclusa interagieren können.

Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker vor der Einnahme von Epclusa über alle verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamente, die Sie einnehmen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden. Durch das Teilen dieser Informationen können Sie potenzielle Interaktionen vermeiden.

Wenn Sie Fragen zu Arzneimittelwechselwirkungen haben, die Sie betreffen können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Amiodaron

Die Einnahme von Epclusa mit Amiodaron (Pacerone, Nexterone) kann zu Bradykardie führen, was eine gefährlich langsame Herzfrequenz darstellt. Dieser Zustand ist auch bei anderen Medikamenten aufgetreten, die Sofosbuvir, einen der Bestandteile von Epclusa, enthalten.

Einige Menschen, die Amiodaron- und Sofosbuvir-haltige Medikamente eingenommen haben, benötigen einen Herzschrittmacher, um eine regelmäßige Herzfrequenz aufrechtzuerhalten.

Die gleichzeitige Einnahme von Amiodaron und Epclusa wird nicht empfohlen. Wenn Sie während der Behandlung mit Epclusa Amiodaron einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Ihre Herzfunktion genau überwachen.

Digoxin

Die Einnahme von Epclusa zusammen mit Digoxin (Lanoxin) kann die Menge an Digoxin in Ihrem Körper erhöhen. Erhöhte Digoxinspiegel können das Risiko gefährlicher Nebenwirkungen erhöhen.

Wenn Sie Epclusa und Digoxin zusammen einnehmen müssen, wird Ihr Arzt die Digoxinmenge in Ihrem Körper genau überwachen. Möglicherweise benötigen Sie eine andere Digoxin-Dosierung.

Bestimmte Cholesterinmedikamente

Die Einnahme von Epclusa mit bestimmten Cholesterinmedikamenten, die als Statine bezeichnet werden, kann den Statinspiegel in Ihrem Körper erhöhen. Dadurch besteht ein höheres Risiko für Nebenwirkungen dieser Medikamente wie Muskelschmerzen und Muskelschäden.

Statine umfassen Medikamente wie Atorvastatin (Lipitor), Rosuvastatin (Crestor) und Simvastatin (Zocor). Wenn Sie Epclusa zusammen mit einem Statin einnehmen, wird Ihr Arzt Sie engmaschig auf Anzeichen einer Rhabdomyolyse (Muskelabbau) überwachen.

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, sollten Sie Epclusa nicht mit einer Rosuvastatin-Dosis von mehr als 10 mg einnehmen.

Bestimmte Anfallsmedikamente

Die Einnahme von Epclusa mit bestimmten Anfallsmedikamenten kann die Menge an Epclusa in Ihrem Körper verringern. Dies kann Epclusa weniger effektiv machen. Um diese Wechselwirkung zu vermeiden, nehmen Sie Epclusa nicht zusammen mit diesen Anfallsmedikamenten ein.

Beispiele für Anfallsmedikamente, die Sie vermeiden sollten, wenn Sie Epclusa einnehmen, sind:

  • Carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
  • Phenytoin (Dilantin, Phenytek)
  • Phenobarbital
  • Oxcarbazepin (Trileptal)

Topotecan

Die Einnahme von Epclusa zusammen mit Topotecan (Hycamtin) kann den Topotecan-Spiegel in Ihrem Körper erhöhen. Dadurch besteht ein höheres Risiko für die Nebenwirkungen von Topotecan. Die Einnahme von Epclusa mit Topotecan wird nicht empfohlen.

Warfarin

Epclusa kann die Fähigkeit Ihres Blutes zur Bildung von Blutgerinnseln beeinträchtigen. Wenn Sie während Ihrer Epclusa-Behandlung Warfarin einnehmen, kann Ihr Arzt Ihr Blut häufiger testen. Ihre Warfarin-Dosis muss möglicherweise erhöht oder verringert werden.

Bestimmte HIV-Medikamente

Die Einnahme von Epclusa mit bestimmten HIV-Medikamenten kann den Epclusa-Spiegel Ihres Körpers oder die HIV-Medikamente verändern. Diese Änderungen können diese Medikamente weniger wirksam machen oder das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Efavirenz

Die Einnahme von Epclusa mit Efavirenz (Sustiva) kann den Epclusa-Spiegel in Ihrem Körper senken. Dies könnte das Medikament weniger wirksam machen. Um diese Wechselwirkung zu vermeiden, sollten Epclusa und Efavirenz nicht zusammen eingenommen werden.

Andere Medikamente, die Efavirenz enthalten, sollten ebenfalls vermieden werden. Beispiele für diese Medikamente sind:

  • Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir (Atripla)
  • Efavirenz, Lamivudin und Tenofovir (Symfi)

Tipranavir und Ritonavir

Epclusa sollte nicht mit einer Kombination aus Tipranavir (Aptivus) und Ritonavir (Norvir) eingenommen werden. Diese Kombination von Medikamenten senkt den Epclusa-Spiegel in Ihrem Körper. Niedrigere Epclusa-Spiegel können die Wirksamkeit des Medikaments beeinträchtigen.

Tenofovirdisoproxilfumarat

Die Einnahme von Epclusa mit HIV-Medikamenten, die Tenofovirdisoproxilfumarat enthalten, erhöht den Tenofovirspiegel in Ihrem Körper. Dies erhöht das Risiko von Nebenwirkungen von Tenofovir wie Nierenschäden.

Wenn Sie diese Medikamente zusammen mit Epclusa einnehmen, wird Ihr Arzt Sie engmaschig auf Symptome von Tenofovir-Nebenwirkungen überwachen. Beispiele für Medikamente, die Tenofovir enthalten, sind:

  • Tenofovir (Viread)
  • Tenofovir und Emtricitabin (Truvada)
  • Tenofovir, Elvitegravir, Cobicistat und Emtricitabin (Stribild)
  • Tenofovir, Emtricitabin und Rilpivirin (Complera)

Epclusa und bestimmte Antibiotika

Bestimmte Antibiotika können die Menge an Epclusa in Ihrem Körper verringern. Niedrigere Epclusa-Spiegel können die Wirksamkeit beeinträchtigen. Um diese Wechselwirkung zu vermeiden, wird empfohlen, Epclusa nicht mit den folgenden Antibiotika einzunehmen:

  • Rifabutin (Mycobutin)
  • Rifampin (Rifadin, Rimactane)
  • Rifapentin (Priftin)

Epclusa und Ibuprofen

Es wurden keine Wechselwirkungen zwischen Epclusa und Ibuprofen berichtet.

Epclusa sollte jedoch nicht von Menschen mit schwerer Nierenerkrankung eingenommen werden. Nehmen Sie keine höhere Dosis ein, als auf der Ibuprofen-Packung empfohlen, um Nierenschäden durch hohe Ibuprofen-Dosen zu vermeiden.

Epclusa und Antazida

Die Einnahme von Epclusa mit Antazida wie Mylanta oder Tums kann die Menge an Epclusa verringern, die Ihr Körper aufnimmt. Dies kann zu niedrigen Epclusa-Spiegeln in Ihrem Körper führen, wodurch Epclusa möglicherweise weniger wirksam wird.

Um diese Wechselwirkung zu verhindern, stellen Sie sicher, dass zwischen der Einnahme von Antazida und Ihrer Epclusa-Dosis mindestens vier Stunden vergehen.

Epclusa- und H2-Blocker

Die Einnahme von Epclusa mit H2-Rezeptorblockern kann auch die Menge an Epclusa verringern, die von Ihrem Körper aufgenommen wird. Dies kann Epclusa weniger effektiv machen.

Um diese Wechselwirkung zu verhindern, sollten Sie Epclusa entweder gleichzeitig mit einem H2-Blocker oder im Abstand von 12 Stunden einnehmen. Wenn Sie sie gleichzeitig einnehmen, lösen sich beide Medikamente auf und werden absorbiert, bevor die säurereduzierende Wirkung des H2-Blockers einsetzt. Wenn Sie sie im Abstand von 12 Stunden einnehmen, kann jedes Medikament auch von Ihrem Körper absorbiert werden, ohne mit dem anderen Medikament zu interagieren.

Beispiele für H2-Blocker umfassen Famotidin (Pepcid) und Cimetidin (Tagamet HB).

Epclusa und PPIs

Die Einnahme von Epclusa mit Protonenpumpenhemmern (PPI) kann die Menge an Epclusa in Ihrem Körper verringern. Dies könnte Epclusa weniger effektiv machen. Die Einnahme von Epclusa mit einem PPI wird nicht empfohlen.

Wenn Sie während der Behandlung mit Epclusa einen PPI einnehmen müssen, sollten Sie sicherstellen, dass zwischen der Einnahme von Antazida und Ihrer Epclusa-Dosis mindestens vier Stunden vergehen. Sie sollten Epclusa auch zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.

Beispiele für PPI sind:

  • Omeprazol (Prilosec)
  • Pantoprazol (Protonix)
  • Esomeprazol (Nexium)
  • Lansoprazol (Prevacid)

Epclusa und Kräuter und Ergänzungen

Die Einnahme von Epclusa mit Johanniskraut kann die Menge an Epclusa verringern, die von Ihrem Körper aufgenommen wird. Dies kann Epclusa weniger effektiv machen. Um diese Wechselwirkung zu vermeiden, nehmen Sie Epclusa nicht mit Johanniskraut.

Andere Kräuter oder Ergänzungen, die die Menge an Epclusa in Ihrem Körper verringern können, umfassen:

  • kava kava
  • Mariendistel
  • Aloe
  • Glucomannan

Fragen Sie zuerst Ihren Arzt, bevor Sie während der Behandlung mit Epclusa neue Kräuter oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.

Epclusa und Ribavirin

Epclusa wird normalerweise allein zur Behandlung von Hepatitis C (HCV) eingenommen. In einigen Fällen wird es jedoch zusammen mit Ribavirin (Rebetol) angewendet.

Ihr Arzt kann Ribavirin verschreiben, das in folgenden Situationen zusammen mit Epclusa eingenommen werden soll:

  • Sie haben eine dekompensierte Zirrhose.
  • Sie haben eine Art von Hepatitis C, die gegen Medikamente resistent ist (schwer zu behandeln).
  • Sie haben in der Vergangenheit die Behandlung mit anderen Hepatitis-C-Medikamenten nicht bestanden.
  • Ihr Arzt verschreibt es für die Off-Label-Verwendung (z. B. zur Behandlung von HCV, wenn Sie eine Organtransplantation hatten).

Epclusa und Ribavirin werden bei Menschen mit diesen Erkrankungen zusammen angewendet, da klinische Studien eine höhere Heilungsrate bei der Kombinationsbehandlung zeigten.

Die Behandlung mit Epclusa und Ribavirin dauert 12 Wochen. Wie Epclusa kommt Ribavirin als Pille, wird aber zweimal täglich eingenommen. In der Regel richtet sich Ihre Ribavirin-Dosis nach Ihrem Gewicht. Es kann auch auf Ihrem Hämoglobinspiegel und Ihrer Nierenfunktion beruhen.

Ribavirin Nebenwirkungen und Warnhinweise

Ribavirin kann verschiedene Nebenwirkungen verursachen und enthält einige wichtige Warnhinweise.

Boxed Warnung

Ribavirin hat eine Box-Warnung von der FDA. Eine Box-Warnung ist die stärkste Art von Warnung, die die FDA verlangt. In der Warnung von Ribavirin heißt es:

  • Ribavirin sollte nicht allein zur Behandlung von Hepatitis C angewendet werden, da es für sich genommen nicht wirksam ist.
  • Ribavirin kann eine Art von Bluttoxizität verursachen, die als hämolytische Anämie bezeichnet wird und zu Herzinfarkt und Tod führen kann. Aus diesem Grund sollten Menschen mit schwerer oder instabiler Herzkrankheit Ribavirin nicht einnehmen.
  • Bei Anwendung bei schwangeren Frauen kann Ribavirin dem Fötus schwere oder tödliche Schäden zufügen. Ribavirin sollte während der Schwangerschaft nicht von schwangeren Frauen oder ihrem männlichen Sexualpartner eingenommen werden. Eine Schwangerschaft sollte auch bis zu 6 Monate nach dem Ende der Ribavirin-Behandlung vermieden werden. Erwägen Sie während dieser Zeit die Verwendung einer Sicherungsmethode zur Empfängnisverhütung.

Andere Nebenwirkungen

Ribavirin kann auch einige häufige Nebenwirkungen verursachen, wie zum Beispiel:

  • ermüden
  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Fieber
  • Reizbarkeit
  • Muskelschmerzen

Seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen, die in klinischen Studien beobachtet wurden, sind Anämie, Pankreatitis, Lungenerkrankungen und Augenprobleme wie Infektionen und verschwommenes Sehen.

Stillen

Es ist nicht bekannt, ob Ribavirin in die Muttermilch übergeht. Studien an Tieren zeigten, dass es die Pflege junger Menschen schädigen kann. Tierstudien spiegeln jedoch nicht immer wider, wie sich ein Medikament auf den Menschen auswirken würde.

Wenn Sie während des Stillens eine Epclusa-Behandlung in Betracht ziehen, empfiehlt Ihr Arzt möglicherweise, dass Sie entweder das Stillen beenden oder die Behandlung abbrechen, um schwerwiegende schädliche Auswirkungen zu vermeiden.

Wie man Epclusa nimmt

Sie sollten Epclusa gemäß den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen.

Zeitliche Koordinierung

Epclusa kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden. Wenn Sie während der Behandlung mit dem Medikament Müdigkeit verspüren, können Sie diese Nebenwirkung vermeiden, wenn Sie es nachts einnehmen.

Epclusa mit dem Essen einnehmen

Epclusa kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Einnahme zusammen mit einer Mahlzeit kann jedoch dazu beitragen, Übelkeit zu verringern, die durch das Medikament verursacht werden kann.

Kann Epclusa zerkleinert werden?

Es ist nicht bekannt, ob das Zerkleinern von Epclusa sicher ist. Wenn Sie Probleme beim Schlucken von Tabletten haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alternative Medikamente, anstatt Ihre Epclusa-Tabletten zu zerdrücken.

Wie Epclusa funktioniert

Epclusa wird zur Behandlung von Infektionen mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) angewendet. Hepatitis C ist ein Virus, das über Blut oder Körperflüssigkeiten übertragen wird. Das Virus befällt hauptsächlich Zellen in der Leber. Die daraus resultierende Entzündung der Leber kann zu folgenden Symptomen führen:

  • Bauchschmerzen
  • Fieber
  • dunkler Urin
  • Gelenkschmerzen
  • Gelbsucht (Gelbfärbung Ihrer Haut oder des Weiß Ihrer Augen)

Das Immunsystem einiger Menschen kann Antikörper erzeugen, die das Hepatitis-C-Virus bekämpfen. Viele Menschen müssen jedoch Medikamente einnehmen, um das Virus zu behandeln und die langfristigen Auswirkungen der Infektion zu verringern.

Schwerwiegende Langzeiteffekte von Hepatitis C sind Leberzirrhose (Lebervernarbung) und Leberkrebs.

Wie Epclusa mit Hepatitis C umgeht

Epclusa ist ein direkt wirkendes antivirales Medikament (DAA). DAAs behandeln HCV, indem sie die Reproduktion des Virus verhindern (Kopien von sich selbst erstellen). Viren, die sich nicht vermehren können, sterben schließlich ab und werden aus dem Körper entfernt.

Durch das Entfernen des Virus aus dem Körper werden Leberentzündungen reduziert und zusätzliche Narbenbildung verhindert.

Wie lange dauert die Arbeit?

Möglicherweise fühlen Sie sich Tage bis Wochen nach Beginn der Einnahme von Epclusa besser, müssen jedoch noch die gesamten 12 Wochen der Behandlung einnehmen. Es ist wichtig, sowohl die vollständige Behandlung zu nehmen als auch zu vermeiden, dass Dosen fehlen. Diese Schritte helfen dem Medikament, das HCV erfolgreich aus Ihrem Körper zu entfernen.

In klinischen Studien wurden mehr als 89 Prozent der Personen, die Epclusa einnahmen, nach dreimonatiger Behandlung vom Virus befreit. Ihr Arzt wird Sie vor und während der Behandlung mit Epclusa und erneut 12 Wochen nach Beendigung der Einnahme von Epclusa testen. Dieser letzte Test wird feststellen, ob Sie von Hepatitis C „geheilt“ sind.

Sie gelten als von Hepatitis C geheilt, wenn Sie eine anhaltende virologische Reaktion (SVR) erreicht haben, was bedeutet, dass das Virus in Ihrem Blut nicht mehr nachweisbar ist.

Epclusa und Schwangerschaft

Es gibt nicht genügend Studien am Menschen, um zu wissen, ob Epclusa während der Schwangerschaft sicher eingenommen werden kann. Studien an Tieren zeigten keinen Schaden für den Fötus, als die Mutter das Medikament erhielt. Tierstudien sagen jedoch nicht immer voraus, was beim Menschen passieren würde.

Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Hinweis: Wenn Sie Epclusa zusammen mit Ribavirin einnehmen, kann diese Kombinationsbehandlung für eine Schwangerschaft gefährlich sein (siehe „Epclusa und Ribavirin“ oben).

Epclusa und Stillen

Es ist nicht bekannt, ob Epclusa beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Im Tierversuch wurde Epclusa in der Muttermilch gefunden, verursachte jedoch keine schädlichen Wirkungen. Tierstudien spiegeln jedoch nicht immer wider, was beim Menschen passieren wird.

Wenn Sie Ihr Kind stillen und die Einnahme von Epclusa in Betracht ziehen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken und Vorteile.

Hinweis: Wenn Sie Epclusa zusammen mit Ribavirin einnehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen, ob Sie sicher weiter stillen können (siehe „Epclusa und Ribavirin“ oben).

Häufige Fragen zu Epclusa

Hier finden Sie Antworten auf einige häufig gestellte Fragen zu Epclusa.

Verursacht das Absetzen von Epclusa Entzugssymptome?

Epclusa hat in klinischen Studien bei Menschen keine Entzugssymptome verursacht.

Es wurde berichtet, dass Menschen nach der Behandlung mit Epclusa grippeähnliche Symptome haben. Diese Symptome umfassen Müdigkeit, Muskelschmerzen und Kopfschmerzen. Es ist jedoch wahrscheinlicher, dass diese Nebenwirkungen durch Ihre Genesung vom Hepatitis-C-Virus verursacht werden.

Wenn Sie nach Abschluss Ihrer Epclusa-Behandlung grippeähnliche Symptome haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wie lange wird Epclusa brauchen, um meine Hepatitis C loszuwerden?

Epclusa wird sofort wirken, aber es wird einige Wochen bis einige Monate dauern, bis eine anhaltende virologische Reaktion (SVR) erreicht ist. Das Erreichen von SVR bedeutet, dass das Virus in Ihrem Körper nicht mehr nachweisbar ist.

Sie werden Epclusa 12 Wochen lang einnehmen und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung wird Ihr Arzt Ihr Blut testen. Zu diesem Zeitpunkt wird in den meisten Fällen eine SVR erreicht. Im Wesentlichen bedeutet dies, dass Ihre HCV-Infektion geheilt wurde.

Was ist die Heilungsrate für Epclusa?

In klinischen Studien wurden zwischen 89 und 99 Prozent der Menschen, die Epclusa erhielten, vom Virus geheilt. Die Heilungsraten waren je nach Genotyp, Leberfunktion und vorheriger Hepatitis-C-Behandlung leicht unterschiedlich.

Kann Hepatitis C nach der Einnahme von Epclusa wieder auftreten?

Wenn Sie Epclusa während der 12-wöchigen Behandlung gemäß den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen und einen gesunden Lebensstil pflegen, sollte das Virus nicht zurückkehren.

Es ist jedoch möglich, einen Rückfall zu erleiden (die Infektion tritt erneut auf). Ein Rückfall liegt vor, wenn Medikamente das Virus aus Ihrem Körper geheilt haben, aber Blutuntersuchungen das Virus Monate bis Jahre nach der Behandlung wieder erkennen. In klinischen Studien hatten bis zu 4 Prozent der mit Epclusa behandelten Personen einen Rückfall.

Sie können sich auch nach Einnahme von Hepatitis-C-Medikamenten, einschließlich Epclusa, erneut mit dem Virus infizieren. Eine erneute Infektion kann auf die gleiche Weise erfolgen, wie die ursprüngliche Infektion übertragen wurde. Das Teilen von Nadeln zum Injizieren von Drogen und Sex ohne Kondom sind mögliche Wege der Reinfektion.

Das Vermeiden dieser Verhaltensweisen kann jedoch dazu beitragen, eine erneute Infektion mit Hepatitis C zu verhindern.

Was ist ein Hepatitis-C-Genotyp?

Es gibt sechs verschiedene Arten oder Stämme von Hepatitis-C-Viren, die Menschen infizieren. Diese Stämme werden Genotypen genannt.

Genotypen werden durch Unterschiede im genetischen Code der Viren identifiziert. Genotyp 1 ist der häufigste Hepatitis-C-Stamm in den Vereinigten Staaten, aber auch andere Stämme sind in diesem Land zu sehen.

Ihr Arzt wird eine Blutuntersuchung durchführen, um herauszufinden, welchen Genotyp Sie haben. Ihr Hepatitis-C-Genotyp hilft Ihrem Arzt bei der Auswahl des richtigen Medikaments für Sie.

Kann ich Epclusa einnehmen, wenn ich sowohl HIV als auch Hepatitis C habe?

Ja, du kannst. Epclusa kann sicher zur Behandlung von Hepatitis C bei Menschen angewendet werden, die ebenfalls mit HIV infiziert sind.

In einer klinischen Studie mit Menschen, die sowohl Hepatitis C als auch HIV hatten, wurden bis zu 95 Prozent der Menschen, die Epclusa erhielten, von Hepatitis C geheilt. Wichtig ist, dass die Behandlung mit Epclusa keine Verschlechterung des HIV verursachte.

Epclusa-Warnungen

FDA-Warnung: Reaktivierung der HBV-Infektion

  • Dieses Medikament hat eine Box-Warnung. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA).Eine Warnbox warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.
  • Die Reaktivierung des Hepatitis B-Virus (HBV) kann bei Personen auftreten, die sowohl mit dem Hepatitis C-Virus als auch mit HBV koinfiziert sind. Dies kann während oder nach der Behandlung mit Epclusa geschehen. Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen auf Hepatitis B durchführen, bevor Sie mit der Einnahme von Epclusa beginnen. Wenn Sie derzeit an Hepatitis B leiden oder diese in der Vergangenheit hatten, müssen Sie möglicherweise Medikamente gegen HBV einnehmen.

Andere Warnungen

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Epclusa unbedingt über Ihre Krankengeschichte. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.

Es ist nicht bekannt, ob Epclusa bei Menschen mit schwerer Nierenerkrankung sicher oder wirksam ist. Dies schließt Menschen mit stark eingeschränkter Nierenfunktion oder mit Nierenerkrankungen im Endstadium ein, die eine Hämodialyse erfordern.

Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, ist Epclusa möglicherweise nicht das richtige Medikament für Sie.

Epclusa Überdosis

Wenn Sie zu viel Epclusa einnehmen, kann sich das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen.

Überdosierungssymptome

Symptome einer Überdosierung können sein:

  • schwere Übelkeit
  • Kopfschmerzen
  • Muskelschwäche
  • ermüden
  • Schlafstörungen
  • Reizbarkeit

Was tun bei Überdosierung?

Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viel von diesem Medikament eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt an oder lassen Sie sich von der American Association of Poison Control Centers unter der Nummer 800-222-1222 oder über deren Online-Tool beraten. Wenn Ihre Symptome jedoch schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.

Epclusa Ablauf

Wenn Epclusa aus der Apotheke abgegeben wird, fügt der Apotheker dem Etikett auf der Flasche ein Verfallsdatum hinzu. Dieses Datum liegt in der Regel ein Jahr ab dem Datum, an dem das Medikament abgegeben wurde.

Der Zweck solcher Verfallsdaten besteht darin, die Wirksamkeit des Medikaments während dieser Zeit zu gewährleisten.

Die derzeitige Haltung der Food and Drug Administration (FDA) besteht darin, die Verwendung abgelaufener Medikamente zu vermeiden. Eine FDA-Studie hat jedoch gezeigt, dass viele Medikamente nach dem auf der Flasche angegebenen Verfallsdatum möglicherweise noch gut sind.

Wie lange ein Medikament gut bleibt, kann von vielen Faktoren abhängen, einschließlich wie und wo das Medikament gelagert wird. Epclusa-Pillen sollten bei Temperaturen bis zu 30 ° C gelagert und im Originalbehälter aufbewahrt werden.

Wenn Sie nicht verwendete Medikamente verwendet haben, deren Verfallsdatum überschritten wurde, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker darüber, ob Sie diese möglicherweise noch verwenden können.

Professionelle Informationen für Epclusa

Die folgenden Informationen werden für Kliniker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bereitgestellt.

Wirkmechanismus

Epclusa enthält zwei Medikamente: Velpatasvir und Sofosbuvir.

Velpatasvir hemmt das HCV-NS5A-Protein, von dem angenommen wird, dass es für eine effiziente Phosphorylierung von viraler RNA notwendig ist. Die Hemmung von NS5A blockiert die Replikation und Assemblierung von RNA.

Sofosbuvir ist ein HCV-NS5B-Polymerase-Inhibitor mit einem aktiven Metaboliten (einem Nukleosidanalogon-Triphosphat), der in HCV-RNA eingebaut ist. Der aktive Metabolit wirkt als Kettenabbrecher und stoppt die HCV-Replikation.

Epclusa ist gegen alle sechs Haupt-HCV-Genotypen aktiv.

Pharmakokinetik und Stoffwechsel

Epclusa enthält zwei Wirkstoffe: Velpatasvir und Sofosbuvir.

Velpatasvir erreicht in etwa drei Stunden die maximale Konzentration und ist fast vollständig an Plasmaproteine ​​gebunden. Es wird durch die Enzyme CYP2B6, CYP2C8 und CYP3A4 metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt ca. 15 Stunden und wird hauptsächlich im Kot ausgeschieden.

Die Spitzenkonzentration von Sofosbuvir tritt in 30 Minuten bis einer Stunde auf. Die Plasmaproteinbindung macht ungefähr 65 Prozent des zirkulierenden Arzneimittels aus.

Sofosbuvir ist ein Prodrug, das durch Hydrolyse und Phosphorylierung in der Leber in einen aktiven Metaboliten (GS-461203) umgewandelt wird. GS-461203 wird weiter zu einem inaktiven Metaboliten dephosphoryliert. Bis zu 80 Prozent der Dosis werden im Urin ausgeschieden. Die Halbwertszeit des Ausgangsarzneimittels beträgt 30 Minuten und die Halbwertszeit des Metaboliten beträgt etwa 25 Stunden.

Beide Komponenten von Epclusa sind Substrate von P-gp und BCRP.

Kontraindikationen

Es gibt keine Kontraindikationen für die Verwendung von Epclusa. Siehe Ribavirin-Kontraindikationen für Patienten, die das Kombinationsschema Epclusa und Ribavirin erhalten.

Lager

Epclusa sollte in der Originalverpackung verbleiben. Der Behälter sollte unter 30 ° C gelagert werden.

Haftungsausschluss: Medical News Today hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.

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