Hemlibra (Emicizumab)

Was ist Hemlibra?

Hemlibra ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament. Es wird verschrieben, um Blutungen zu verhindern oder sie bei Menschen mit Hämophilie A mit oder ohne Faktor VIII (acht) -Hemmer weniger häufig zu machen. Hemlibra ist für die Anwendung bei Menschen jeden Alters zugelassen.

Hemlibra enthält das Medikament Emicizumab, einen monoklonalen Antikörper. Dies ist ein Medikament, das aus Zellen des Immunsystems hergestellt wird.

Hemlibra ist eine Lösung, die als Injektion unter die Haut (subkutan) verabreicht wird. Ihr Arzt kann Ihnen die Injektion geben oder sie kann zu Hause von Personen ab 7 Jahren selbst injiziert werden.

In klinischen Studien, die sechs Monate oder länger dauerten, reduzierte Hemlibra die Anzahl der Gesamtblutungen um:

• mindestens 94 Prozent bei Menschen ohne Faktor VIII-Inhibitoren
• mindestens 80 Prozent bei Menschen mit Faktor VIII-Inhibitoren

Eine neue Art von Droge

Bevor die Food and Drug Administration (FDA) Hemlibra genehmigte, war die Haupttherapie zur Behandlung von Hämophilie A der Faktor VIII-Ersatz.

Menschen mit Hämophilie A haben keinen Faktor VIII, ein Protein, das Ihr Körper benötigt, um Blutgerinnsel zu bilden. Die Faktor VIII-Ersatztherapie bringt Faktor VIII in Ihr Blut. Typischerweise wird der Faktor VIII-Ersatz in einem Labor hergestellt, er kann jedoch auch aus gespendetem Blutplasma hergestellt werden. Die Therapie wird als Injektion in eine Ihrer Venen (intravenös) verabreicht.

Hemlibra wird aus Zellen in einem Labor hergestellt. Anstatt Faktor VIII zu ersetzen, bindet Hemlibra an bestimmte Gerinnungsfaktoren (Proteine) im Blut. Dadurch kann das Blut ohne Faktor VIII richtig gerinnen und so unkontrollierte Blutungen verhindern.

Hemlibra ist das erste Medikament, das zur Vorbeugung von Blutungen bei Menschen mit Hämophilie A mit oder ohne Faktor VIII-Inhibitoren angewendet wird. Inhibitoren sind Antikörper (Proteine ​​des Immunsystems), die Faktor VIII angreifen und dessen Bildung von Gerinnseln verhindern. Einige Menschen entwickeln Inhibitoren, wenn sie eine Faktor VIII-Ersatztherapie erhalten, was die Behandlung unwirksam macht.

Hemlibra ist auch das erste Medikament gegen Hämophilie A, das Sie als Injektion unter Ihre Haut (subkutan) einnehmen können. Darüber hinaus gibt es mehrere mögliche Dosierungspläne, einschließlich wöchentlich, alle zwei Wochen oder alle vier Wochen. Andere Behandlungen für Hämophilie A erfordern, dass Sie sie viel häufiger einnehmen, von jedem zweiten Tag bis mehrmals pro Woche.

FDA-Zulassung

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Hemlibra 2017 erstmals für Menschen mit Hämophilie A mit Faktor VIII-Inhibitoren zugelassen.

Im Jahr 2018 erweiterte die FDA ihre Zulassung um Menschen mit Hämophilie A, die keine Faktor VIII-Hemmer haben.

Hemlibra Generikum

Hemlibra ist nur als Markenmedikament erhältlich. Es ist derzeit nicht in allgemeiner Form verfügbar.

Hemlibra enthält den Wirkstoff Emicizumab, der manchmal als Emicizumab-kxwh bezeichnet wird. Das Ende „-kxwh“ hilft dabei, das Medikament von ähnlichen Medikamenten abzuheben, die möglicherweise in Zukunft erhältlich sind. Dies ist ein typisches Namensformat für monoklonale Antikörper (Arzneimittel aus Zellen des Immunsystems).

Hemlibra Sicherheit

Die Food and Drug Administration (FDA) sammelt Berichte über negative Arzneimittelwirkungen. Die Öffentlichkeit und Angehörige der Gesundheitsberufe übermitteln diese Berichte der FDA unter Verwendung des MedWatch Voluntary Reporting Form und unter der Rufnummer 800-FDA-1088 (800-322-1088). Sowohl die FDA als auch Genentech, der Hersteller von Hemlibra, überwachen die Sicherheitsberichte über Hemlibra sorgfältig.

Berichte über den Tod

Der Hersteller von Hemlibra hat weltweit 10 Todesfälle gemeldet, die während der Einnahme von Hemlibra aufgetreten sind. Diese Todesfälle ereigneten sich, nachdem die FDA das Medikament zugelassen hatte. Es ist nicht klar, ob das Medikament einen der Todesfälle verursacht hat.

Der Hersteller von Hemlibra überwacht weiterhin Sicherheitsberichte über das Medikament. Wenn Sie Fragen dazu haben, ob Hemlibra für Sie sicher ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Hemlibra Kosten

Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Hemlibra variieren.

Der tatsächliche Preis, den Sie zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsschutz und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung

Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Hemlibra zu bezahlen, oder wenn Sie Hilfe beim Verständnis Ihres Versicherungsschutzes benötigen, steht Ihnen Hilfe zur Verfügung.

Genentech, der Hersteller von Hemlibra, bietet ein Programm namens Access Solutions an. Für weitere Informationen und um herauszufinden, ob Sie Anspruch auf Support haben, rufen Sie 877-233-3981 an oder besuchen Sie die Programmwebsite.

Hemlibra Dosierung

Die von Ihrem Arzt verschriebene Hemlibra-Dosierung hängt von mehreren Faktoren ab. Diese schließen ein:

• dein Gewicht
• Der von Ihrem Arzt festgelegte Behandlungsplan ist der beste für Sie

Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die häufig verwendet oder empfohlen werden. Achten Sie jedoch darauf, die von Ihrem Arzt für Sie verschriebene Dosis einzunehmen. Ihr Arzt wird die beste Dosierung bestimmen, die Ihren Bedürfnissen entspricht.

Arzneimittelformen und -stärken

Hemlibra wird in Einzeldosis-Durchstechflaschen geliefert, die unterschiedliche Dosierungsstärken enthalten:

• 30 mg / ml
• 60 mg / 0,4 ml
• 105 mg / 0,7 ml
• 150 mg / ml

Jede Dosis wird durch eine Injektion unter die Haut (subkutan) verabreicht. Sie verwenden eine Durchstechflasche pro Injektion und entsorgen dann die Durchstechflasche und die verbleibende Flüssigkeit in der Durchstechflasche.

Dosierung für Hämophilie A.

Hemlibra wird typischerweise zuerst in Ladedosen verabreicht, gefolgt von Erhaltungsdosen. Das Laden von Dosen bringt das Medikament schnell auf Höchstwerte in Ihrem Körper. Sie sind entweder höher als die Erhaltungsdosen oder werden häufiger verabreicht.

Die ersten vier Dosen von Hemlibra sind Ladedosen. Sie werden einmal pro Woche mit 3 mg / kg verabreicht.

Jede Dosis danach ist eine Erhaltungsdosis. Ihr Arzt wird die beste Erhaltungsdosis für Sie bestimmen. Ihre spezifische Dosierung richtet sich nach Ihrem Gewicht. Es kann sein:

• 1,5 mg / kg einmal pro Woche
• 3 mg / kg einmal alle zwei Wochen
• 6 mg / kg einmal alle vier Wochen

Hinweis: Ein Kilogramm (kg) Körpergewicht entspricht 2,2 Pfund. Wenn Sie beispielsweise 68 kg wiegen, beträgt Ihre Ladedosis von 3 mg / kg 204 mg Hemlibra pro Woche.

Pädiatrische Dosierung

Dosierungen für Kinder richten sich nach ihrem Gewicht, genau wie Dosierungen für Erwachsene.

Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie eine Dosis Hemlibra vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich erinnern. Nehmen Sie dann die nächste Dosis gemäß Ihrem regulären Zeitplan ein. Nehmen Sie nicht zwei Dosen am selben Tag ein. Die Einnahme von mehr als einer Dosis am selben Tag erhöht das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen.

Muss ich dieses Medikament langfristig anwenden?

Hemlibra ist kein Heilmittel gegen Hämophilie und muss regelmäßig eingenommen werden, um Blutungen vorzubeugen. Wenn Ihr Arzt entscheidet, dass Hemlibra eine sichere und wirksame Behandlungsoption für Sie ist, wird er es wahrscheinlich langfristig verschreiben.

Derzeit gibt es keine Heilung für Hämophilie.

Hemlibra Nebenwirkungen

Hemlibra kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgende Liste enthält einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Hemlibra auftreten können. Diese Liste enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen.

Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Hemlibra oder Tipps zum Umgang mit einer störenden Nebenwirkung erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker.

Häufigere Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Hemlibra können sein:

• Reaktion an der Injektionsstelle (Rötung, Schmerz oder Empfindlichkeit an der Stelle, an der Hemlibra injiziert wurde)
• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen

Die meisten dieser Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerwiegender sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Hemlibra sind nicht häufig, können jedoch auftreten.

Allergische Reaktion

In klinischen Studien mit Hemlibra traten keine allergischen Reaktionen auf. Wie bei den meisten Medikamenten können jedoch einige Menschen nach der Einnahme von Hemlibra allergisch reagieren. Symptome einer leichten allergischen Reaktion können sein:

• Hautausschlag
• Juckreiz
• Erröten (Wärme und Rötung in Ihrer Haut)

Eine schwerere allergische Reaktion ist selten, aber möglich. Symptome einer schweren allergischen Reaktion können sein:

• Angioödem (Schwellung unter der Haut, normalerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen)
• Schwellung der Zunge, des Mundes oder des Rachens
• Atembeschwerden

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Hemlibra haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Blutgerinnsel (bei Verwendung mit aPCC)

Während der Behandlung mit Hemlibra erhalten manche Menschen manchmal Medikamente, die helfen, Blutungen zu stoppen, wie beispielsweise aktiviertes Prothrombinkomplexkonzentrat (aPCC). Wenn Sie diese Medikamente zusammen einnehmen, können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, z. B. ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel. Das Risiko ist am größten bei Personen, die Hemlibra einnehmen und länger als 24 Stunden täglich mehr als 100 Einheiten / kg aPCC erhalten.

Die Arten von Blutgerinnseln, die auftreten können, wenn Sie Hemlibra mit aPCC einnehmen, umfassen:

• Thrombotische Mikroangiopathie (Blutgerinnsel und Verletzungen in kleinen Blutgefäßen, einschließlich solcher in Nieren, Augen, Gehirn und anderen Organen). Symptome können sein:
• Übelkeit
• Erbrechen
• Schwellung der Beine und Arme
• die Schwäche
• weniger oft als normal urinieren
• Bauchschmerzen
• Rückenschmerzen
• Gelbfärbung Ihrer Haut und des Weiß Ihrer Augen
• Verwechslung
• Blutgerinnsel in anderen Blutgefäßen, einschließlich solchen in Lunge, Kopf, Armen und Beinen. Symptome können sein:
• Kopfschmerzen
• Probleme beim Sehen
• Blut husten
• Brustschmerz
• Atembeschwerden
• schnelle Herzfrequenz
• Schwellung der Beine und Arme
• Schmerzen in den Beinen oder Armen

Wenn Sie Symptome eines Blutgerinnsels haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Wenn Sie während der Behandlung mit Hemlibra und aPCC ein Blutgerinnsel entwickeln, wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich veranlassen, beide Medikamente für einige Zeit abzusetzen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob es für Sie sicher ist, Hemlibra erneut einzunehmen.

Hemlibra verwendet

Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Hemlibra zur Behandlung bestimmter Erkrankungen.

Hemlibra gegen Hämophilie A.

Hemlibra ist von der FDA zur Behandlung von Menschen jeden Alters mit Hämophilie A zugelassen. Es ist zur Anwendung bei Menschen mit oder ohne Faktor VIII-Hemmer zur Vorbeugung von Blutungen zugelassen.

Faktor VIII (acht) ist ein natürlich vorkommendes Protein im Blut, das eine wichtige Rolle bei der Bildung von Blutgerinnseln spielt. Menschen mit Hämophilie A fehlt Faktor VIII, damit ihr Blut nicht gerinnt. Wenn Menschen mit Hämophilie keine Blutgerinnsel bilden können, besteht ein Risiko für Blutungen, die nicht aufhören. Manchmal kann dies tödlich sein.

Vor der Zulassung von Hemlibra war die Hauptbehandlung für Hämophilie A die Faktor VIII-Ersatztherapie. Diese Behandlung ersetzt den Faktor VIII, der im Blut fehlt.

Einige Menschen entwickeln jedoch Inhibitoren, wenn sie eine Faktor VIII-Ersatztherapie erhalten. Inhibitoren sind Antikörper (Proteine ​​des Immunsystems), die Faktor VIII angreifen und verhindern, dass die Faktor VIII-Ersatztherapie wirkt.

Hemlibra arbeitet anders. Anstatt Faktor VIII zu ersetzen, verbindet Hemlibra andere Blutproteine ​​miteinander. Dadurch kann das Blut ohne Faktor VIII richtig gerinnen. Da es nicht darum geht, Faktor VIII zu ersetzen, wirkt Hemlibra auch dann effektiv, wenn sich Inhibitoren im Blut befinden.

Hemlibra für andere Bedingungen

Hemlibra wird nicht zur Behandlung anderer Blutungsstörungen angewendet.

Hemlibra gegen Hämophilie B (keine geeignete Anwendung)

Hemlibra wird nicht zur Vorbeugung von Blutungen bei Menschen mit Hämophilie B angewendet. Dies liegt daran, dass bei Menschen mit Hämophilie B ein anderer Gerinnungsfaktor (Blutprotein) fehlt als bei Menschen mit Hämophilie A.

• Hämophilie A: fehlender Gerinnungsfaktor VIII (acht)
• Hämophilie B: fehlender Gerinnungsfaktor IX (neun)

Hemlibra gleicht den fehlenden Faktor IX nicht aus. Daher kann es nicht verwendet werden, um Blutungen bei Menschen mit Hämophilie B zu verhindern.

Hemlibra und Kinder

Hemlibra ist von der FDA für die Anwendung bei Kindern jeden Alters, auch bei Neugeborenen, zugelassen. Das Medikament wird für den gleichen Zweck wie für Erwachsene verwendet. Hemlibra beugt Blutungen bei Menschen mit Hämophilie A mit oder ohne Faktor VIII-Inhibitoren vor.

Anleitung zur Anwendung von Hemlibra

Sie sollten Hemlibra gemäß den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen.

Ihr Arzt kann Ihnen Hemlibra-Injektionen in der Klinik oder im Büro geben. Oder sie bringen dir bei, wie du dir selbst Spritzen gibst.

Es kann hilfreich sein, ein Protokoll Ihrer Injektionen zu führen. Fügen Sie Informationen hinzu wie:

• das Datum jeder Injektion
• die Injektionsstelle
• die Chargeninformationen der Durchstechflasche (diese finden Sie auf der Durchstechflasche) *

* Durch die Aufzeichnung der Informationen zu den Fläschchenpartien können Gesundheitsdienstleister den Einsatz biologischer Medikamente wie Hemlibra nachverfolgen. Diese Informationen sind nützlich, wenn eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt.

Nachfolgend finden Sie Informationen dazu, wie Sie Hemlibra selbst injizieren können. Weitere Informationen, ein Video und hilfreiche Anleitungen finden Sie auf der Hemlibra-Website, einschließlich dieser Schritt-für-Schritt-Anleitung.

Vorbereitung der Injektion von Hemlibra

Lesen Sie diese Schritte durch, bevor Sie sich eine Hemlibra-Injektion geben.

1. Nehmen Sie die Durchstechflasche (oder die Durchstechflaschen, abhängig von Ihrer Dosis) Hemlibra 15 Minuten vor der geplanten Injektion aus dem Kühlschrank. Dadurch kann das Medikament vor der Injektion auf Raumtemperatur gebracht werden.
2. Versuchen Sie nicht, die Lösung in der Mikrowelle aufzuwärmen oder unter heißem Wasser laufen zu lassen. Dies kann Hemlibra weniger sicher machen und funktioniert möglicherweise auch nicht so gut.
3. Überprüfen Sie das Fläschchen, um sicherzustellen, dass die Lösung klar bis leicht gelb ist. Wenn es trübe, farbig ist oder Partikel enthält, verwenden Sie es nicht. Schütteln Sie die Durchstechflasche nicht.
4. Während Sie darauf warten, dass Hemlibra Raumtemperatur erreicht, sammeln Sie Ihre Vorräte. Außer den Hemlibra-Fläschchen benötigen Sie: Alkoholtücher, Baumwollgaze, Wattebäusche, Transfernadel, Spritze, Injektionsnadel mit Sicherheitsschild und Entsorgungsbehälter für scharfe Gegenstände
5. Waschen Sie ihre Hände mit Seife und Wasser.
6. Wählen Sie Ihre Injektionsstelle. Dies kann eine dieser drei Stellen sein: Magenbereich (mindestens 5 cm von Ihrem Bauchnabel entfernt), Vorderseite Ihres Oberschenkels und Rückseite Ihres Oberarms (wenn Ihnen jemand anderes die Injektion gibt)
7. Vermeiden Sie Injektionen in Muttermale oder Haut, die rot, gequetscht oder vernarbt ist.

Injizieren von Hemlibra

Befolgen Sie diese Schritte, um Hemlibra zu injizieren.

Durchstechflasche und Spritze vorbereiten

Gehen Sie folgendermaßen vor, um das Fläschchen und die Spritze für die Injektion vorzubereiten:

1. Nehmen Sie die Kappe von der Durchstechflasche ab und werfen Sie sie in den Entsorgungsbehälter für scharfe Gegenstände.
2. Reinigen Sie die Oberseite des Fläschchenstopfens mit einem Alkoholtupfer.
3. Befestigen Sie die Transfernadel (noch in der Schutzkappe) an der Spritze. Drücken und drehen Sie dazu die Übertragungsnadel im Uhrzeigersinn, bis sie angebracht ist.
4. Ziehen Sie den Kolben der Spritze langsam zurück, um Luft einzusaugen. Ihr Arzt wird Ihnen die richtige Menge mitteilen.
5. Halten Sie die Spritze mit einer Hand am Zylinder fest. Stellen Sie sicher, dass die Nadel nach oben zeigt.
6. Ziehen Sie die Nadelkappe vorsichtig gerade von der Nadel ab. Wirf die Kappe nicht weg. Sie benötigen es, um die Übertragungsnadel nach dem Gebrauch wieder zu verschließen. Setzen Sie die Kappe auf eine saubere, flache Oberfläche. Setzen Sie die Transfernadel nicht ab, nachdem sie nicht abgedeckt ist.

Füllen Sie die Spritze

Hier sind die Schritte zum Befüllen der Spritze:

1. Halten Sie das Fläschchen auf eine ebene Fläche. Injizieren Sie die Transfernadel gerade nach unten in die Mitte des Fläschchenstopfens.
2. Halten Sie die Nadel in der Durchstechflasche, nehmen Sie die Durchstechflasche und drehen Sie sie um.
3. Drücken Sie mit der Nadelspitze über dem Medikamentenniveau auf den Kolben, um die Luft in den Raum über dem Medikament zu injizieren. Spritzen Sie keine Luft in das Medikament.
4. Halten Sie Ihren Finger auf dem Kolben und ziehen Sie die gesamte Spritze nach unten, bis sich die Nadelspitze im Medikament befindet.
5. Ziehen Sie den Kolben langsam nach unten, um die Spritze mit mehr als der für Ihre Dosis erforderlichen Menge zu füllen. (Hinweis: Wenn Ihre Dosis mehr als die Menge in der Durchstechflasche beträgt, füllen Sie die Spritze mit allen Medikamenten aus der Durchstechflasche. Beachten Sie die Anweisungen des Herstellers, wenn Sie mehr als eine Durchstechflasche für Ihre verschriebene Dosis verwenden müssen.)
6. Halten Sie die Spritze in der Durchstechflasche und prüfen Sie, ob große Luftblasen vorhanden sind, die Sie möglicherweise daran hindern, die volle verschriebene Dosis einzunehmen. Wenn Sie welche sehen, klopfen Sie vorsichtig mit Ihren Fingern auf den Spritzenzylinder, damit die Blasen nach oben steigen. Drücken Sie dann langsam auf den Kolben, sodass sich die Nadel über dem Medikament in der Luft befindet. Drücken Sie weiter auf den Kolben, um die Blasen aus der Spritze zu entfernen.
7. Überprüfen Sie, ob die Medikamentenmenge in der Spritze jetzt kleiner oder gleich Ihrer verschriebenen Dosis ist. Wenn dies der Fall ist, ziehen Sie den Kolben so, dass sich die Nadel wieder im Medikament befindet. Ziehen Sie dann weiter am Kolben, bis die Menge in der Spritze mehr als die vorgeschriebene Dosis beträgt.
8. Wiederholen Sie die Schritte 6 und 7, um sicherzustellen, dass sich keine Blasen in der Spritze befinden und Sie die richtige Dosis in der Spritze haben.
9. Entfernen Sie die Spritze und übertragen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche.

Entsorgung der Transfernadel

Sobald Sie die Spritze gefüllt haben, müssen Sie die Transfernadel verschließen und entsorgen. Hier ist wie:

1. Halten Sie die Spritze in einer Hand und schieben Sie die Transfernadel in die Kappe, die Sie auf eine ebene Fläche gelegt haben. Schaufeln Sie nach oben, sodass die Kappe nach unten gleitet, um die Nadel zu bedecken.
2. Stellen Sie sicher, dass die Nadel mit der Kappe bedeckt ist. Drücken Sie mit der anderen Hand auf die Kappe, um sie vollständig an der Spritze zu befestigen.
3. Entfernen Sie die Transfernadel aus der Spritze, indem Sie sie gegen den Uhrzeigersinn drehen und vorsichtig ziehen. (Sie werden die Transfernadel nicht zum Injizieren des Medikaments verwenden. Dies wäre schmerzhaft und könnte Hautverletzungen verursachen.)
4. Werfen Sie die Transfernadel in den Entsorgungsbehälter für scharfe Gegenstände.

Injizieren von Hemlibra

Wenn Sie bereit sind, Hemlibra zu injizieren, gehen Sie folgendermaßen vor:

1. Wischen Sie die gewählte Injektionsstelle mit dem Alkoholtupfer ab und lassen Sie sie mindestens 10 Sekunden lang an der Luft trocknen.
2. Befestigen Sie die Injektionsnadel an der Spritze, indem Sie sie im Uhrzeigersinn drücken und drehen, bis sie vollständig gesichert ist.
3. Ziehen Sie den Sicherheitsschutz von der Nadel weg (in Richtung Spritzenzylinder).
4. Nehmen Sie die Kappe vorsichtig von der Nadel und werfen Sie sie in den Entsorgungsbehälter für scharfe Gegenstände. Berühren Sie nicht die Nadelspitze und platzieren Sie die Nadel nicht auf Oberflächen.
5. Nachdem Sie die Kappe entfernt haben, sollten Sie Hemlibra sofort injizieren. Bewegen Sie den Kolben in der Spritze, um die vorgeschriebene Dosis zu erreichen. Der obere Rand des Kolbens sollte mit der Markierung Ihrer verschriebenen Dosis übereinstimmen.
6. Kneifen Sie Ihre Haut an der von Ihnen gewählten Injektionsstelle.
7. Führen Sie die Nadel schnell und fest in einem Winkel von 45 Grad oder 90 Grad vollständig in die eingeklemmte Haut ein. Drücken Sie noch nicht auf den Kolben.
8. Sobald die Nadel vollständig in Ihre Haut eingeführt ist, lassen Sie den eingeklemmten Bereich los.
9. Drücken Sie den Kolben langsam nach unten, bis Sie alle Medikamente injiziert haben.
10. Entfernen Sie die Nadel, indem Sie sie im gleichen Winkel herausziehen, in dem Sie sie eingeführt haben.

Nach der Injektion von Hemlibra

Führen Sie nach der Injektion von Hemlibra die folgenden Schritte aus:

1. Legen Sie die Nadel auf eine ebene Fläche. Decken Sie die Nadel ab, indem Sie den Sicherheitsschutz an der Spritze in einem 90-Grad-Winkel (vom Lauf weg) nach vorne drücken. Hören Sie auf einen Klick-Sound. Dadurch wissen Sie, dass die Nadel vollständig im Sicherheitsschild abgedeckt ist.
2. Halten Sie die Nadel in der Spritze. Entfernen Sie es nicht. Und setzen Sie die Injektionsnadelkappe nicht wieder auf.
3. Werfen Sie das gebrauchte Fläschchen, die Nadeln und die Spritze in Ihren Entsorgungsbehälter für scharfe Gegenstände.
4. Wenn Sie an Ihrer Injektionsstelle ein paar Blutstropfen sehen, drücken Sie den Wattebausch oder die Gaze auf die Stelle. Wenn die Blutung nicht aufhört, rufen Sie Ihren Arzt an.
5. Vermeiden Sie es, die Injektionsstelle zu reiben.

Wann ist Hemlibra einzunehmen?

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie oft Hemlibra eingenommen werden soll. Sie möchten möglicherweise, dass Sie Hemlibra einmal pro Woche, alle zwei Wochen oder alle vier Wochen einnehmen.

Nehmen Sie Hemlibra am selben Wochentag ein. Wenn Sie beispielsweise Hemlibra einmal pro Woche einnehmen, können Sie es jeden Montag einnehmen.

Mithilfe von Medikamentenerinnerungen können Sie sicherstellen, dass Sie keine Dosis verpassen.

Hemlibra und Alkohol

Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Hemlibra und Alkohol bekannt. Wenn Sie jedoch an Hämophilie A leiden, gerinnt Ihr Blut nicht richtig. Das Trinken von Alkohol kann auch die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, indem die Anzahl der Gerinnungsfaktoren in Ihrem Blut verringert wird. Infolgedessen kann das Trinken von zu viel Alkohol während der Einnahme von Hemlibra die Wirksamkeit von Hemlibra verringern.

Wenn Sie Alkohol trinken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob das Trinken während der Einnahme von Hemlibra für Sie sicher ist.

Hemlibra-Wechselwirkungen

Hemlibra kann mit mehreren anderen Medikamenten interagieren. Es kann auch mit bestimmten Labortests interagieren.

Unterschiedliche Wechselwirkungen können unterschiedliche Auswirkungen haben. Beispielsweise können einige Wechselwirkungen die Wirkungsweise eines Arzneimittels beeinträchtigen. Andere Wechselwirkungen verstärken die Nebenwirkungen oder verstärken sie.

Hemlibra und andere Medikamente

Nachfolgend finden Sie Medikamente, die mit Hemlibra interagieren können. Diese Liste enthält nicht alle Medikamente, die mit Hemlibra interagieren können.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Hemlibra mit Ihrem Arzt und Apotheker. Erzählen Sie ihnen von allen verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamenten, die Sie einnehmen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden. Durch das Teilen dieser Informationen können Sie potenzielle Interaktionen vermeiden.

Wenn Sie Fragen zu Arzneimittelwechselwirkungen haben, die Sie betreffen können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Hemlibra und aktiviertes Prothrombinkomplexkonzentrat (aPCC)

Aktiviertes Prothrombinkomplexkonzentrat (aPCC) ist ein Medikament, das hilft, Blutungen zu stoppen. Während Hemlibra zusammen mit aPCC angewendet werden kann, kann die gleichzeitige Einnahme dieser Medikamente das Risiko für Blutgerinnsel erhöhen. Dieses Risiko ist am größten bei Personen, die Hemlibra einnehmen und länger als 24 Stunden täglich mehr als 100 Einheiten / kg aPCC erhalten.

Wenn Sie während der Einnahme von Hemlibra aPCC benötigen, wird Ihr Arzt Sie engmaschig auf Anzeichen von Blutgerinnseln überwachen. Einige Blutgerinnsel können schwerwiegend sein, und Sie müssen möglicherweise sofort eine Behandlung suchen. (Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Nebenwirkungen von Hemlibra“.)

Wenn Sie während der gemeinsamen Einnahme dieser Medikamente ein Blutgerinnsel entwickeln, möchte Ihr Arzt wahrscheinlich, dass Sie die Einnahme von Hemlibra abbrechen. Sie werden entscheiden, ob es für Sie sicher ist, das Medikament erneut einzunehmen.

Hemlibra und andere Hämophilie-A-Medikamente

Die Einnahme von Hemlibra mit bestimmten Hämophilie-A-Medikamenten kann das Risiko für Blutgerinnsel erhöhen. Spezifische Dosierungsanweisungen für die Verwendung von Hemlibra und anderen Hämophilie-A-Arzneimitteln umfassen Folgendes:

• Beenden Sie die Verwendung von Bypass-Mitteln (Behandlungen für Menschen mit Inhibitoren) am Tag vor Beginn der Einnahme von Hemlibra. Beispiele für Bypass-Mittel sind der Anti-Inhibitor-Gerinnungskomplex (FEIBA) und der rekombinante humane Gerinnungsfaktor VIIa (NovoSeven).
• Setzen Sie bei Bedarf die Faktor VIII-Ersatztherapie bis zu einer Woche nach Ihrer ersten Hemlibra-Dosis fort.

Wenn Sie Fragen zur Einnahme anderer Hämophiliebehandlungen mit Hemlibra haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Hemlibra und bestimmte Labortests

Hemlibra kann die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinträchtigen und zu falschen Messwerten führen. Diese Tests umfassen einige, die untersuchen, wie lange es dauert, bis Ihr Blut gerinnt. Einer dieser Tests ist der Test auf aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT).

Hemlibra kann die Testergebnisse bis zu sechs Monate nach Ihrer letzten Dosis beeinflussen. Wenn Sie Labortests benötigen, informieren Sie Ihren Arzt über aktuelle oder vergangene Hemlibra-Behandlungen, damit er die entsprechenden Tests bestellen kann.

Alternativen zu Hemlibra

Es stehen andere Behandlungen zur Verfügung, die Blutungen verhindern oder die Anzahl der Blutungen bei Menschen mit Hämophilie A verringern können. Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere. Wenn Sie eine Alternative zu Hemlibra suchen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Hemlibra ist einzigartig, weil es:

• wirkt anders als Standardbehandlung (Faktor VIII Ersatzprodukte)
• wirkt bei Menschen mit und ohne Faktor VIII-Hemmer
• ist die erste Behandlung, die Sie als subkutane Injektion (Injektion unter die Haut) anstelle einer intravenösen Infusion (Injektion in eine Vene) durchführen können.
• bleibt lange Zeit im Blut aktiv, sodass Sie es möglicherweise wöchentlich, alle zwei Wochen oder einmal im Monat einnehmen können
• wird nicht aus menschlichem Plasma oder Blut hergestellt
• bewirkt keine Entwicklung von Faktor VIII-Inhibitoren

Andere Behandlungen für Hämophilie A umfassen den Anti-Inhibitor-Gerinnungskomplex (FEIBA), der ein aktiviertes Prothrombinkomplexkonzentrat (aPCC) ist.

Es sind auch viele verschiedene Gerinnungsfaktor VIII-Ersatzbehandlungen erhältlich, die routinemäßig zur Vorbeugung von Blutungen eingesetzt werden können, darunter:

• Adynovate
• Eloctate
• Jivi
• Kovaltry
• Novoeight

Ihr Arzt wird mit Ihnen über die Vor- und Nachteile verschiedener Hämophilie-A-Behandlungen sprechen.Sie werden mit Ihnen zusammenarbeiten, um die Behandlung zu finden, die Ihren Bedürfnissen am besten entspricht.

Wie Hemlibra funktioniert

Hämophilie A ist eine Blutungsstörung. Es wird durch einen fehlenden Gerinnungsfaktor namens Faktor VIII (acht) verursacht. Gerinnungsfaktoren sind Proteine ​​im Blut, die helfen, Blutungen zu kontrollieren.

Ohne Faktor VIII kann Ihr Blut bei Blutungen oder Verletzungen kein Gerinnsel bilden. Dies kann zu gefährlichen, möglicherweise tödlichen Blutungen führen.

Hemlibra ist ein monoklonaler Antikörper, eine Zelle des Immunsystems, die in einem Labor hergestellt wird. Es wird aus tierischen Zellen hergestellt und enthält kein menschliches Plasma oder Blut.

Antikörper, die natürlich auch im Körper vorkommen, binden an sehr spezifische Moleküle im Blut. Hemlibra bindet an zwei Moleküle: aktivierten Gerinnungsfaktor IX (neun) und Gerinnungsfaktor X (zehn).

Normalerweise verbindet Faktor VIII Faktor IX und Faktor X. Bei Hämophilie A fehlt jedoch Faktor VIII. Hemlibra spielt die Rolle, die Faktor VIII gespielt hätte. Es bringt den Faktor IX und den Faktor X zusammen, damit das Blut Gerinnsel bilden kann. Dies hilft, die Anzahl potenzieller Blutungen zu reduzieren.

Wie wirkt Hemlibra bei Menschen mit Inhibitoren?

Bei einigen Menschen mit Hämophilie bildet ihr Immunsystem Antikörper (Proteine ​​des Immunsystems) gegen Faktor VIII, wenn es als medizinische Behandlung verabreicht wird. Diese Antikörper greifen Faktor VIII an, wodurch verhindert wird, dass die Faktor VIII-Ersatztherapie wirkt.

Hemlibra wirkt anders als die Faktor VIII-Ersatztherapie. Anstatt Faktor VIII zu ersetzen, spielt Hemlibra die Rolle, die Faktor VIII durch die Verknüpfung anderer Blutproteine ​​miteinander gespielt hätte. Dadurch kann das Blut ohne Faktor VIII richtig gerinnen. Infolgedessen wirkt Hemlibra auch dann effektiv, wenn sich Inhibitoren im Blut befinden.

Wie lange dauert die Arbeit?

Es ist nicht bekannt, wie schnell nach dem Start von Hemlibra weniger Blutungen auftreten. Klinische Studien zeigten, dass Menschen innerhalb von sechs Monaten nach der Einnahme von Hemlibra viel weniger Blutungen hatten. Die Versuchsergebnisse zeigten jedoch nicht, wann die Verringerung der Blutungen zum ersten Mal auftrat.

Wir wissen jedoch, dass es nach einer Injektion zwischen einem und zwei Tagen dauert, bis Ihr Blut Hemlibra absorbiert. Und nach den ersten vier Wochen der Dosierung bleiben konstante Spiegel des Arzneimittels in Ihrem Blut erhalten.

Wenn Sie Fragen dazu haben, wann Sie eine Wirkung von Hemlibra sehen sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Hemlibra und Schwangerschaft

Es ist nicht bekannt, ob Hemlibra während der Schwangerschaft sicher eingenommen werden kann. Es wurden keine Studien an Menschen oder Tieren durchgeführt, um die Sicherheit der Anwendung von Hemlibra während der Schwangerschaft zu testen.

Wenn Sie Hemlibra einnehmen und eine Schwangerschaft in Betracht ziehen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob Sie Hemlibra weiterhin einnehmen sollten.

Verwenden Sie während der Einnahme von Hemlibra unbedingt die Empfängnisverhütung, wenn Ihr Arzt sagt, dass es für Sie nicht sicher ist, während der Behandlung schwanger zu werden.

Hemlibra und Stillen

Es ist nicht bekannt, ob Hemlibra in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie Ihr Kind stillen und überlegen, Hemlibra einzunehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob dieses Medikament für Ihr Kind sicher ist.

Häufige Fragen zu Hemlibra

Hier finden Sie Antworten auf einige häufig gestellte Fragen zu Hemlibra.

Kann Hemlibra bei Menschen angewendet werden, die keine Inhibitoren haben?

Ja. Hemlibra ist von der FDA für die Anwendung bei Menschen mit Hämophilie A zugelassen, die keine Inhibitoren haben (sowie bei Menschen, die dies tun). In klinischen Studien wurde Hemlibra mit keiner Behandlung verglichen. Sie betrachteten zwei Gruppen von Menschen ohne Inhibitoren: männliche Kinder ab 12 Jahren und männliche Erwachsene. Die beiden Gruppen nahmen die Medikamente mindestens 24 Wochen lang ein und hatten:

• 95 Prozent weniger Blutungen bei wöchentlicher Einnahme von 1,5 mg / kg Hemlibra
• 94 Prozent weniger Blutungen bei Einnahme von 3 mg / kg Hemlibra alle zwei Wochen

Die Wirksamkeit von Hemlibra in den Studien war bei Menschen mit und ohne Inhibitoren ähnlich.

Wird Hemlibra zur Behandlung von Hämophilie B angewendet?

Nein, Hemlibra wird nicht verwendet, um Blutungen bei Menschen mit Hämophilie B zu verhindern.

Menschen mit Hämophilie B fehlt ein anderer Gerinnungsfaktor als Menschen mit Hämophilie A:

• Hämophilie A: fehlender Gerinnungsfaktor VIII
• Hämophilie B: fehlender Gerinnungsfaktor IX

Hemlibra wurde speziell entwickelt, um Menschen zu helfen, denen Faktor VIII fehlt. Daher würde es bei Personen, denen der Gerinnungsfaktor IX fehlt, nicht funktionieren.

Heilt Hemlibra Hämophilie?

Nein. Derzeit gibt es keine Heilung für Hämophilie. Hemlibra beugt Blutungen vor, heilt die Krankheit jedoch nicht.

Wird Hemlibra aus Blutplasma hergestellt?

Nein, Hemlibra wird nicht aus Blutplasma hergestellt. Es ist ein Antikörper (Immunsystemprotein), der aus Zellen in einem Labor hergestellt wird. Es gibt kein menschliches Plasma oder menschliche Blutzellen, die zur Herstellung von Hemlibra verwendet werden.

Hemlibra wird gereinigt und sterilisiert. Es enthält auch keine Viren, die Menschen infizieren können.

Erhöht Hemlibra mein Risiko für Blutgerinnsel?

Hemlibra kann das Risiko von Blutgerinnseln erhöhen, wenn es mit aktiviertem Prothrombinkomplexkonzentrat (aPCC) eingenommen wird. Dies ist ein Medikament, das hilft, Blutungen zu stoppen, indem es die Blutgerinnung erhöht.

In klinischen Studien wurden Personen untersucht, die Hemlibra einnahmen und mit aPCC behandelt wurden. Drei Personen hatten eine thrombotische Mikroangiopathie (Blutgerinnsel in kleinen Blutgefäßen). Zwei Personen hatten thrombotische Ereignisse (Blutgerinnsel) in anderen Blutgefäßen. In jedem dieser Fälle war die Gesamtdosis von aPCC länger als 24 Stunden größer als 100 Einheiten / kg pro Tag.

Wenn Sie während der Einnahme von Hemlibra eine Behandlung mit aPCC benötigen, um eine Blutung zu stoppen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Gemeinsam können Sie Ihr Risiko für Blutgerinnsel besprechen.

Wird dieses Medikament Probleme mit meinen regelmäßigen Labortests verursachen?

Es könnte. Hemlibra kann die Ergebnisse von Labortests beeinflussen, die messen, wie gut Ihre Blutgerinnsel sind. Einer dieser Tests ist der Test auf aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT). Hemlibra bleibt lange in Ihrem Körper und kann die Testergebnisse bis zu sechs Monate nach Ihrer letzten Dosis beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt über aktuelle oder frühere Hemlibra-Behandlungen, bevor Sie Labortests durchführen.

Hemlibra Warnungen

Dieses Medikament ist mit einer Warnung der Food and Drug Administration (FDA) versehen.

FDA-Warnung: Thrombotische Mikroangiopathie und thrombotische Ereignisse

Dieses Medikament hat eine Box-Warnung. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der FDA. Eine Warnbox warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.

Die Einnahme von Hemlibra und die Einnahme von aktiviertem Prothrombinkomplexkonzentrat (aPCC) gegen Blutungen kann das Risiko für schwerwiegende Blutgerinnsel erhöhen. Thrombotische Ereignisse (Blutgerinnsel) können in wichtigen Organen oder Körperteilen auftreten, einschließlich Lunge, Kopf, Armen oder Beinen. Sie können auch in kleinen Blutgefäßen in Organen wie Nieren und Gehirn auftreten. Blutgerinnsel können gefährlich sein und erfordern eine sofortige medizinische Behandlung.

In klinischen Studien wurden Personen untersucht, die Hemlibra einnahmen und mit aPCC behandelt wurden. Drei Personen hatten eine thrombotische Mikroangiopathie (Blutgerinnsel in kleinen Blutgefäßen). Zwei Personen hatten thrombotische Ereignisse (Blutgerinnsel) in anderen Blutgefäßen. In jedem dieser Fälle war die Gesamtdosis von aPCC länger als 24 Stunden größer als 100 Einheiten / kg pro Tag.

Wenn Sie während der Behandlung mit Hemlibra und aPCC ein Blutgerinnsel entwickeln, wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich veranlassen, beide Medikamente für einige Zeit abzusetzen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob es für Sie sicher ist, Hemlibra erneut einzunehmen.

Hinweis: Weitere Informationen zu den möglichen negativen Auswirkungen von Hemlibra finden Sie oben im Abschnitt „Nebenwirkungen von Hemlibra“.

Hemlibra Überdosis

Wenn Sie zu viel Hemlibra einnehmen, kann sich das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen erhöhen.

Überdosierungssymptome

Zu den Symptomen einer zu starken Einnahme von Hemlibra können gehören:

• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen

Wenn Sie zu viel Hemlibra einnehmen, kann dies auch das Risiko für ernsthafte Blutgerinnsel erhöhen. In einigen Fällen müssen Sie möglicherweise sofort eine Behandlung für Blutgerinnsel suchen. (Weitere Informationen zu möglichen Blutgerinnseln finden Sie oben im Abschnitt „Hemlibra-Nebenwirkungen“.

Was tun bei Überdosierung?

Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel von diesem Medikament eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt an. Sie können auch die American Association of Poison Control Centers unter 800-222-1222 anrufen oder deren Online-Tool verwenden. Wenn Sie jedoch schwere Symptome haben, rufen Sie 911 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.

Ablauf, Lagerung und Entsorgung von Hemlibra

Wenn Sie Hemlibra aus der Apotheke erhalten, fügt der Apotheker dem Etikett auf der Flasche ein Verfallsdatum hinzu. Dieses Datum liegt in der Regel ein Jahr ab dem Datum, an dem das Medikament abgegeben wurde.

Das Verfallsdatum trägt dazu bei, die Wirksamkeit des Medikaments während dieser Zeit zu gewährleisten. Die derzeitige Haltung der Food and Drug Administration (FDA) besteht darin, die Verwendung abgelaufener Medikamente zu vermeiden. Wenn Sie nicht verwendete Medikamente haben, deren Verfallsdatum überschritten ist, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker. Möglicherweise können Sie es weiterhin verwenden.

Lager

Wie lange ein Medikament gut bleibt, kann von vielen Faktoren abhängen, einschließlich wie und wo Sie das Medikament aufbewahren.

Bewahren Sie Ihre Hemlibra-Fläschchen im Kühlschrank auf. Legen Sie sie in einen dicht verschlossenen und lichtbeständigen Behälter. Bei Bedarf können Sie die Fläschchen nicht länger als sieben Tage aus dem Kühlschrank nehmen. Dann sollten Sie sie wieder in den Kühlschrank stellen. Lagern Sie die Fläschchen nicht bei Temperaturen über 30 ° C, wenn sie nicht im Kühlschrank sind.

Verwenden Sie eine Durchstechflasche sofort, nachdem Sie sie geöffnet haben. Werfen Sie alle Teile der Lösung weg, die Sie nicht verwenden.

Verfügung

Wenn Sie Hemlibra nicht mehr einnehmen müssen und noch Medikamente übrig haben, ist es wichtig, diese sicher zu entsorgen. Dies hilft zu verhindern, dass andere, einschließlich Kinder und Haustiere, das Medikament versehentlich einnehmen. Es hilft auch zu verhindern, dass das Medikament die Umwelt schädigt.

Stellen Sie nach dem Gebrauch sicher, dass Sie Verbrauchsmaterialien wie Fläschchen, Nadeln mit Nadelkappen und Spritzen in Ihren Entsorgungsbehälter für scharfe Gegenstände geben.

Auf der FDA-Website finden Sie einige nützliche Tipps zur Entsorgung von Medikamenten. Sie können auch Ihren Apotheker um Informationen zur Entsorgung Ihrer Medikamente bitten.

Professionelle Informationen für Hemlibra

Die folgenden Informationen werden für Kliniker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bereitgestellt.

Indikationen

Hemlibra (Emicizumab-kxwh) ist von der FDA zur routinemäßigen Prophylaxe zugelassen, um die Häufigkeit von Blutungen bei Patienten jeden Alters mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) mit oder ohne Faktor VIII-Inhibitoren zu verhindern oder zu verringern.

Wirkmechanismus

Hemlibra ist ein bispezifischer (enthält zwei verschiedene Antigen-Bindungsstellen) monoklonaler Antikörper, der sowohl an Faktor IX als auch an Faktor X bindet. Die Bindung an beide Faktoren stellt die fehlende aktivierte Faktor VIII-Funktion wieder her, indem aktivierter Faktor IX und Faktor X überbrückt werden. Dieser Wirkungsmechanismus ermöglicht die Die Koagulationskaskade setzt sich fort und erhöht die Gerinnselbildung. Hemlibra bleibt in Gegenwart von Faktor VIII-Inhibitoren aktiv.

Pharmakokinetik und Stoffwechsel

Die mittlere Absorptionshalbwertszeit beträgt 1,6 Tage nach subkutaner Absorption. Die absolute Bioverfügbarkeit liegt zwischen 80,4 und 93,1 Prozent.

Die mittlere Eliminationshalbwertszeit beträgt 26,9 Tage.

Kontraindikationen

Es gibt keine Kontraindikationen für die Anwendung von Hemlibra.

Lager

Hemlibra-Fläschchen sollten im Kühlschrank bei 2 ° C bis 8 ° C im Originalbehälter lichtgeschützt im Kühlschrank aufbewahrt werden. Fläschchen sollten nicht eingefroren oder geschüttelt werden. Bei Bedarf können ungeöffnete Fläschchen aus dem Kühlschrank gelagert und dann nicht länger als sieben Tage bei Temperaturen von nicht mehr als 86 ° (30 ° C) in den Kühlschrank zurückgeführt werden. Entsorgen Sie den nicht verwendeten Teil nach dem Entfernen aus der Durchstechflasche, wenn Sie ihn nicht sofort verwenden.

Haftungsausschluss: Medical News Today hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.